專利名稱：一種腰椎后路椎間融合器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種骨科內(nèi)固定器材，具體的說是用來治療腰椎椎間盤退行性病 變和腰椎不穩(wěn)的一種腰椎后路椎間融合器。
背景技術(shù)：
腰椎椎間融合器，其基本治療原理是用椎間融合器來替代病變的椎間盤，以恢復(fù) 原有的椎間隙，恢復(fù)原有的神經(jīng)通道，排除壓迫神經(jīng)的因素，從而達(dá)到減輕腰椎疼痛的目 的。腰椎椎間融合器按其手術(shù)方案可分為兩類前路腰椎椎間融合器和后路腰椎椎間 融合器。前路創(chuàng)傷大，后路創(chuàng)傷小，后路手術(shù)難度較大，某些疾病只能采用前路手術(shù)方案。腰椎椎間融合器是近幾十年才出現(xiàn)的，研究的人很多，開發(fā)的新產(chǎn)品多種多樣。近 幾年申請專利的項(xiàng)目很多，例如1)專利名稱組合式多用腰椎間融合器，專利公告號(hào)CN201088619Y ；2)專利申請名稱用于椎間融合移植物的經(jīng)椎間孔椎間融合器和用于移植椎間 融合器的器械，公告號(hào)CN101394814A ；3)專利申請名稱一種椎間融合器及其制備方法，公告號(hào)CN101254140A ；4)專利申請名稱椎間融合器，公告號(hào)CN1669536A ；5)專利申請名稱微創(chuàng)椎間融合器及其使用方法，公告號(hào)CN101015477A等等。這些專利申請產(chǎn)品在當(dāng)時(shí)同類產(chǎn)品器材并不完善的情況下都或多或少的發(fā)揮了 其應(yīng)有的作用，但仍還有一些缺憾。腰椎后路椎間融合器在臨床應(yīng)用時(shí)，需要從后方或者是 側(cè)后方植入，因此需要剔除少量的關(guān)節(jié)突，并建立較小的“植入通道”。因植入通道比較窄 小，所以設(shè)計(jì)時(shí)需要重點(diǎn)考慮的因素是植入方便。因?yàn)檠挡∽兒?，椎間隙會(huì)變小，術(shù)中植 入融合器時(shí)，需用一定的力(克服韌帶張力)將椎間隙撐大，然后實(shí)現(xiàn)植入。目前市場上見 到的一些腰椎后路椎間融合器，存在術(shù)中植入不便，植入所需的時(shí)間較長，植入后又容易脫 出的問題。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種易于打入、不易脫出、承載力大且設(shè)有顯影標(biāo)志的 腰椎后路椎間融合器，其克服了現(xiàn)有技術(shù)的缺陷。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采取以下設(shè)計(jì)方案一種腰椎后路椎間融合器，包括一融合器本體，本體的上、下表面設(shè)有防滑的倒向 鋸齒，該融合器為外表呈梭形的一體式結(jié)構(gòu)體；其前端頭為易于打入的子彈頭形，中部的 上、下表面和左、右側(cè)面為圓弧狀凸面，融合器本體上開有植骨空腔。在融合器的邊側(cè)角上設(shè)有翻身用倒角；在融合器的尾部設(shè)有連接槽和螺紋孔；顯影針設(shè)在融合器的頭、尾兩端。所述融合器本體上開有的植骨空腔由貫穿上、下及左、右面的貫通孔構(gòu)成。
3[0017]所述的融合器本體由PEEK(聚醚醚酮)材料或鈦合金材料制成。本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)是1)本融合器的頭部為子彈頭形狀，中部的上下表面及左右的側(cè)面為圓弧狀凸面， 而且上下表面設(shè)有防止后退的鋸形齒，使得其植入方便且植入后融合器不易后退滑出。2)撐開方便，本融合器的高度在10mm以上的設(shè)有翻身倒角，手術(shù)時(shí)，可方便地將 融合器的側(cè)身打入，到位后再旋轉(zhuǎn)90°，在旋轉(zhuǎn)翻身的過程中，可自行撐開兩個(gè)椎體。3)植入時(shí)穩(wěn)定可靠。本融合器尾部設(shè)有U形連接槽和螺紋孔。手術(shù)時(shí)，先用手術(shù) 工具--抓持器的U形叉夾住融合器尾部的U形槽，再將抓持器的拉緊桿穿過融合器的中間 通孔，使抓持器和融合器連成一個(gè)整體。這樣，手術(shù)時(shí)能穩(wěn)定、可靠的植入融合器。4)設(shè)有標(biāo)志物鉭絲。手術(shù)時(shí)，可通過X線準(zhǔn)確判斷融合器的植入人體的位置。如 果位置不當(dāng)，可適時(shí)調(diào)整。5)可采用兩種手術(shù)方案。若大夫習(xí)慣從脊柱正后方植入融合器，可選擇長度為 22mm以下的融合器，此時(shí)，一個(gè)病人須植入2個(gè)融合器；如果有的大夫經(jīng)驗(yàn)多，設(shè)備條件好， 可選擇長度為28mm以上的融合器，從脊柱側(cè)后方植入，一個(gè)病人僅需植入一個(gè)融合器。6)本腰椎后路椎間融合器，同一種尺寸規(guī)格設(shè)有兩種材料PEEK(聚醚醚酮)材料 或鈦合金材料，兩者都能滿足人體脊柱的載荷要求。

