專利名稱：治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥酒(克痹通藥酒)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥酒，特別涉及一種利用中草藥泡制而成的治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥酒。
類風濕性關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)滑膜炎為特征的慢性全身免疫性疾病，以手足指、趾等小關(guān)節(jié)最易受累，持久反復發(fā)作。早期關(guān)節(jié)紅腫熱痛和功能障礙，晚期則關(guān)節(jié)強直或畸形，甚至可致殘廢。
根據(jù)美國風濕病學會1987年6月第51屆會議修訂的標準，有以下7項中之4項者，即可診斷為本病。1．晨僵至少1小時(≥6周)。2．3個或3個以上關(guān)節(jié)腫脹(≥6周)。3．手關(guān)節(jié)或掌指關(guān)節(jié)或近端指關(guān)節(jié)腫脹(≥6周)。4．對稱性腫脹。5．手的X線改變。6．皮下結(jié)節(jié)。7．類風濕因子陽性。
類風濕性關(guān)節(jié)炎(RA)是一種非常復雜的疾病，它的發(fā)病機理是多方面的，到目前為止RA的病因還沒有完全被闡明，RA是以慢性滑膜炎為特征，最終導致軟骨吸收、骨破壞和骨纖維化的自身免疫性疾病。RA滑膜的特征性改變?yōu)榛型細胞增殖，B淋巴細胞、T淋巴細胞及巨噬細胞浸潤，多形核細胞聚集以及滑膜成纖維細胞增殖和纖維沉積。其中T細胞激活是炎癥的核心。有學者認為RA的病理不但表現(xiàn)為關(guān)節(jié)滑膜的炎癥，還涉及關(guān)節(jié)部位各種組織的供血及微循環(huán)問題。其病理基礎是免疫復合物在血管壁的沉積，導致RA性血管炎，可伴有血管內(nèi)皮細胞增生和腫脹，引起血管狹窄和血栓形式。RA患者幾乎都存在Ⅱ-Ⅲ級微循環(huán)障礙和血粘度增高。RA屬中醫(yī)痹癥范疇，RA發(fā)病機理有內(nèi)外二因。內(nèi)因主要有稟賦不足，衛(wèi)氣不足，或勞累過度，正氣損傷。即現(xiàn)代醫(yī)學所說的自身免疫功能降低。外因主要有風、寒、濕、熱等外邪侵襲機體，搏于氣血，不得宣通，流注關(guān)節(jié)。因此本病虛實互見，錯綜復雜，形成惡性循環(huán)，其痛徹骨，遷延難愈。
西醫(yī)對此病的治療，主要以臨床對癥治療為主，藥物措施有，非甾類抗炎藥及類固醇免疫抑制劑(如消炎痛、強的松、環(huán)磷酰胺等)。上述措施在治療期間，癥狀可有一定緩解，但停藥后，癥狀陸續(xù)復現(xiàn)，往往成為一種不能治愈的慢性病。中醫(yī)對此病的治療，著眼于祛風除濕、通絡散寒，具體癥狀采用相應的組方，如對關(guān)節(jié)疼痛、游走不定，屈伸不利的，用防風湯加減防風、麻黃、當歸、秦艽、肉桂、葛根、茯令、甘草、生姜等；對關(guān)節(jié)疼痛較劇、痛有定處、得熱痛減、遇寒痛增、關(guān)節(jié)不可屈伸的，用烏頭湯加減烏頭、麻黃、當藥、甘草、黃芪、細辛、桂技對關(guān)節(jié)重著、疼痛或有腫脹、痛有定處、活動不便、肌膚麻木不仁、苔白膩、脈濡的，用以薏苡仁湯加減薏苡仁、蒼術(shù)、羌活、獨活、防風、川烏、麻黃、桂技、當歸、川芎、生姜、甘草等；對關(guān)節(jié)疼痛、局部灼熱紅腫、痛不可觸、得冷稍舒的以白虎桂枝湯加減海桐皮、姜黃、威靈仙、防風、桑枝、生石膏、知母、桂枝、甘草、忍冬藤、連翹、黃柏等。以上所述各湯劑對病淺客于肌膚的病癥的療效較為明顯，對中、晚期的病癥卻療效欠佳，因而又出現(xiàn)以虎骨、豹骨之類強追風劑為主治藥物配伍的酒劑，如虎骨酒、豹骨酒等，同樣只致力于祛風除濕，對中、晚期的癥狀療效不太顯著。
