專利名稱：一種治療心腦血管病的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療心腦血管病的藥物，具體地說涉及一種由廣棗、大血藤和燈盞細辛為原料制成的藥劑。
背景技術：
腦血栓、腦缺血、冠心病、心絞痛、心肌缺血、心衰、心律失常等心腦血管疾病嚴重威脅著人們的健康，據(jù)流行病學調(diào)查得知，近年來心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率均呈上升趨勢，全世界范圍內(nèi)心腦血管疾病的發(fā)病率為140-200/10萬人，其平均死亡率為100/10萬人，在我國心腦血管疾病的死亡率已躍居各種疾病之首。在心腦血管病的發(fā)病原因中，動脈粥樣硬化是主要原因，它是高血壓、冠心病、心肌梗塞、腦中風心腦血管疾病的發(fā)病基礎。抑制血液凝集、改善血液流動性，是心腦血管藥物研發(fā)的重要領域之一。
在心腦血管疾病的治療藥物中，中西藥均得以應用，中藥以其毒副作用小而占據(jù)較大的市場份額，但是其療效不夠迅速、有效成分不明顯、服藥劑量大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種治療心腦血管病的藥物組合物，該藥物組合物能理氣、活血通絡之功效。本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是一種治療心腦血管病的藥物組合物，它是由廣棗、大血藤和燈盞細辛為原料制成的藥劑。本發(fā)明藥物組合物所用藥物原料的重量配比可以為廣棗5-15份，大血藤3-12份，燈蓋細辛1-6份。本發(fā)明藥物組合物所用藥物原料的優(yōu)選配比為廣棗7-12份，大血藤4-8份，燈盞細辛2-4份。本發(fā)明藥物組合物所用原料的最佳配比為廣棗9份，大血藤6份，燈盞細辛3份。本發(fā)明藥物組合物的劑型可以是注射液、輸液、粉針、滴丸、片劑、緩釋片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑中任何一種現(xiàn)有藥物劑型。本發(fā)明藥物組合物可應用于腦血栓、腦缺血、冠心病、心絞痛、心肌缺血、心衰、心律失常等心腦血管病的治療。本發(fā)明的藥物組合物可采用但不限于以下方法(I)按配方比例取廣棗藥材，用8-10倍體積的50-95%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，干燥，得廣棗提取物。(2)按配方比例取大血藤藥材，加8-10倍體積的70-95%乙醇加熱至60_80°C提取三次，每次O. 5-lh，收集合并提取液，攪拌并離心，取上清液濃縮、干燥，得大血藤提取物。(3)按配方比例取燈盞細辛藥材加8-10倍水，煎煮3次，每次O. 5_lh，煎煮液加乙醇使醇含量為55%，攪拌，放置，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度I. 10 (50°C)，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2，于55°C保溫6-8h，濾過，真空干燥，得燈盞細辛提取物。(4)將上述提取物混合，制成可接受的各種藥物劑型。本發(fā)明藥物組合物中，廣棗別名五眼果、山棗、人面子、山棗子，味甘、酸，性平。具有行氣活血、養(yǎng)心、安神的功能。用于氣滯血瘀，胸痹作痛，心丨季氣短，心神不安。現(xiàn)代藥理研究表明，廣棗具有抗心律失常作用，對ADP誘導的兔血小板聚集有明顯抑制作用，在給藥后10分鐘已具有顯著作用，30分鐘達到高峰，持續(xù)2小時后作用逐漸減弱。大血藤性味平、苦；歸大腸、肝經(jīng)，具有清熱解毒，活血，祛風的功能。用于腸癰腹痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，風濕痹痛，跌撲腫痛。燈盞細辛味甘、性溫；具有散寒解表，活血舒筋，止痛，消積的功能。以燈盞花為主，結合其它中西醫(yī)療法，治療高血壓腦溢血、腦血栓形成、腦栓塞、多發(fā)性神經(jīng)炎、慢性蛛網(wǎng)膜炎等后遺癱瘓癥，有一定療效。·