圖1為本實(shí)用新型腰椎后路椎間融合器立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為腰椎后路椎間融合器立體結(jié)構(gòu)示意圖(從后側(cè)方看)；圖3為腰椎后路椎間融合器結(jié)構(gòu)示意圖(其中a為主視圖；b為側(cè)視圖；c為俯視 圖)；圖4為腰椎后路椎間融合器上下表面的齒形結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為腰椎后路椎間融合器臨床植入手術(shù)時(shí)的狀態(tài)示意圖。圖6為腰椎后路椎間融合器植入位置示意圖(使用1個(gè)融合器)；圖7為腰椎后路椎間融合器植入位置示意圖(使用2個(gè)融合器)。
以下結(jié)合附圖及具體實(shí)施例對本實(shí)用新型做進(jìn)一步詳細(xì)說明
具體實(shí)施方式
參閱圖1所示，本實(shí)用新型腰椎后路椎間融合器包括一融合器本體(即為主體)1 及一組顯影針2。參見圖2所示，該融合器主體1為外表呈梭形的一體式結(jié)構(gòu)體(如圖1、圖2中所 示，由頭部11、尾部12、上、下表面13及左、右側(cè)面14構(gòu)成形狀為梭形的外輪廓)。融合器 的上、下表面設(shè)有防滑的倒向鋸齒131。本實(shí)用新型腰椎后路椎間融合器前端頭為易于打入的子彈頭形，即其頭部11呈 圓弧狀，若將融合器側(cè)身打入，開始打入時(shí)，阻力面為圓弧面111，圓弧的曲率半徑R = 2. 5 3mm;繼續(xù)打入時(shí)的阻力面為楔面112，其楔面夾角為23° 30° ；若將融合器站立 打入，開始打入時(shí)的阻力圓弧面為113，其圓弧的曲率半徑R = 1. 6 2. 5mm，繼續(xù)打入時(shí)阻 力面為楔面114，楔面的夾角為20° 30°。這樣的頭部形狀，打入時(shí)阻力較小、易于打入。[0036]本實(shí)用新型腰椎后路椎間融合器中部的上、下表面13為凸面圓弧狀。該圓弧面的 曲率半徑為R = 70 80mm。該圓弧面上設(shè)有倒向防滑鋸齒131。這樣的齒形易于打入，不 易倒退滑出。圖4為其齒形放大圖。若將融合器側(cè)身打入，頭部進(jìn)入椎間隙后，其阻力面為 兩側(cè)的圓弧面14，其圓弧面的曲率半徑為R = 25 40mm，這樣的曲率半徑打入時(shí)，阻力不 大，打入的同時(shí)還可自行撐開椎體(如圖3和圖5所示)。融合器的高度大于10mm的，其邊 側(cè)角上設(shè)有便于向右(或可以是向左)翻身(旋轉(zhuǎn)90° )的倒角132，如圖5所示。這種 設(shè)計(jì)便于臨床手術(shù)時(shí)“側(cè)身打入”，側(cè)身打入后再翻身，阻力也不大。在融合器的尾部12設(shè)有便于連接手術(shù)器械的U形凹槽121和螺紋孔122。其中 U形凹槽寬度可以為6X4mm(或略大些、略小些)；螺紋孔的直徑為3. 5 4mm(如圖3所 示)。手術(shù)時(shí)可將手術(shù)工具抓持器的的U形叉插入融合器尾部的U形凹槽。再將抓持器的 拉緊桿穿過融合器的中間通孔，這種設(shè)計(jì)不僅打入和翻身方便，而且可方便的將融合器與 手術(shù)工具抓持器連成一個(gè)整體。手術(shù)時(shí)能穩(wěn)定、可靠的植入融合器。在融合器的頭、尾兩端分別設(shè)有顯影針2。所述的顯影針為不透X線的鉭絲，其中 尾端的鉭絲是中間斷開的兩段(見圖1所示)，分置于近上端側(cè)和近下端側(cè)。臨床應(yīng)用時(shí)， 可借助鉭絲的位置判斷融合器植入的位置。本融合器的長度一般為20 36mm，高度為7 15mm。手術(shù)時(shí)，對于長度為25mm以 下的規(guī)格，一般情況下是從胸腰椎后方植入，一名患者需植入2個(gè)融合器(如圖7所示)；長 度為25mm以上的規(guī)格，一般情況下從腰椎的后側(cè)方植入，一名患者僅植入1個(gè)融合器(如 圖6所示)即可。