專利名稱：一種新型種植固位裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于牙齒種植、顴骨種植、顱頜面缺損修復(fù)的固位裝置。
背景技術(shù)：
自瑞典Branemark教授提出骨整合學說以來,骨內(nèi)種植體在骨科、口腔頜面外科、口腔種植科，整形外科和神經(jīng)外科等領(lǐng)域得到廣發(fā)應(yīng)用。種植體用于修復(fù)缺失牙，因為其美觀舒適，提供咀嚼力大，不傷害鄰牙等優(yōu)點，得到牙醫(yī)廣泛推薦和病人的青睞。但是對于上頜后區(qū)牙槽骨嚴重萎縮的病人而言，雖然可以采用各類植骨術(shù)、骨膜引導(dǎo)骨組織再生、牽張成骨，上頜竇提升等技術(shù)恢復(fù)牙槽骨寬度和高度，但是這些方法都存在恢復(fù)時間長，花費大，創(chuàng)傷大，風險大，可能的骨吸收等問題。如果缺失牙部位的牙槽骨或者一側(cè)如果發(fā)生嚴重吸收，特別是上頜竇、下頜神經(jīng)管、鼻腔這些對牙種植體而言的危險區(qū)域，可以采用各類植骨術(shù)、骨膜引導(dǎo)骨組織再生、牽張成骨，上頜竇提升等技術(shù)恢復(fù)牙槽骨寬度和高度，或者下頜神經(jīng)遷移術(shù)以避開下頜神經(jīng)，但是這些方法都存在恢復(fù)時間長，花費大，創(chuàng)傷大，風險大，可能的骨吸收等問題，采用臨近骨量豐富的區(qū)域作為種植區(qū)可以避免這些問題，此時就需要基臺和種植體呈一定角度的傾斜種植體系統(tǒng)。多個牙齒缺失，需要多顆種植體及基臺實現(xiàn)共同就位道，才能保證義齒正常發(fā)揮功能和獲得正常外形，因此臨床上需要不斷調(diào)磨調(diào)整基臺，但是這樣也不一定會實現(xiàn)多顆種植體的共同就位道，特別是遇到由于發(fā)育、外傷、腫瘤切除等因素導(dǎo)致的頜骨、牙列異常情況，這就很難獲得共同就位道。顴骨種植體是植入到上頜骨和顴骨的人工種植體。顴骨種植體可應(yīng)用于上頜骨缺損，或者上頜牙槽骨嚴重吸 收的無牙病人。顴骨種植體成功率高，手術(shù)后恢復(fù)周期短，固位力好，創(chuàng)傷相對上述增加牙槽骨的幾類方法較小，而且花費較少，在國外已經(jīng)成為上頜牙槽骨嚴重吸收的無牙病人的標準治療方式。顴骨種植體是斜行植入到上頜骨和顴骨中，和常規(guī)垂直牙槽嵴植入的牙種植體不同。由于顴骨種植體植入角度和咬合方向不一致，所以需要種植體末端發(fā)生一定角度的轉(zhuǎn)折，從而保證顴骨種植體修復(fù)的義齒長軸方向和咬合反向一致。而且顴骨種植體本身長度較大，顴骨種植體手術(shù)相對普通牙種植體手術(shù)程序和步驟更多，難度更大，顴骨種植體植入大部分依靠影像資料(CT等)和醫(yī)師的經(jīng)驗，實際植入角度難免會和原定植入角度有偏差。因此最后顴骨種植體末端獲得良好的角度更難。顴骨種植體植入后，如果是活動義齒修復(fù)，當顴骨種植體偏腭側(cè)，則會使活動義齒偏大引起病人不舒適感覺，同時帶來口腔清潔的問題，當顴骨種植體偏唇側(cè)，會引起基托偏大，口唇一定程度向前突起。顴骨種植體植入后，如果是固定義齒修復(fù)，顴骨種植體不管偏唇側(cè)還是偏腭側(cè)，會產(chǎn)生義齒難以達到共同就位道的問題。同樣的，如果顴骨種植體用于修復(fù)上頜骨缺損，由于顴骨種植體斜行植入和手術(shù)因素，發(fā)生一定角度偏差，會大大增加贗復(fù)體和其他修復(fù)結(jié)構(gòu)(比如各種骨瓣等)后續(xù)修復(fù)的難度。