專利名稱：一種治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕骨病主要是由于風(fēng)寒引起的血液循環(huán)不通暢，致使包括肌、韌帶、滑囊、筋膜的營養(yǎng)供給不良導(dǎo)致的疾病。關(guān)節(jié)病變除有疼痛外尚伴有腫脹和活動障礙，呈發(fā)作與緩解交替的慢性病程，部分患者且可出現(xiàn)關(guān)節(jié)致殘和內(nèi)臟功能衰竭。
骨質(zhì)增生癥屬中醫(yī)的“痹證”范疇，亦稱“骨痹”。中醫(yī)認(rèn)為此病與外傷、勞損、瘀血阻絡(luò)、感受風(fēng)寒濕邪、痰濕內(nèi)阻、肝腎虧虛等有夫。坐骨神經(jīng)痛是指坐骨神經(jīng)病變，沿坐骨神經(jīng)通路即腰、臀部、大腿后、小腿后外側(cè)和足外側(cè)發(fā)生的疼痛癥狀群。坐骨神經(jīng)是支配下肢的主要神經(jīng)干。坐骨神經(jīng)痛又屬于腰腿痛的范疇，有部分是由腰椎突出壓迫坐骨神經(jīng)所致。目前，骨質(zhì)增生和坐骨神經(jīng)痛的治療方法有中醫(yī)治療和西醫(yī)治療，也有中西醫(yī)結(jié)合治療。西醫(yī)對該類疾病的治療方法分六大類一般治療、藥物治療、物理治療、外科治療、康復(fù)治療及特殊治療，其中西藥普遍采用水楊酸制劑和非類固醇制劑以緩解疼痛，消除炎癥，控制風(fēng)濕活動，但毒副作用較大，不宣長期服用；中醫(yī)對此類病癥的治法有許多種，如祛風(fēng)、散寒、除濕、潤燥、清熱、瀉火等，中藥也多從中醫(yī)的辯證方案來進行治療。但從長遠的角度來看，中醫(yī)藥治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛等證，具有治本、不復(fù)發(fā)的優(yōu)點。風(fēng)濕骨痛靈是現(xiàn)今治療風(fēng)濕類藥物中療效比較好的ー種，雖然其在治療骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛的過程中雖然具有一定的治療作用，但是對頑固性的風(fēng)濕骨痛患者不能起到預(yù)期的治療效果，甚至還會引起患者大、小便干結(jié)不通等情況；此外，服用風(fēng)濕骨痛靈膠囊治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛，有劑量大、療程長、費用高等缺點。本發(fā)明人基于藥物領(lǐng)域多年的工作經(jīng)驗，在借鑒風(fēng)濕靈等藥物的良好藥效和口碑的基礎(chǔ)上，通過對藥材的藥性、藥效等多方面的仔細認(rèn)真的研究，力圖從中草藥中找出更能治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛以及見效快、組分簡単，臨床應(yīng)用廣泛的良好藥物配方，通過無數(shù)次的實驗及探索，終于成功研制本發(fā)明。根據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)內(nèi)病外治、外病內(nèi)治、內(nèi)外結(jié)合的原貝U，提供一種既能內(nèi)服，又能外治的治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物，另ー個目的在于提供這種治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的又一目的是提供這種中藥組合物在治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛、四肢關(guān)節(jié)麻木等癥的應(yīng)用。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的一種治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物，由以下重量配比的中藥制成羌活15-50份、防風(fēng)15-50份、鉤藤10-25份、烏梢蛇10-30份、千年健10-35份、全蝎15-35份。
