專利名稱：一種用于改善中藥硬膠囊劑防潮的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種膠囊劑的防潮方法，尤其是涉及一種用于改善中藥硬膠囊劑防潮的方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)在的藥品固體制劑50%左右采用膠囊包裝，硬膠囊在整個(gè)膠囊包裝中占有 70%以上的份額，目前，很多易吸潮成分特別是中藥成分膠囊，由于膠囊防潮作用有限，一些藥品吸潮使藥效降低甚至喪失，如何提高膠囊劑的防潮能力，成為制藥生產(chǎn)過程中一個(gè)急需解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容
為克服現(xiàn)有技術(shù)中硬膠囊劑防潮性能差的缺陷，本發(fā)明提供一種膠囊劑表面附著一層厚度為100 μ m左右的高效防潮型薄膜的方法來顯著改善藥品的防潮性。一種用于改善中藥硬膠囊劑防潮的方法，將薄膜包衣工藝引入中藥硬膠囊劑的生產(chǎn)過程中，通過在硬膠囊劑表面附著一層厚度為100 μ m左右的光滑高防潮型透明薄膜，使硬膠囊穿上一層防潮外衣；該包衣的原料聚乙烯醇、阿拉伯膠和聚乙二醇4000，三者的重量比為聚乙烯醇阿拉伯膠聚乙二醇4000 = 1 0.2 0. 3。薄膜包衣工藝包括以下步驟(1)向反應(yīng)罐高速剪切機(jī)中加入聚乙烯醇、阿拉伯膠和聚乙二醇4000，聚乙烯醇阿拉伯膠聚乙二醇4000 = 1 0. 2 0. 3高速攪拌剪切 5分鐘后制成預(yù)混劑；(2)按包衣用量為所膠囊劑產(chǎn)品重量的3%稱取上述預(yù)混劑，按10% 的水溶液計(jì)算所用工藝用水的重量，用工藝用水?dāng)嚢柽^程中加入預(yù)混劑配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用( 采用高效包衣機(jī)進(jìn)行包衣，包衣過程中應(yīng)調(diào)整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風(fēng)的溫度等參數(shù)，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達(dá)片面的包衣液滴細(xì)膩、分布均勻；熱風(fēng)干燥及時(shí)、風(fēng)速合理；包衣后的膠囊劑表面細(xì)膩，粘附力好，防潮效果明顯提高。所述薄膜包衣用聚乙烯醇做為成膜骨架材料。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的描述一種中藥硬膠囊劑防潮的方法，將薄膜包衣工藝引入中藥硬膠囊劑的生產(chǎn)過程中，通過在硬膠囊劑表面附著一層厚度為100 μ m左右的光滑高防潮型透明薄膜，使硬膠囊穿上一層防潮外衣——薄膜包衣。該包衣的原料包括聚乙烯醇、阿拉伯膠和聚乙二醇4000， 三者的重量比為聚乙烯醇阿拉伯膠聚乙二醇4000 = 1 0. 2 0. 3。薄膜包衣工藝包括以下步驟(1)向反應(yīng)罐高速剪切機(jī)中加入聚乙烯醇、阿拉伯膠和聚乙二醇4000，聚乙烯醇阿拉伯膠聚乙二醇4000 = 1 0. 2 0. 3高速攪拌剪切5分鐘后制成預(yù)混劑；
(2)按包衣用量為所膠囊劑產(chǎn)品重量的3%稱取上述預(yù)混劑，按10%的水溶液計(jì)算所用工藝用水的重量，用工藝用水?dāng)嚢柽^程中加入預(yù)混劑配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；(3)采用高效包衣機(jī)進(jìn)行包衣，包衣過程中應(yīng)調(diào)整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風(fēng)的溫度等參數(shù)，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達(dá)片面的包衣液滴細(xì)膩、分布均勻；熱風(fēng)干燥及時(shí)、風(fēng)速合理；包衣后的中藥膠囊劑表面細(xì)膩，粘附力好，防潮效果明顯提高。