關(guān)于顴骨種植體末端角度的解決方案(包括文獻和專利)和產(chǎn)品，迄今為止，只有Nobel Biocare和Southern implants生產(chǎn)的偏斜角度45度和55度的觀骨種植體。這兩類顴骨種植體角度已經(jīng)固定，并且較為單一。如果顴骨種植體植入手術(shù)角度有偏移或者頜面諸骨形態(tài)特殊(比如發(fā)育、外傷和腫瘤等原因引起的)，現(xiàn)有產(chǎn)品難以滿足臨床要求。同時，由先天發(fā)育、腫瘤和創(chuàng)傷引起的顱頜面缺損是臨床常見疾患，給病人帶來嚴重的身心傷害，同時給臨床修復(fù)重建帶來挑戰(zhàn)。顱頜面缺損特別是耳鼻眼部位的缺損，給患者顏面部的形態(tài)和功能均會帶來影響。臨床修復(fù)方法可以分為兩大類:自體組織和異體組織。自體組織方法是通過各種組織瓣(皮瓣、肌皮瓣，骨瓣，軟骨瓣等)修復(fù)缺損，除了存在供區(qū)損傷，化療及年老等特殊群體病人難以接受，腫瘤病人無法檢查復(fù)發(fā)，可能的術(shù)后感染缺血等因素引起的手術(shù)失敗等缺點外，還有面部組織形態(tài)復(fù)雜，形態(tài)要求高，而且軟骨瓣等塑形困難，自體組織修復(fù)耳鼻眼時，遠期效果不盡如意；贗復(fù)體修復(fù)適應(yīng)范圍廣，創(chuàng)傷小，手術(shù)簡單，無供區(qū)損傷，同時也存在需要經(jīng)常清潔，周期性更換等不足。兩類修復(fù)方法可以互補，各有其適用范圍。贗復(fù)體用于修復(fù)頜面缺損最需要關(guān)心的是固位問題。以前傳統(tǒng)的固位方法是通過贗復(fù)體自身重力，與皮膚黏膜軟組織吸附后的大氣壓力，眼鏡框，生物膠水，各種倒凹等固位，但是存在固位力不足，易脫落損壞，皮膚炎癥等缺陷。自從Branemark創(chuàng)建“骨整合”學說以來，鈦種植體已經(jīng)成功的應(yīng)用于口腔修復(fù)領(lǐng)域。1975年，Branemark首先提出口外種植體的構(gòu)想，并與1977年驗證了種植體穿透皮膚而應(yīng)用于顱頜面領(lǐng)域的可能性，并設(shè)計出一種特殊的顱骨種植體。從此以后，種植體在顱頜面贗復(fù)體固位等口外的應(yīng)用蓬勃發(fā)展起來，比較好的解決了義眼、義鼻、義耳等贗復(fù)體的長期固位。雖然依靠種植體固位的贗復(fù)體色彩、質(zhì)地等和自身組織極其相似，很好解決了外形修復(fù)的問題，但是在用種植體固位贗復(fù)體方面還是存在一些問題。根據(jù)耳、鼻、眼三個部位分別總結(jié)敘述種植體固位贗復(fù)體的不足，如下:耳朵缺損，大概占據(jù)顱頜面`缺損病例數(shù)的2/3。用種植體固位贗復(fù)體存在以下不足:1.種植手術(shù)具有一定危險性。義耳固位所需種植體的植入部位是顳骨。顳骨雖然是雙層皮質(zhì)骨，但是其平均厚度僅為4-7mm，鉆孔過程中意外穿透顳骨內(nèi)板可導(dǎo)致顱內(nèi)組織如硬腦膜、腦實質(zhì)損傷及乙狀竇出血等。Tjellstrom報告的214名耳區(qū)種植患者中有24名在種植窩底部可窺見尚未損傷的顱中窩硬腦膜，32名乙狀竇暴露者中有11名竇壁受損出血。
2.種植體可能松動脫落。除了顳骨缺乏足夠厚度，種植體本身長度較短因素外，種植窩大，乳突骨質(zhì)疏松也是種植體脫落的重要原因。3.義耳固位若采用磁性附著體固位，因為各個種植體方向大致平行，磁性附著體抵抗側(cè)向力不足而致義耳易滑動，但是磁性附著體可保持固位力4-8年不消失；義耳若采用桿卡式附著體固位，桿卡式可同時保證側(cè)向和軸向固位，但是桿卡式由于反復(fù)取戴摩擦劑材料疲勞，可出現(xiàn)松動和固位不良，其壽命大致在一年左右，需要周期性替換。眼球摘除后，依靠種植體植入眼眶周圍骨而使贗復(fù)體得到固位。但是由于眶周骨解剖條件的限制，在右眼眶7-11時鐘處，左眼眶1-5時鐘處，這幾個區(qū)域骨厚度最后，可達6-7_。因此相對于普通牙種植體而言，義眼種植體長度較短，其長期穩(wěn)定性會受影響。種植體植入后，可有桿卡式附著固位，磁性附著體固位，球槽附著固位三種形式，但是因為種植體中軸向心性聚合，常規(guī)共同就位道難以求得，而磁性基臺固位對種植體軸向要求的寬容度大，且因種植體分布合理，不會滑動，固位力良好，患者可自行摘戴。