本發(fā)明的目的，在于提供一種用中草藥泡制的，著眼全面調(diào)整機體的免疫功能，增強正常免疫機能，抑制異常免疫反應并加強抗炎止痛，改善微循環(huán)障礙，從而達到標本兼治，扶正祛邪、活血化瘀、祛風除濕、通絡散寒的治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥酒。
本發(fā)明是由下列組方按比例配制而成的(用量為重量百分比)黃藤11．7-14％青藤11．7-14％雞血藤10-13％天仙藤 3-5％洋金花 3-5％川烏4-6％淫羊霍 8-10％露蜂房 1-2％黃芪 10-13％秦艽 10-13％靈仙8-10％細辛1-4％地龍 3-5％草烏 4-6％甘草1-4％白芍 3-5％
泡制方法將以上十六味藥物碾碎成細末，置于容器內(nèi)，用48°白酒密封浸泡60天，每周攪拌一次，取出后過濾，按每瓶250ML分裝，即得成品。
用法與用量飯后口服，每次10-15ML，一日三次，兒童酌減或遵醫(yī)囑，一個月為一療程，輕癥者服用一個療程，重癥者連續(xù)服用三個療程。
注意事項1．初用者應用偏小量試服，待適應后逐漸加至常用量。
2．本藥酒藥性較為峻烈，素日脾胃功能差者，可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉等胃腸反應。
3．服用后若出現(xiàn)皮疹、發(fā)癢等過敏反應，應停藥并給予抗過敏處理。
4．長期服用應定期檢查血象及心、肝、腎功能。
5．有嚴重心、肝、腎器質(zhì)性損害及胃、十二指腸活動性潰瘍者慎用。
上述組方中，黃藤行十二經(jīng)絡具有清熱解毒、祛風除濕、舒筋活血通絡、消腫止痛、有中藥“激素”之稱，能抑制炎癥介質(zhì)前列腺素的合成，直接抑制淋巴細胞，單核細胞及巨噬細胞的生成及分裂，還能抑制細胞生成Ⅰ0-Ⅱ3，為間接抑制體液免疫應答的免疫抑制劑。青藤在《本草綱目》曰凡藤蔓之屬，皆可通經(jīng)入絡，此物善治風疾，故一切歷節(jié)麻痹皆治之，浸酒尤妙?，F(xiàn)代研究表明，其主要有效成分為青藤堿有抗炎鎮(zhèn)痛，調(diào)節(jié)免疫作用，在發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用的同時，還通過作用于成纖維細胞表面的H2受體，顯著地控制關(guān)節(jié)局部病理變化和抑制關(guān)節(jié)肉芽組織的增生，達到抗炎消腫之效，它還影響患者的免疫功能，使患者本身的細胞免疫升高和恢復正常，并使異常升高的免疫球白下降至正常范圍，ESR恢復正常，RF轉(zhuǎn)陰。淫羊霍補腎助陽、強筋健骨、祛風除濕，是針對本病稟賦不足病因而設，有雄性激素樣作用，又有擴張外周血管，增加肢端血流量，改善循環(huán)及較全面的免疫藥理作用，與促進機體免疫功能，改善脂質(zhì)代謝，清除超氧化物和自由基的效應有明顯關(guān)系。黃芪補脾益氣益養(yǎng)后天，在《日華子本草》謂黃芪助氣壯筋骨，長肉補血……，現(xiàn)代藥理研究證實對機體非特異性免疫體液免疫、細胞免疫均有明顯的調(diào)節(jié)作用，促進網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬作用、改善機體免疫狀態(tài)，增加對外界惡性刺激的抵抗力。