進ー步的，本發(fā)明中原料藥的重量配比可以采用為羌活20-40份、防風(fēng)20-40份、鉤藤12_20份、烏梢蛇15_25份、千年健15-30份、全蝎18-30份。更進一歩的，本發(fā)明中原料藥的重量配比可以采用為羌活20份、防風(fēng)20份、鉤藤12份、烏梢蛇15份、千年健15份、全蝎18份。在本發(fā)明的原料藥中羌活可治外感風(fēng)寒、頭痛無汗、油印寒濕痹、風(fēng)水浮腫、瘡瘍腫毒；防風(fēng)可用于感冒頭痛、風(fēng)疹瘙癢、風(fēng)濕痹 痛、破傷風(fēng)角弓反張、牙關(guān)緊閉、抽搐痙攣等癥；鉤藤可清熱平肝、熄風(fēng)止痙；烏梢蛇可治中風(fēng)、痹癥、坐骨神經(jīng)痛、面神經(jīng)麻痹、慢性蕁麻疹、疥瘡、銀屑病性關(guān)節(jié)炎、跖痛癥；千年健可祛風(fēng)濕、舒筋活絡(luò)、止痛、消腫；全蝎可息風(fēng)鎮(zhèn)痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛。上述藥物共奏活血祛風(fēng)、消腫止痛的功效，非常有利于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛、四肢關(guān)節(jié)麻木等癥。本發(fā)明所述組合物可以制成片劑、膠囊劑、ロ服液、顆粒劑、貼膏劑或酒劑，優(yōu)選膠囊劑和酒劑。本發(fā)明中制劑的制備方法為取羌活、防風(fēng)、鉤藤、烏梢蛇、千年健、全蝎，將各味藥材分別經(jīng)過篩選、炮制、蒸煮、烘干、粉碎、過濾、煉膏，然后按配方比例進行稱量、充分混合，再用常規(guī)方法制備成需要的制劑劑型。本發(fā)明中制劑的制備方法還可以為取羌活、防風(fēng)、鉤藤、烏梢蛇、千年健、全蝎，將各味藥材粉碎成粗粉，然后加5-12倍量水浸泡0. 5-4小時，用水煎煮1-4次，每次0. 5-4小時，濾過，合并濾液，于50-80°C條件下減壓濃縮至相對密度為I. 05-1. 30的稠膏；取上述稠膏，添加適當(dāng)?shù)妮o料，用常規(guī)方法制備成需要的制劑劑型。其中膠囊劑的制備方法為取羌活、防風(fēng)、鉤藤、烏梢蛇、千年健、全蝎，將各味藥材分別經(jīng)過篩選、炮制、蒸煮、烘干、粉碎、過濾、煉膏，然后按配方比例進行稱量、充分混合，裝入膠囊，即得膠囊劑。其中酒劑的制備方法為取羌活、防風(fēng)、鉤藤、烏梢蛇、千年健、全蝎，將各味藥材分別經(jīng)過篩選、炮制、蒸煮、烘干、粉碎、過濾、煉膏，然后按配方比例進行稱量、充分混合，用白酒浸泡45天后，即得酒劑。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明除了對風(fēng)濕、類風(fēng)濕的常見癥狀有顯著效果外，對多年頑固性骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛也有治療效果；其改變了現(xiàn)有技術(shù)中治療風(fēng)濕、關(guān)節(jié)炎等疾病用藥劑量大、療程長、費用高的現(xiàn)狀。以下采用本發(fā)明藥物在治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛等證的主要臨床試驗例來進ー步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果試驗例I本發(fā)明組合物治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛等證的臨床療效I. I 一般資料病例選擇標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛的藥物臨床驗證計劃受試病例標(biāo)準(zhǔn)選擇病例。診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中醫(yī)辨證施治原則，嚴(yán)格按治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛的藥物臨床驗證計劃中風(fēng)濕性疾病的標(biāo)準(zhǔn)診斷。I. 2觀察項目根據(jù)衛(wèi)生部《新藥審批辦法》中臨床研究的技術(shù)要求，觀察項目包括安全性和療效性兩部分。I. 2. I注意觀察風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛、四肢關(guān)節(jié)麻木等癥狀變化。I. 2. 2 一般體驗項目舌像及脈象觀測。I. 2. 3化驗檢查血、尿、便常規(guī)化驗；肝腎、心腦血管、腎功能檢查。I. 3治療方法 I. 3. I治療組本發(fā)明實施例I一6制得制劑，按照實施例中的用法用量給藥，15天