聚乙烯醇是一種疏水性的成膜材料，具有良好的成膜性，膜的機(jī)械性能優(yōu)良，具有良好的拉伸強(qiáng)度和柔韌性，包衣后的膜防潮效果極佳，阿拉伯膠為天然高分子成膜材料，主要由多糖組成，口服安全無毒，是一種天然的成膜材料，具有良好的成膜性能；同時(shí)可作固體制劑的黏合劑。成膜光亮度極佳，成膜光滑。用在此配方中更能顯著提高膜的粘附力。聚乙二醇4000產(chǎn)品無毒、無刺激性，具有良好的水溶性，同時(shí)具有優(yōu)良的潤(rùn)滑性、保濕性、分散性、粘接劑、抗靜電劑及柔軟劑等，本配方采用復(fù)合膜技術(shù)，成膜材料為惰性高分子材料， 成膜材料與所包產(chǎn)品無任何不良反應(yīng)。包衣膜厚度為20-30 μ m,膜厚度基本無法察覺，不影響產(chǎn)品的任何檢測(cè)指標(biāo)。
權(quán)利要求
1.一種用于改善中藥硬膠囊劑防潮的方法，其特征在于將薄膜包衣工藝引入中藥硬膠囊劑的生產(chǎn)過程中，通過在硬膠囊劑表面附著一層厚度為100 μ m左右的光滑高防潮型透明薄膜，使硬膠囊穿上一層防潮外衣。
2.根據(jù)權(quán)利1所述的薄膜包衣，其特征在于該包衣的原料聚乙烯醇、阿拉伯膠和聚乙二醇4000，三者的重量比為聚乙烯醇阿拉伯膠聚乙二醇4000 = 1 0. 2 0. 3。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述薄膜包衣工藝，其特征在于該工藝包括以下步驟(1)向反應(yīng)罐高速剪切機(jī)中加入聚乙烯醇、阿拉伯膠和聚乙二醇4000，聚乙烯醇阿拉伯膠聚乙二醇4000 = i 0.2 0.3高速攪拌剪切5分鐘后制成預(yù)混劑；( 按包衣用量為所膠囊劑產(chǎn)品重量的3%稱取上述預(yù)混劑，按10%的水溶液計(jì)算所用工藝用水的重量，用工藝用水?dāng)嚢柽^程中加入預(yù)混劑配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用( 采用高效包衣機(jī)進(jìn)行包衣，包衣過程中應(yīng)調(diào)整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風(fēng)的溫度等參數(shù)，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達(dá)片面的包衣液滴細(xì)膩、分布均勻；熱風(fēng)干燥及時(shí)、風(fēng)速合理；包衣后的膠囊劑表面細(xì)膩，粘附力好，防潮效果明顯提高。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的薄膜包衣，其特征在于用聚乙烯醇做為成膜骨架材料。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于改善中藥硬膠囊劑防潮的方法，它屬于藥用輔料生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域。將薄膜包衣工藝引入中藥硬膠囊劑的生產(chǎn)過程中，使硬膠囊穿上一層防潮外衣。所述透明薄膜具體生產(chǎn)方法包括以下步驟向反應(yīng)罐高速剪切機(jī)中加入聚乙烯醇、阿拉伯膠和聚乙二醇4000，聚乙烯醇∶阿拉伯膠∶聚乙二醇4000＝1∶0.2∶0.3，高速攪拌剪切5分鐘后制成預(yù)混劑；按包衣用量為所膠囊劑產(chǎn)品重量的3％稱取上述預(yù)混劑，按10％的水溶液計(jì)算所用工藝用水的重量，用工藝用水?dāng)嚢柽^程中加入預(yù)混劑配成10％的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；采用高效包衣機(jī)進(jìn)行包衣，包衣后的膠囊劑表面細(xì)膩、粘附力好、防潮效果明顯提高。
文檔編號(hào)A61K9/48GK102357090SQ20111021189
公開日2012年2月22日 申請(qǐng)日期2011年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月27日
發(fā)明者劉明根 申請(qǐng)人:連云港康力特藥業(yè)有限公司