秦艽祛風除濕、和筋舒筋，臨床稱之“風中潤藥”，有人認為秦艽長于養(yǎng)血，治風先治血，血行風自滅之說，現(xiàn)代醫(yī)學研究證明，秦艽中有效成分秦艽堿甲通過神經(jīng)系統(tǒng)以激動垂體促腎上腺皮質(zhì)激素分泌增加。雞血藤有去瘀血、生新血、流利經(jīng)脈、屬治風血痹之良品，也是治療閉經(jīng)的要藥，有拮抗黃藤生殖毒的功效。洋金花鎮(zhèn)痛通絡化痰，主要成分為莨菪堿，具有止痛、解痙、抗炎、調(diào)節(jié)免疫抑制補體系統(tǒng)的激活及改善微循環(huán)作用。川烏、草烏祛風除濕、溫經(jīng)散寒，具有麻醉止痛作用，《長沙藥解》云烏頭溫燥下行，其性疏利迅速，開通關(guān)腠，驅(qū)逐寒濕之力甚捷，凡歷節(jié)均有良功。天仙藤善治筋骨瘀滯不榮引起的疼痛作用明顯。靈仙祛風濕、通經(jīng)絡、消痰涎，根據(jù)《藥品化義》靈仙，性猛急，蓋走而不守，宣通十二經(jīng)絡。細辛祛風解表，散寒止痛可治百節(jié)拘攣，風濕痹痛，以發(fā)散陰經(jīng)之寒，搜剔筋骨風濕使之外出而止痛。地龍為入絡之良品，能通血脈、利關(guān)節(jié)、消瘀滯、療痹痛，引諸藥而達病所。輔以露蜂房增強祛風通絡鎮(zhèn)痛的作用，甘草調(diào)和諸藥，與白芍合用酸甘化陰，養(yǎng)陰溢血，緩極止痛。以酒宣散藥力，通經(jīng)行絡，活血調(diào)營，上竄巔頂，外達皮腠，旁通四肢為向?qū)АＨ焦沧喾稣钚?，解毒消腫，溫經(jīng)散寒，祛風除濕，活血化瘀，除痰止痛，標本兼治之功。
本發(fā)明有如上優(yōu)點本藥酒采用純中草藥與酒泡制而成，利用各味藥物的綜合作用治療類風濕性關(guān)節(jié)炎，對人體無毒無害，無須煎煮，服用方便，能全面調(diào)整機體的免疫功能，改善微循環(huán)障礙，解毒消腫，溫經(jīng)散寒，祛風除濕，活血化瘀，除痰止痛，標本兼治，治療有效率達95％以上。
為表明該藥對治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的療效，本發(fā)明經(jīng)過632例患者進行臨床觀察，其臨床資料如下1．一般資料在632例類風濕性關(guān)節(jié)炎中，門診患者610例，住院患者22例；男性156例，女性476例；發(fā)病年齡16歲至77歲之間，其中以25歲至50歲最多見，約占75％；病程1年以內(nèi)30例，1至5年158例，6至10年212例，11至15年176例，16年以上56例，其中最長36年，最短59天．患者治療前都接受過不同方法治療，其中177例服用或注射過類固醇(強地松、地塞米松等)，160例服用過非甾類抗炎藥(消炎痛、芬必得等)，152例服用過中藥及外用膏藥等制劑，74例服用過免疫抑制劑或金制劑(環(huán)磷酰胺、瑞得等)，69例混合使用過上述藥物。
2．療效評定標準①治愈臨床癥狀消失，功能活動全部正常，理化檢查結(jié)果正常。②有效全部癥狀或主要癥狀消除，關(guān)節(jié)功能基本恢復正常，能參加正常勞動和工作。③無效經(jīng)采用克痹通藥酒治療后，癥狀體征及化驗指標無明顯改善。
3．治療結(jié)果上述判定標準治愈498例，有效124例，無效10例，以上治療結(jié)果均為近期療效(指1至5年以內(nèi)判斷的)，遠期療效指5年后追訪判斷，總有效率98．4％。