為ー療程。I. 3. 2對照組風(fēng)濕靈，香港濟眾堂中藥廠制造；一次3粒，一日2次，一月為ー療程。I. 3. 3療效判斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)衛(wèi)生部(93)年制定發(fā)布的有關(guān)中藥臨床研究原則，按中醫(yī)四診及證型積分值，下降情況分臨床治愈、顯效、有效及無效，四級進行判斷。I. 4臨床資料治療組共50例，其中男性23例，女性27例，年齡35— 76歲，平均年齡60歲，病程半年一40年，多數(shù)是在1—20年，脈證記分18—32分，平均27. 5分。對照組共50例，其中男性25例，女性25例，年齡30— 75歲，平均57. 5歲，病程半年一20年，多數(shù)是在1—10年，脈證記分21—33分，平均26. 4分。I. 5觀察結(jié)果I. 5. I治療組與對照組的療效見表I。表I兩組實驗的療效比較表
組另IJ例數(shù)臨床痊愈顯效有效無效有效率％
治療組 50101024688
對照組 50892310801.5. 2治療組療效與病程的關(guān)系見表2。表2本發(fā)明制劑的療效與病程的關(guān)系
病程例數(shù)臨床痊愈顯效有效無效有效率％
〈I 年2I0I0100
> I 年5II30100
a 2 年5II2I80
a3 年8223I87. 5
a 5年12227I91.權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物，由以下重量配比的中藥制成 羌活15-50份、防風(fēng)15-50份、鉤藤10-25份、烏梢蛇10-30份、千年健10-35份、全蝎15-35 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物，其特征是原料藥的重量配比可以采用為 羌活20-40份、防風(fēng)20-40份、鉤藤12-20份、烏梢蛇15-25份、千年健15-30份、全蝎18-30 份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物，其特征是原料藥的重量配比可以采用為 羌活20份、防風(fēng)20份、鉤藤12份、烏梢蛇15份、千年健15份、全蝎18份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物，其特征是所述組合物制成片劑、膠囊劑、口服液顆粒劑或貼膏劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物，其特征是所述組合物制成膠囊劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物，其特征是所述組合物制成貼膏劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物，其特征是制劑的制備方法為取羌活、防風(fēng)、鉤藤、烏梢蛇、千年健、全蝎，將各味藥材分別經(jīng)過篩選、炮制、蒸煮、烘干、粉碎、過濾、煉膏，然后按配方比例進行稱量、充分混合，再用常規(guī)方法制備成需要的制劑劑型。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物，其特征是制劑的制備方法為取羌活、防風(fēng)、鉤藤、烏梢蛇、千年健、全蝎，將各味藥材粉碎成粗粉，然后加5-12倍量水浸泡O. 5-4小時，用水煎煮1-4次，每次O. 5-4小時，濾過，合并濾液，于50-80°C條件下減壓濃縮至相對密度為I. 05-1. 30的稠膏；取上述稠膏，添加適當(dāng)?shù)妮o料，用常規(guī)方法制備成需要的制劑劑型。
9.權(quán)利要求1-3任一所述的治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物在制備治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)痛、骨質(zhì)增生以及受風(fēng)寒引起的腰腿疼痛、四肢關(guān)節(jié)麻痹等癥藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物，它是由以下配比的原料混合而成羌活20-50份、防風(fēng)20-50份、鉤藤12-25份、烏梢蛇15-30份、千年健15-35份、全蝎18-35份。本發(fā)明除了對風(fēng)濕、類風(fēng)濕的常見癥狀有顯著效果外，對多年頑固性骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛也有治療效果；其改變了現(xiàn)有技術(shù)中治療風(fēng)濕、關(guān)節(jié)炎等疾病用藥劑量大、療程長、費用高的現(xiàn)狀。
文檔編號A61P29/00GK102764350SQ201210247758
公開日2012年11月7日 申請日期2012年7月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月17日
發(fā)明者羅臻坤 申請人:遵義臻坤中草醫(yī)藥研究所