與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果是該藥物組合物由廣棗、大血藤和燈盞細辛為原料制成的藥劑，既能活血舒筋、化瘀止痛，又能養(yǎng)心安神，氣血同治，使療效得以顯著提高。經(jīng)藥效學試驗證明其療效顯著。
具體實施例方式下面結合具體實施方式
對本發(fā)明作進一步的詳細描述。實施例I本實施例列舉的治療心腦血管疾病的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成廣棗9g，大血藤6g，燈盞細辛3g。將上述藥用原料制備成軟膠囊，制備方法如下(I)按配方比例取廣棗藥材，用8倍體積的95%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，干燥，得廣棗提取物。(2)按配方比例取大血藤藥材，加10倍體積的95%乙醇加熱至60_80°C提取三次，每次O. 5h，收集合并提取液，攪拌并離心，取上清液濃縮、干燥，得大血藤提取物。(3)按配方比例取燈盞細辛藥材加8倍水，煎煮3次，每次O. 5h，煎煮液加乙醇使醇含量為55%，攪拌，放置，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度I. 10 (50°C)，用鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2，于55°C保溫6h，濾過，真空干燥，得燈盞細辛提取物。(4)將上述混合物與植物油25g，混勻，用明膠作囊殼材料，壓制成軟膠囊。實施例2本實施例列舉的治療心腦血管疾病的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成廣棗5g，大血藤3g，燈盞細辛lg。將上述藥用原料制備成粉針劑，制備方法如下(I)按配方比例取廣棗藥材，用10倍體積的50%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，干燥，得廣棗提取物。(2)按配方比例取大血藤藥材，加10倍體積的70%乙醇加熱至60_80°C提取三次，每次lh，收集合并提取液，攪拌并離心，取上清液濃縮、干燥，得大血藤提取物。(3)按配方比例取燈盞細辛藥材加10倍水，煎煮3次，每次lh，煎煮液加乙醇使醇含量為55%，攪拌，放置，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度I. 10 (50°C)，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2，于55°C保溫8h，濾過，真空干燥，得燈盞細辛提取物。(4)將上述混合物溶于IOOOmL注射用水中，濾過，采用現(xiàn)有粉針劑制備工藝，制得粉針劑。實施例3本實施例列舉的治療心腦血管疾病的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成廣棗15g，大血藤12g，燈盞細辛6g。將上述藥用原料制備成膠囊，制備方法如下(I)按配方比例取廣棗藥材，用8倍體積的95%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，干燥，得廣棗提取物。 (2)按配方比例取大血藤藥材，加8倍體積的95%乙醇加熱至60_80°C提取三次，每次O. 5h，收集合并提取液，攪拌并離心，取上清液濃縮、干燥，得大血藤提取物。(3)按配方比例取燈盞細辛藥材加8倍水，煎煮3次，每次O. 5h，煎煮液加乙醇使醇含量為55%，攪拌，放置，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度I. 10 (50°C)，用鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2，于55°C保溫6h，濾過，真空干燥，得燈盞細辛提取物。(4)將上述混合物與淀粉IOOg混合均勻，采用膠囊制備工藝，制得膠囊劑。試驗例本發(fā)明藥物的療效及其優(yōu)勢由以下藥效學試驗證明試驗一對老年大鼠在體血栓形成的影響原理用直流電連續(xù)刺激頸總動脈7分鐘，引起血管內(nèi)膜損傷，激活血小板和凝血系統(tǒng)，同時損傷血管內(nèi)皮細胞，使PGI2的合成和釋放減少，致使頸動脈血管內(nèi)逐漸形成混合血栓。