4．療效分析克痹通藥酒按上述服用方法服用一般3至7天開始生效，服用2周腫痛明顯減輕，服藥4周腫痛基本消失，關(guān)節(jié)活動功能明顯改善，服藥3個月即可處穩(wěn)定狀態(tài)，停用后一般無復發(fā)。在治療期停服任何抗風濕藥物(包括激素類，如依賴性的可呈遞減性撤停)。從實驗指標來看，對貧血、血沉、C反應蛋白、類風濕因子均有明顯改善。血沉增塊者，服藥1周即開始明顯下降，服用4周后大多可達到正常，經(jīng)3個月至半年治療類風濕因子轉(zhuǎn)陰率達88。6％。在10例無效患者中均有高熱(≥39．5℃)伴關(guān)節(jié)疼痛腫大，白細胞計數(shù)明顯增高及抗“0”滴度強陽性者改善不明顯，可適當配合抗生素或服用清熱解毒中藥治療。
5．典型病例陳金寶，女，51歲，湖北省大冶市銅錄山食品公司干部。
自述四肢關(guān)節(jié)呈游走性，進展性腫痛30余年，逐漸加重，曾在多家?？漆t(yī)院就診。診斷為類風濕性關(guān)節(jié)炎。采用中藥及強的松等藥物治療，副作用大，效果甚微而中斷治療，患者于1997年5月28日初診。癥見慢性痛苦激素面容，，雙掌指關(guān)節(jié)及腕、足趾跖關(guān)節(jié)對稱性腫痛、變形、屈伸不利、功能受限、手指晨僵(＞lh)、面色少華、舌淡暗、苔薄白、脈沉細無力。實驗室檢查RF(+)、ESR108mm／h CRP55ug／ml ASO≥500u，X線片雙手指，中、掌指關(guān)節(jié)及近端小關(guān)節(jié)軟組織腫脹，關(guān)節(jié)間隙變窄。以克痹通藥酒口服治療，服藥2周后腫痛減輕，行動靈活，晨僵好轉(zhuǎn)，精神轉(zhuǎn)佳，繼續(xù)服用1個月，腫消痛止，各項檢查恢復正常，為了鞏固療效，患者仍守原方堅持服用3個月。2000年5月18日追訪，告病愈未見復發(fā)。
下面給出本發(fā)明的兩個實施例。
實施例1黃 藤 12％ 青 藤12％ 雞血藤10％天仙藤 4％洋金花4％川 烏5％淫羊霍 9％露蜂房1％黃 芪10％秦 艽 10％ 靈 仙8％細 辛3％地 龍 3％草 烏5％甘 草1％白 芍 3％實施例2黃 藤12％青 藤12％雞血藤10％天仙藤 4％洋金花 3％川烏6％淫羊霍 8％露蜂房 2％黃芪 10％秦 艽 10％ 靈 仙 8％細辛3％地 龍 3％草 烏 5％甘草1％白 芍 3％上述兩實施例，按前述的泡制方法泡制，裝瓶后即為成品。
權(quán)利要求
一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥酒，其特征在于它是由下述組方及比例配制而成的(用量為重量百分比)黃藤11．7-14％青藤11．7-14％雞血藤10-13％天仙藤 3-5％洋金花 3-5％川烏4-6％淫羊霍 8-10％露蜂房 1-2％黃芪 10-13％秦艽 10-13％靈仙8-10％細辛1-4％地龍 3-5％草烏 4-6％甘草1-4％白芍 3-5％
全文摘要
一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥酒,它是由中草藥與白酒泡制而成,其中草藥的組方為黃藤、青藤、雞血藤、天仙藤、洋金花、川烏、淫羊藿、露蜂房、黃芪、秦艽、靈仙、細辛、地龍、草烏、甘草、白芍。該藥酒能全面調(diào)整機體的免疫功能、解毒消腫,溫經(jīng)散寒,祛風除濕,活血化瘀,標本兼治,對類風濕性關(guān)節(jié)炎的治療有效率達95%以上。對風濕熱、強直性脊柱炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、退行性關(guān)節(jié)炎、增生性脊椎炎、白塞氏病及腎病綜合癥等也有明顯療效。
文檔編號A61P19/00GK1282594SQ00114688
公開日2001年2月7日 申請日期2000年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2000年7月8日
發(fā)明者李克權(quán), 李達清 申請人:李克權(quán)