鼻缺損后，前鼻底區(qū)縱向種植是鼻缺損種植的首選部位。前鼻底區(qū)常規(guī)于梨狀孔下緣后方縱向種植2枚種植體及眉間點垂直植入I枚?？v向種植時若種植體垂直向前傾斜，則可能傷及上前牙牙根，若垂直向后傾斜，則可能穿透硬腭板。若縱向骨量不足時，尚可考慮于梨狀孔下緣下方橫向種植。種植體長度為5-9mm，長度較短，且鼻部種植體多為平行植入，若采用磁性附著體或者桿卡式附著體，會遇到義耳固位同樣的問題。上述耳鼻眼等部位的贗復(fù)體固位出現(xiàn)的不足，國內(nèi)外文獻或者專利尚無較好的解決方案。如上所述，現(xiàn)有的牙種植、顴骨種植和顱頜面贗復(fù)體固位種植等存在角度和位置調(diào)節(jié)小，使用不便等問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在提供一種新型種植固位裝置，能較好地利用骨量豐富的鄰近骨區(qū)，自由調(diào)整種植體的角度，從而使種植體避開危險的解剖結(jié)構(gòu)，提高種植修復(fù)的安全性，提高種植體固位能力，避免脫落，保證長期穩(wěn)定性。本發(fā)明的技術(shù)方案為:一種種植固位裝置，包括種植體、連接體、基臺，所述種植體外部有螺紋，上部中央開有螺孔；連接體中央有孔，上部有切槽，切槽兩邊耳塊上開有螺孔；基臺下部有與連接體切槽適配的凸塊，凸塊上開有孔；連接體通過螺釘與種植體和基臺連接。進一步的，所述種植體的直徑為4mm — 8mm，種植體上部有圓柱形凹槽，連接體下部有與凹槽相適配的凸臺?？商岣叻N植體與連接體在連接部位的配合精度和強度，提高種植結(jié)構(gòu)的抗彎曲強度，比較適合種植體直徑較大的情形。進一步的，所述種植體的直徑為3—4.5_，種植體上部有圓柱形凸臺，連接體下部有與圓柱形凸臺相適配的圓柱形凹槽`?？商岣叻N植體與連接體在連接部位的配合精度和強度，提高牙種植結(jié)構(gòu)的抗彎曲強度，比較適合種植體直徑較小的情形。進一步的，所述基臺上部安裝有銜鐵，銜鐵呈圓柱形，下部中央有螺桿，銜鐵通過螺桿安裝在基臺上部中央的螺孔中。進一步，所述基臺下部凸塊，底面為矩形或圓形。優(yōu)選的，所述基臺下部凸塊底面為矩形，矩形邊長為2 — 6mm，高度為4一6mm。優(yōu)選的,所述基臺下部凸塊底面為圓形,直徑為2—6mm,高度為4一6mm。進一步的，所述種植體下部有切槽，切槽深度為0.5-1.0mm，縱向長度為
1.0-4.0mm,橫向?qū)挾葹?2.0-3.0mm。。進一步的，所述種植體中沿軸向有空腔，空腔中放置有藥囊，種植體壁上徑向均勻分布有細孔?？赏ㄟ^種植體進行給藥，用于手術(shù)本身的消炎抗菌，同時促進骨結(jié)合，或用于治療其它疾病的給藥。進一步的，所述基臺上安裝有連接桿，連接桿上有與基臺上部形狀相適配的切口。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單，制造成本低，固位負載強度高，具有良好的初期穩(wěn)定性和抗旋轉(zhuǎn)功能，可以自由調(diào)節(jié)基臺和種植體之間的角度，調(diào)整范圍大，從而能夠充分利用種植體周圍骨量豐富的骨區(qū)，避開危險區(qū)域，同時獲得良好的共同就位道，具有很好的臨床應(yīng)用價值。


