專利名稱：忍冬葉在治療艾滋病上的新用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于制備治療艾滋病的中藥，特別是忍冬葉在作為治療 艾滋病藥物和保健食品中的應(yīng)用。
技術(shù)背景艾滋病是由HIV病毒感染人體引發(fā)的高致死性傳染病，在世界范圍內(nèi)呈 擴(kuò)展趨勢，目前，還沒有有效的藥物能夠治愈，感染HIV的人一旦進(jìn)入發(fā)病 期，由于免疫功能的衰竭，機(jī)會(huì)性感染增加，最終導(dǎo)致死亡。人們在全力研 究開發(fā)新的抗艾滋病藥物中，中藥在治療艾滋病中的獨(dú)特作用越來越受到人 們的重視。經(jīng)常性感冒且不易治愈是艾滋病患者的常見機(jī)會(huì)性感染，另者艾滋病患 者因其嚴(yán)重的免疫缺陷繼發(fā)胃腸道感染，常導(dǎo)致體重下降和腹瀉為主要表現(xiàn) 的吸收不良，導(dǎo)致體重下降，體能不足，勞動(dòng)能力降低甚至喪失。(020320) 大部分艾滋病病人納食減少，也導(dǎo)致病人身體消瘦，喪失勞動(dòng)能力。目前艾滋病治療多采用雞尾酒療法，以各種高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物為主， 但此種療法毒副作用大，治療價(jià)格昂貴，發(fā)展中國家病人難以承受。中藥因 其價(jià)格低廉，無副作用，而逐漸受到重視。忍冬的花，人們稱為金銀花，是常用的清熱解毒類中藥，以綠原酸和木 樨草素作為檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，據(jù)研究資料介紹忍冬葉中含有金銀花相同的成分，但 綠原酸含量低，黃酮類成分是金銀花的二倍以上，目前忍冬葉基本處于廢棄 狀態(tài)。
艾滋病的治療， 一類體現(xiàn)在體內(nèi)對HIV的抑制作用， 一類體現(xiàn)在減少艾 滋病人的機(jī)會(huì)性感染，提高病人機(jī)體的免疫力。目前開發(fā)的抗艾滋病的藥物, 大多體現(xiàn)在前者，而中藥對艾滋病的療效主要體現(xiàn)在后者。將忍冬葉在作為治療艾滋病藥物和保健品中的應(yīng)用，至今未見報(bào)道。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種新的治療艾滋病的藥物和保健品，忍冬葉對艾 滋病具有治療和預(yù)防的作用，其成本低廉，治療效果好，副作用小。本發(fā)明人經(jīng)過深入研究，發(fā)現(xiàn)忍冬葉中綠原酸含量為0.9%，是金銀花的1/4左右；黃酮類成分是金銀花的二倍左右。為了進(jìn)行本發(fā)明的試驗(yàn)研究，本 發(fā)明首先將忍冬葉制成浸膏粉，它有兩種優(yōu)選制備方法具體如下制備工藝一取干燥的忍冬葉粗粉碎，以90%能通過10目篩網(wǎng)為度，加入2-6倍忍冬葉重量的70度水拌料，浸潤30分鐘，以滲濾方式浸出至濾出 液無色，浸出液經(jīng)真空濃縮，真空干燥，干燥物粉碎后得忍冬浸膏粉，收率 大約為25-30%。制備工藝二取干燥的忍冬葉粗粉碎，以90%能通過10目篩網(wǎng)為度，第一次加入8-10倍忍冬葉重量的60-70%的乙醇加熱回流提取50-80分鐘，過濾， 濾渣加6-8倍濾渣重量的60-70%的乙醇加熱回流提取50-80分鐘，過濾，合 并濾液，浸出液經(jīng)真空濃縮，真空干燥，干燥物粉碎后得忍冬浸膏粉，收率 大約為25-30°/。。本發(fā)明首次公開了忍冬葉在制備治療或預(yù)防艾滋病上的應(yīng)用，本發(fā)明優(yōu) 選將其制成浸膏粉，但這不能用于限定本發(fā)明的保護(hù)范圍，本發(fā)明借助輔料， 可以將忍冬葉水提物或醇提物制成任意中藥口服劑型，例如片劑、膠囊劑、
顆粒劑、軟膠囊、緩釋片劑、口服液等。忍冬葉水提物加入糊精、蔗糖等輔 料經(jīng)制粒、干燥制成顆粒劑；忍冬葉水提物加入蔗糖、滑石粉等輔料，再經(jīng) 過充填制成膠囊劑；忍冬葉醇提物加入甜菊素等輔料，經(jīng)過灌裝滅菌制成口 服液。本發(fā)明的水提物或醇提物還可以作為保健食品起到預(yù)防艾滋病的作用。 以本發(fā)明制備工藝制得的藥物，用于治療和預(yù)防艾滋病類疾病時(shí)，其用 法與用量以浸膏粉為例，口服每10天服藥一天，早晚各一次，每次20克。 本發(fā)明的臨床試驗(yàn)如下1、 服用方法fflV感染病人，每10天服藥一天，早晚各一次，每次20克。