所述融合器本體上開有的植骨空腔由貫穿上、下及左、右面的貫通孔15構(gòu)成。如 圖2中所示，上、下表面連通的空腔為151，左、右側(cè)面連通的兩組空腔分別為152、153，三者 相通相連，如圖2和圖3所示。在術(shù)中，先在空腔內(nèi)植入骨屑，待融合器植入后再在其周圍 植入骨屑。術(shù)后，空腔內(nèi)的骨屑，將與上、下椎體及融合器周圍所植入的骨屑相通相連，血液 流通后，形成活體，可增加手術(shù)后融合器與脊柱椎體的融合速度和融合效果。所述腰椎后路椎間融合器可以采用PEEK(聚醚醚酮)材料，PEEK(聚醚醚酮)的 生物相溶性好，其彈性模量與人體骨非常接近，抗輻射，抗衰老，抗磨損，抗蠕變能力強(qiáng)。從 生物相溶性和生物穩(wěn)定性兩方面看，聚醚醚酮是目前制造椎問融合器的最合適材料；X射 線可以穿透聚醚醚酮，手術(shù)中，醫(yī)生透過X光機(jī)可以不受遮擋的進(jìn)行觀察，利于觀察整個(gè)病 區(qū)的情況。也可采用鈦合金材料。模擬試驗(yàn)表明，這兩種材料制造的融合器都能滿足脊柱 的載荷要求。上述各實(shí)施例可在不脫離本實(shí)用新型的范圍下加以若干變化，故以上的說明所包 含及附圖中所示的結(jié)構(gòu)應(yīng)視為例示性，而非用以限制本實(shí)用新型申請專利的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求一種腰椎后路椎間融合器，包括一融合器本體，其上、下表面設(shè)有防滑的倒向鋸齒，其特征在于該融合器為外表呈梭形的一體式結(jié)構(gòu)體；其前端頭為易于打入的子彈頭形，中部的上、下表面和左、右側(cè)面為凸面圓弧狀，該融合器本體上開有植骨空腔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腰椎后路椎間融合器，其特征在于在融合器的邊側(cè)角上設(shè) 有翻身用倒角。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腰椎后路椎間融合器，其特征在于在融合器的尾部設(shè)有連 接槽和螺紋孔。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腰椎后路椎間融合器，其特征在于在融合器的頭、尾兩端分 別設(shè)有顯影針。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的腰椎后路椎間融合器，其特征在于所述的顯影針為不透X 線的鉭絲，其中尾端的鉭絲是中間斷開的兩段，分置于近上端側(cè)和近下端側(cè)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腰椎后路椎間融合器，其特征在于所述融合器本體上開有 的植骨空腔由貫穿上、下及左、右面的貫通孔構(gòu)成。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的腰椎后路椎間融合器，其特征在于所述植骨空腔由一上下 直通槽孔及兩側(cè)壁上的兩組貫穿孔組合構(gòu)成。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腰椎后路椎間融合器，其特征在于所述的融合器本體由聚 醚醚酮材料或鈦合金材料制成。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種腰椎后路椎間融合器，包括一融合器本體，其上、下表面設(shè)有防滑的倒向鋸齒，該融合器為外表呈梭形的一體式結(jié)構(gòu)體；其前端頭為易于鉆入的子彈頭形，中部的上、下表面和左、右側(cè)面為圓弧狀凸面，該融合器本體上開有植骨空腔。在融合器的邊側(cè)角上設(shè)有翻身用倒角；在融合器的尾部設(shè)有連接槽和螺紋孔；在融合器的頭、尾兩端還可分別設(shè)有顯影針。所述融合器本體上開有的植骨空腔由貫穿上、下及左、右面的貫通孔構(gòu)成。該融合器易于打入、不易脫出、承載力大且設(shè)有顯影標(biāo)志。
文檔編號(hào)A61B17/70GK201612682SQ20102011416
公開日2010年10月27日 申請日期2010年2月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月9日
發(fā)明者郭謙 申請人:北京理貝爾生物工程研究所有限公司