圖1為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為圖1所示結(jié)構(gòu)的種植體結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為圖1所示結(jié)構(gòu)的連接體結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為本發(fā)明另一結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為圖4所示結(jié)構(gòu)的種植體結(jié)構(gòu)示意圖；圖6為圖4所示結(jié)構(gòu)的連接體示意圖；圖7為本發(fā)明基臺結(jié)構(gòu)不意圖；圖8為本發(fā)明銜鐵結(jié)構(gòu)示意圖；圖9為本發(fā)明組合結(jié)構(gòu)示意圖。圖中:1-種植體,2_連接體,3_基臺,4_銜鐵,5_螺桿,6_基臺上部,7_凸塊,8_螺釘，9-凸臺，10-螺釘，·11-切槽，12-凸臺，13-凹槽，14-螺孔，15-孔，16-切槽，17-耳塊，18-凹槽，19-藥囊，20-細孔，21-空腔，22-連接桿。
具體實施例方式為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合附圖，對本發(fā)明作進一步詳細說明。如圖所示，本發(fā)明種植固位裝置，包括種植I體、連接體2、基臺3，所述種植體I外部有螺紋，上部中央開有螺孔14 ;連接體2中央有孔15，上部有切槽16，切槽16兩邊的耳塊17上開有螺孔；基臺3下部有與連接體切槽16適配的凸塊7，凸塊7上開有孔；連接體2通過螺釘10與種植體I相連，通過螺釘8與基臺3連接。進一步的，種植體I的直徑為4一8mm，種植體I上部有圓柱形凹槽13，連接體2下部有與凹槽13相適配的凸臺9。可提高種植體與連接體在連接部位的配合精度和強度，提高種植結(jié)構(gòu)的抗彎曲強度，適合種植體直徑較大的情形。進一步的，種植體I的直徑為3—4.5mm，種植體I上部有的圓柱形凸臺12，連接體I下部有與圓柱形凸臺12相適配的圓柱形凹槽18?？商岣叻N植體與連接體在連接部位的配合精度和強度，提高牙種植結(jié)構(gòu)的抗彎曲強度，適合種植體直徑較小的情形。種植體與連接體結(jié)合部位的凸凹結(jié)構(gòu)，不僅可大大提高兩者的配合精度，還大大提高了連接強度，特別是抗彎曲強度，從而提高了種植精度和強度。根據(jù)骨區(qū)情況，選擇適用的種植體大小，從而選擇相適應(yīng)的凸凹結(jié)構(gòu)，提高適用性和連接質(zhì)量。進一步的，基臺3上部安裝有銜鐵4，銜鐵4呈圓柱形，下部中央有螺桿5，銜鐵4通過螺桿5安裝在基臺3上部中央的螺孔中。進一步，基臺3下部凸塊7，底面為矩形或圓形。優(yōu)選的，基臺3下部凸塊7底面為矩形或圓形，為矩形時，矩形邊長為2 — 6mm ;為圓形時，直徑為2—6mm,高度為4一6mm ;高度為4一6mm,保證基臺3下部凸塊7在連接體2上部切槽16內(nèi)自由轉(zhuǎn)動?；_上部6為圓柱形、圓錐形、圓錐臺、棱柱形、棱錐臺形，或階梯圓柱形，上圓柱的直徑小于下圓柱的直徑。銜鐵4的圓柱形直徑大于基臺上部的尺寸，保證周圍皮膚和黏膜不會包埋住基臺。優(yōu)選的，階梯圓柱形的上圓柱直徑為3-5_，高度1-3_，階梯的下圓柱直徑為4_8mm,高度2_4mm。進一步的，種植體I下部有切槽11，保證種植體I固位穩(wěn)定，不發(fā)生旋轉(zhuǎn)。