2、 病例介紹試驗(yàn)患者均為醫(yī)院確診病例，在采用本發(fā)明治療艾滋病期 間停止不改變原有的治療方法，亦不增加新的藥物。3、 治療方法及效果自2006年6月起，陸續(xù)給艾滋病患者及感染者40 余人服用了上述的忍冬浸膏粉，對其中20例進(jìn)行了跟蹤觀察，并對其中13 人進(jìn)行了CD4細(xì)胞檢驗(yàn)，結(jié)果，所有患者均有明顯的癥狀改善，表現(xiàn)在自 服用本藥起，沒有經(jīng)常性拉肚、感冒發(fā)生，最遲第二次服藥起，均感覺飯量 增加，2—3個(gè)月內(nèi)可看到明顯的體重增加，體乏有所改善，勞動(dòng)能力提高。典型病例如病例一、侯某，40歲，CD4 500，治療前經(jīng)常感冒，15-30天拉肚一次， 未服用抗病毒藥物。06年6月19日起服本方，IO天服藥一天，至07年7月 一直未感冒，體重明顯增加，可以正常勞動(dòng)。05年檢測CD4值1000， 06年 5月檢測CD4值500， 07年5月檢測CD4值451 ，表明服藥期間CD4下降得 以控制。病例二、程某，女，60歲，2006年6月13日起服本方，IO天服一天， 服藥后，飲食量增加，體力增加，面色紅潤，至07年7月期間一直未有機(jī)會(huì) 性感染。病例三、孟某，男，50歲，CD 4值235，服用抗病毒藥，06年6月13 日起服用本方，七天服藥一天。至07年7月未發(fā)生機(jī)會(huì)性感染，吃飯?jiān)黾樱?體力有所恢復(fù)，能從事正常體力勞動(dòng)。病例四，馬某，經(jīng)常拉肚，吃飯少，服用本忍冬浸膏粉后，飯量增加， 沒有拉肚發(fā)生，身體明顯見胖，疲乏減輕，勞動(dòng)能力增強(qiáng)。實(shí)驗(yàn)結(jié)論本發(fā)明忍冬葉對艾滋病具有很好的治療和預(yù)防的作用，它可 以增加病人的納食量，提高勞動(dòng)能力，改善生存質(zhì)量，治療效果好，副作用 小。本發(fā)明為忍冬葉的推廣應(yīng)用開拓了一條新的途徑。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明。 實(shí)施例一本發(fā)明將忍冬葉水提物用于制備治療艾滋病藥物，將忍冬葉進(jìn)行有效成 分的提取，獲取忍冬葉水提物后制成浸膏粉，具體過程如下取干燥的忍冬葉粗粉碎，以90%能通過10目篩網(wǎng)為度，加入2-6倍忍冬葉重量的70度水 拌料，浸潤30分鐘，以滲濾方式浸出至濾出液無色，浸出液經(jīng)真空濃縮，真 空干燥，干燥物粉碎后得忍冬浸膏粉，收率大約為25-30%。 實(shí)施例二
本發(fā)明將忍冬葉醇提物用于制備治療艾滋病藥物，將忍冬葉進(jìn)行有效成 分的提取，獲取忍冬葉醇提物后制成浸膏粉，具體過程如下取干燥的忍冬葉粗粉碎，以90%能通過10目篩網(wǎng)為度，第一次加入8-10 倍忍冬葉重量的60-70%的乙醇加熱回流提取50-80分鐘，過濾，濾渣加6-8 倍濾渣重量的60-70%的乙醇加熱回流提取50-80分鐘，過濾，合并濾液，浸 出液經(jīng)真空濃縮，真空干燥，干燥物粉碎后得忍冬浸膏粉。實(shí)施例三本發(fā)明將忍冬葉水提物用于制備預(yù)防艾滋病保健食品，將忍冬葉進(jìn)行有 效成分的提取，獲取忍冬葉水提物后再制成保健食品，具體過程如下取干燥的忍冬葉粗粉碎，以90%能通過10目篩網(wǎng)為度，加入2-6倍忍冬葉重量的 70度水拌料，浸潤30分鐘，以滲濾方式浸出至濾出液無色，浸出液經(jīng)真空濃 縮得浸膏，將此浸膏以常規(guī)方法制備成口服丸劑，包裝即可。
權(quán)利要求
1、忍冬葉在制備治療艾滋病藥物上的應(yīng)用。
2、 忍冬葉在制備預(yù)防艾滋病保健食品上的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于制備治療艾滋病的中藥，特別是忍冬葉在作為治療艾滋病藥物和保健食品中的應(yīng)用。將忍冬葉的水提物或醇提物作為制備治療或預(yù)防艾滋病藥物或食品上的應(yīng)用其效果是十分明顯的，它可以增加病人的納食量，提高勞動(dòng)能力，改善生存質(zhì)量，治療效果好，副作用小。本發(fā)明為忍冬葉的推廣應(yīng)用開拓了一條新的途徑。
文檔編號A61K36/355GK101156885SQ20071016406
公開日2008年4月9日 申請日期2007年10月17日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月21日
發(fā)明者侯雅芬, 路金才 申請人:侯雅芬