當頸動脈血管內(nèi)因血栓形成而堵塞血流時，則血管遠端溫度突降。用溫度傳感器監(jiān)測血管表面溫度變化，通過儀器自動報警，記錄從刺激開始到溫度突降所需時間，稱堵塞時間0T，即血栓形成時間。時間越短，表示越易形成血栓；反之，時間越長，表示越不易形成血栓。老年大鼠可自然形成血瘀體質(zhì)，易形成體內(nèi)血栓。而青年大鼠則不易形成血栓。故試驗中以老年大鼠為陽性對照，以青年大鼠為陰性對照。材料雄性大鼠。青年組鼠齡3-4月，體重250g左右。老年組鼠齡24_27月，體重500g左右。器材大鼠手術臺、手術剪、眼科鑷、止血鉗、蚊嘴鉗、大鼠灌胃針頭、實驗性體內(nèi)血栓形成測定儀。藥品及試劑試驗例I :(廣棗9份，大血藤6份，燈盞細辛3份)； 試驗例2 (廣棗5份，大血藤4份，燈盞細辛2份)；試驗例3 (廣棗15份，大血藤12份，燈盞細辛6份)；對比例I :(廣棗9份，大血藤6份)；對比例2 (廣棗9份，燈盞細辛3份)。以上藥物采用下述方法制備得供試品(I)按配方比例取廣棗藥材，用8倍體積的95%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，干燥，得廣棗提取物。(2)按配方比例取大血藤藥材，加10倍體積的95%乙醇加熱至60_80°C提取三次，每次O. 5h，收集合并提取液，攪拌并離心，取上清液濃縮、干燥，得大血藤提取物。(3)按配方比例取燈盞細辛藥材加8倍水，煎煮3次，每次O. 5h，煎煮液加乙醇使醇含量為55%，攪拌，放置，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度I. 10 (50°C)，用鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2，于55°C保溫6h，濾過，真空干燥，得燈盞細辛提取物。(4)將上述提取物混合，即得相應供試品。給藥劑量為I. 42g/Kg ;20mg/mL戊巴比妥鈉溶液；生理鹽水。方法實驗組每天給老年組大鼠灌胃2mL/只，陽性對照組老年大鼠及陰性對照組青年大鼠灌胃蒸餾水2mL/只，連續(xù)14日。停藥當日禁食。次日腹腔注射20mg/mL戊巴比妥鈉O. 2mL/100g(體重)。切開頸部皮膚，分離右側(cè)頸動脈，在頸動脈近端下放刺激電極，遠端下放連接儀器之溫度測頭。開儀器開關，通過刺激電極給予I. 5mV直流電刺激7分鐘以損傷頸動脈內(nèi)皮細胞，隨著頸動脈管腔內(nèi)血栓逐漸形成，血流逐漸被阻斷，頸動脈遠端的溫度逐漸下降。當血流完全阻斷時，溫度突降，儀器報警，顯示堵塞時間0Τ，0Τ時間越短，越易 形成血栓；0Τ時間越長，越不易形成血栓。對實驗結果進行統(tǒng)計學檢驗。具體數(shù)值及結果見表一。表一對老年大鼠在體血栓形成的影響
權利要求
1.一種治療心腦血管疾病的藥物組合物，其特征在于它是由廣棗、大血藤和燈盞細辛為原料制成的藥劑。
2.根據(jù)權利要求I所述的治療心腦血管疾病本發(fā)明藥物組合物，其特征在于所用藥物原料的重量配為廣棗5-15份，大血藤3-12份，燈盞細辛1-6份。
3.根據(jù)權利要求2所述的治療心腦血管疾病本發(fā)明藥物組合物，其特征在于所用藥物原料的重量配為廣棗7-12份，大血藤4-8份，燈盞細辛2-4份。
4.根據(jù)權利要求3所述的治療心腦血管疾病本發(fā)明藥物組合物，其特征在于所用藥物原料的重量配為廣棗9份，大血藤6份，燈盞細辛3份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療心腦血管病的藥物組合物，它由廣棗、大血藤和燈盞細辛為原料制成的藥劑。該藥物組合物能活血行氣、化瘀通絡、養(yǎng)心安神，對于心腦血管病具有顯著的療效。
文檔編號A61P9/10GK102940658SQ20121042939
公開日2013年2月27日 申請日期2012年10月31日 優(yōu)先權日2012年10月31日
發(fā)明者李文軍, 張?zhí)? 張玲, 成建國 申請人:成都醫(yī)路康醫(yī)學技術服務有限公司