進一步的，切槽11深度為0.5-1.0mm,縱向長度為1.0-4.0mm，橫向?qū)挾葹?br> 2.0-3.0mm。進一步的，種植體I中有沿軸向的空腔21，空腔21中放置有藥囊19，種植體I壁上徑向均勻分布有細孔20，藥囊19中的藥物可通過細孔20釋放出去。種植體I應(yīng)用時，由于術(shù)區(qū)損傷大，本身易發(fā)生炎癥，另外當因口腔或頜面部腫瘤切除上頜骨等手術(shù)時，可能會有殘余腫瘤或者癌細胞污染。通過種植體途徑給所在手術(shù)區(qū)域局部給藥，能夠消炎抗菌，同時促進成骨，種植體上的細孔可使成骨細胞長入，形成更強的骨-種植體結(jié)合界面，必要的時候可以給予化療藥物，殺死腫瘤細胞。在種植體內(nèi)部給予緩釋藥物，可以無痛苦，無創(chuàng)傷給藥，不影響患者生活工作，更易讓患者依從，特別是腫瘤患者，器官移植需要免疫移植的患者，還有慢性疾病患者。在種植體I上部或底部設(shè)置旋蓋，用于空腔21中的藥物放置；旋蓋設(shè)置在上部時，還能進行換藥或加藥。進一步的，基臺3上安裝有連接桿22，連接桿22上有與基臺上部形狀相適配的切口，保證連接桿不會垂直向脫位。優(yōu)選的，所有螺紋連接均為細牙螺紋，配合緊密，能較好地避免軟組織長入螺紋配合面。進行牙或顴骨種植時，選擇適宜的骨區(qū)，形成種植窩后，植入種植體1，將連接體2安裝在種植體I上，用螺釘10固位，然后在連接體2上部耳塊螺釘孔中旋入螺釘8，以防軟組織長入種植體I和連接體2上的螺釘孔中。經(jīng)過3— 6個月的骨整合后，卸下連接體2與種植體I的連接螺釘10和連接體耳 塊上的螺釘8。根據(jù)所需連接的方向，將連接體2繞種植體I中軸線旋轉(zhuǎn)，根據(jù)連接體2凹槽的方向確定方位，然后用螺釘10固定。然后將基臺3下部凸塊5插入連接體2的上部凹槽中，轉(zhuǎn)動到合適角度，然后用螺釘8固定。一般情況下，先用螺釘10固定連接體2和種植體1，然后再用螺釘8固定基臺3和連接體2 ;如果連接體2與基臺3的連接螺釘8入口周圍恰好有阻礙，影響臨床操作，可以先把基臺3和連接體2之間的角度選擇好后固定，再把連接體2連同螺釘8 一起插入種植體，然后轉(zhuǎn)動連接體
2,使基臺就位后,緊固螺釘IO。進行顱頜面贗復(fù)體種植固位時，選擇適宜的骨區(qū)，形成種植窩后，種植體I植入，根據(jù)所需方向，用螺釘10固位連接體2，然后用螺釘8固位基臺3和連接體2，然后旋入銜鐵4以防軟組織生長包繞種植體1，或者長入連接體2的內(nèi)螺紋。經(jīng)過3-6個月的骨整合后，卸下銜鐵4，取模制造連接桿或者采用成品連接桿，連接各個種植體后，旋入銜鐵，戴上贗復(fù)體。一般情況下，是先用螺釘10固定連接體2和種植體1，然后用螺釘固定連接體2和基臺3 ;如果螺釘8入口周圍恰好有骨頭或者軟組織阻礙，影響臨床操作，可以先把基臺3和連接體2之間的角度選擇好后固定，和螺釘10 —起旋入種植體，然后轉(zhuǎn)動連接體，使基臺就位后，然后用專用扳手完全固定螺釘10。然后戴上贗復(fù)體，完成修復(fù)過程。顯然，以上實施方式僅僅是對本發(fā)明所作的舉例，而并非對本發(fā)明實施方式的限定。對于所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無需也無法對所有的實施方式予以窮舉。而這些屬于本發(fā)明的精神所引申出的顯而易見的變化或變動仍處于本發(fā)明的保護范圍之中。
權(quán)利要求
