專利名稱：一種頭孢克肟顆粒及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，特別涉及一種頭孢克肟顆粒劑及其制備方法。。
背景技術(shù)：
頭孢克肟(Cefixime)是一種口服的第三代頭孢菌素抗生素，化學(xué)名稱(6R， 7R) -7- [ (Z) -2- (2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亞氨基)乙酰氨基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫雜-I-氮雜雙環(huán)[4. 2. O]辛-2-烯-2-羧酸三水合物，化學(xué)結(jié)構(gòu)式
權(quán)利要求
1.一種頭孢克肟顆粒劑，其特征在于，其按重量百分?jǐn)?shù)計包括以下組分頭孢克肟1% 20%、稀釋劑56% 95%、緩沖劑0. 5% 10%、粘合劑0. 5% 10%、矯味劑0. 1% 5%。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的頭孢克肟顆粒劑，其特征在于，其按重量百分?jǐn)?shù)計包括以下組分頭孢克肟5% 10%、稀釋劑71% 85%、緩沖劑3% 10%、粘合劑3% 8%、矯味劑1% 3%。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的頭孢克肟顆粒劑，其特征在于，其按重量百分?jǐn)?shù)計還包括香精 0. 1% 5%o
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的頭孢克肟顆粒劑，其特征在于，其按重量百分?jǐn)?shù)計還包括色素 0. 1% 5%o
5.根據(jù)權(quán)利要求I頭孢克肟顆粒，其特征在于，所述稀釋劑包括蔗糖、淀粉、麥芽糊精、乳糖、甘露醇、山梨醇、微晶纖維素、羥丙纖維素、羧甲基淀粉鈉中的一種或者兩者以上的混合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求I頭孢克肟顆粒，其特征在于，所述緩沖劑包括枸櫞酸、枸櫞酸鈉、磷酸氫鈉、碳酸氫鈉、碳酸鈉、磷酸鈉中的一種或兩者以上的混合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求I頭孢克肟顆粒，其特征在于，所述粘合劑包括甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉中的一種或兩者以上的混合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求I頭孢克肟顆粒，其特征在于，所述矯味劑包括阿司帕坦、三氯蔗糖、甜菊甙、紐甜中的一種或兩者以上的混合物。
9.一種頭孢克肟顆粒劑的制備方法，其特征在于，按重量百分?jǐn)?shù)計包括以下組分 頭孢克肟1% 20%、稀釋劑56% 95%、緩沖劑0. 5% 10%、粘合劑0. 5% 10%、矯味劑0. 1% 5% ； 步驟I :取粘合劑過60 160目篩，溶于水中配制成2% 20%的粘合劑水溶液； 步驟2 :取頭孢克肟、稀釋劑、緩沖劑、矯味劑分別過60 160目篩處理，預(yù)熱至40 60°C，加入所述粘合劑水溶液進(jìn)行一步制粒，控制物料干燥溫度不高于60°C，分別經(jīng)過10目、80目篩整粒，檢驗、分裝即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，特別涉及一種頭孢克肟顆粒劑及其一步制粒法。該頭孢克肟顆粒劑按重量百分?jǐn)?shù)計包括以下組分頭孢克肟1%~20%、稀釋劑56%～95%、緩沖劑0.5%～10%、粘合劑0.5%～10%、矯味劑0.1%～5%。該頭孢克肟顆粒劑具有很好的質(zhì)量穩(wěn)定性、混懸性、含量均勻性，同時具有很好的口感，特別適合兒童及吞咽困難的人群，用藥順應(yīng)性好。本發(fā)明還提供了一種頭孢克肟顆粒的制備方法，使用一步制粒的制備方法，將混合、制粒、干燥在同一流化床中一步完成，操作方法簡單，生產(chǎn)效率高，特別適合工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號A61K9/16GK102697736SQ20121016657
公開日2012年10月3日 申請日期2012年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月25日
發(fā)明者于曉陽, 周向榮, 曾環(huán)想, 權(quán)超, 李娟 , 王泳, 羅炳鋒, 范文峰, 賴振洪, 鄧寶軍, 閆志剛 申請人:深圳致君制藥有限公司