1.一種種植固位裝置，其特征在于:包括種植體(I)、連接體(2)、基臺(3)，所述種植體(I)外部有螺紋，上部中央開有螺孔(14);連接體(2)中央有孔(15)，上部有切槽(16)，切槽(16)兩邊耳塊(17)上開有螺孔；基臺(3)下部有與連接體切槽(16)適配的凸塊(7)，凸塊(7)上開有孔；連接體(2)通過螺釘(10、8)與種植體(I)和基臺(3)連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述種植固位裝置，其特征在于:所述種植體(I)的直徑為4mm—8mm，種植體(I)上部有圓柱形凹槽(13)，連接體(2)下部有與凹槽(13)相適配的凸臺(9)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述種植固位裝置，其特征在于:所述種植體(I)的直徑為3—4.5mm，種植體(I)上部有圓柱形凸臺(12)，連接體(2)下部有與圓柱形凸臺(12)相適配的圓柱形凹槽(18)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述種植固位裝置，其特征在于:所述基臺(3)上部安裝有銜鐵(4)，銜鐵(4)呈圓柱形，下部中央有螺桿(5)，銜鐵(4)通過螺桿(5)安裝在基臺(3)上部中央的螺孔中。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述種植固 位裝置，其特征在于:所述基臺下部凸塊(7)，底面為矩形或圓形。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述種植固位裝置，其特征在于:所述基臺下部凸塊(7)底面為矩形，矩形邊長為2—6mm,高度為4一6mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述種植固位裝置，其特征在于:所述基臺下部凸塊(7)底面為圓形，直徑為2_6mm,高度為4—6mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述種植固位裝置，其特征在于:所述種植體(I)下部有切槽(11)，切槽(11)深度為0.5-1.0mm,縱向長度為1.0-4.0mm,橫向?qū)挾葹?.0-3.0mm。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述種植固位裝置，其特征在于:所述種植體中沿軸向有空腔(21)，空腔(21)中放置有藥囊(19 )，種植體(I)壁上徑向均勻分布有細孔(20 )。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9任一項所述種植固位裝置，其特征在于:所述基臺(3)上安裝有連接桿(22)，連接桿(22)上有與基臺上部形狀相適配的切口。
全文摘要
一種種植固位裝置，包括種植體、連接體、基臺，所述種植體外部有螺紋，上部中央開有螺孔；連接體中央有孔，上部有切槽，切槽兩邊的耳塊上開有螺孔；基臺下部有與連接體切槽適配的凸塊，凸塊上開有孔；連接體通過螺釘與種植體和基臺連接。結(jié)構(gòu)簡單，制造成本低，固位負載強度高，具有良好的初期穩(wěn)定性和抗旋轉(zhuǎn)功能，可以自由調(diào)節(jié)基臺和種植體之間的角度，調(diào)整范圍大，從而能夠充分利用種植體周圍骨量豐富的骨區(qū)，避開危險區(qū)域，同時獲得良好的共同就位道，具有很好的臨床應(yīng)用價值。
文檔編號A61F2/28GK103083097SQ201210586669
公開日2013年5月8日 申請日期2012年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月31日
發(fā)明者田衛(wèi)東, 溫海林, 汪明祖 申請人:成都博碩科技有限責任公司