專利名稱：一種治療腎炎和尿毒癥的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，更具體地說，涉及一種治療腎炎和尿毒癥的中藥組合物。
背景技術(shù)：
眾所周知，腎有排除體內(nèi)廢物和過多的液體來凈化血液、維持體內(nèi)化學(xué)元素平衡、調(diào)節(jié)血壓高低等作用，腎炎主要是由免疫、遺傳、代謝、中毒等各種因素引起，從發(fā)病病程分為急性腎炎和慢性腎炎，慢性腎炎發(fā)展到一定程度有蛋白尿、血尿及不同程度高血壓和腎功能損壞，2～3年后可能出現(xiàn)腎功能衰竭，急性腎炎則可能水腫明顯血壓增高、尿少及鳥中紅細(xì)胞多。尿毒癥是各種晚期的腎臟病共有的臨床綜合癥，是進(jìn)行性慢性腎功能衰竭的最后階段，此時(shí)，人體除了水和電解質(zhì)代謝紊亂和酸堿平衡失調(diào)外，由于代謝產(chǎn)物在體內(nèi)大量潴留而呈現(xiàn)消化道、心、肺、神經(jīng)、肌肉、皮膚、血液等全身中毒癥狀。
在現(xiàn)有技術(shù)中，已有各種治療腎炎和尿毒癥的中藥組合物，專利申請(qǐng)97116959.4“治療腎炎及尿毒癥的中藥組合物”，公開了由穿山龍等八味中藥制成的中藥制劑，但未見具體技術(shù)效果的說明，與本發(fā)明的成份也截然不同；專利申請(qǐng)01139512.4的治療腎炎綜合癥制劑，具有能治根、不復(fù)發(fā)和無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)，但其成份達(dá)20多種，其制作麻煩、成本也較高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種成份少、治療腎炎和尿毒癥效果好、無毒副作用且能制成各種劑型的中藥組合物。
為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了如下的技術(shù)方案研制一種治療腎炎和尿毒癥的中藥組合物，含有多種成份的中藥，包括水劑、膠囊或丸劑各種劑型，該組合物的原料及重量份數(shù)為小茴香3～7份，竹葉3～7份，燈心草3～7份，防己3～7份，豬膽汁7～22份，蕎麥面適量，所述的“適量”是蕎麥面由豬膽汁充分潤(rùn)濕量，先將豬膽汁與蕎麥面攪勻呈稠膏狀作藥引，然后再與各成份的粉末充分混合。
以下是對(duì)本發(fā)明所采用的各種原料的性能和作用作簡(jiǎn)要說明小茴香(Fructus Foeniculi)，又名香子，谷茴香等，為傘形科植物茴香的果實(shí)，其味辛，性溫，入腎、膀胱、胃經(jīng)，油中成分為茴香醚、小茴香酮，尚含α-蒎烯、α-水芹烯、莰烯、二戊烯、茴香醛、茴香酸、愛草腦、順式茴香醚、對(duì)聚傘花素。此外尚含脂肪油、洋荽子酸，能促進(jìn)腸胃蠕動(dòng)，抑制胃液分泌，利膽，能促進(jìn)膽汁分泌，具有溫腎散寒，和胃理氣，緩解胃腸痙攣，減輕疼痛，抗菌，抗組織胺作用。所含的揮發(fā)油對(duì)真菌孢子、鳥型結(jié)核桿菌、金黃色葡萄球菌有滅菌作用；竹葉(Folium Phyllostachydis Henonis)，又稱淡竹葉，味甘、淡，性寒，歸心、肺、胃經(jīng)，內(nèi)含生物堿、氨基酸、有機(jī)酸、酚類化合物和鞣質(zhì)、皂苷、還原糖、蛋白質(zhì)和多糖等，具有清熱除煩、生津解渴，利尿?yàn)a火功能；燈心草(Medulla Junci)，又名虎須草、燈草，味甘、淡，性微寒，歸心、肺、小腸、膀胱經(jīng)，全草含揮發(fā)油、多種氨基酸、阿拉伯聚糖、木聚糖、甲基戊聚糖等，具有抗氧化和抗微生物作用，能具有利尿通淋，清心除煩；防己(Radix StephaniaeTetrandrae)，又名石蟾蜍，山烏龜，為防己科植物粉防己根塊，味苦、辛，性寒，歸膀胱、腎經(jīng)，含有防己堿、氧防己堿、輪環(huán)藤酚堿、防己斯任堿等，具有利水消腫功能，祛風(fēng)止痛功能；豬膽汁具有消炎、抗過敏、抑菌、鎮(zhèn)咳、平喘，其中所含膽酸鹽可解痙、抑制呼吸中樞、小劑量可增加離體腸管的緊張及節(jié)律性，其味苦或性平、入脾、胃賢經(jīng)，具有滋陽(yáng)潤(rùn)燥之功效；蕎麥含槲皮素、槲皮甙、金絲桃甙、蕓香甙、蕎麥堿及脂肪酸，種皮內(nèi)含木質(zhì)素，其味甘、性涼。入脾、胃、大腸經(jīng)，具有健胃、開胃寬腸，下氣消積，收斂等功效。上述幾味藥混合配伍使用，彼此增效，具有較好的治療腎炎和尿毒癥效果。
本發(fā)明較好的技術(shù)方案是組合物的原料及重量份數(shù)為小茴香4.5～5.5份，竹葉4.5～5.5份，燈心草4.5～5.5份，防己4.5～5.5份，豬膽汁12～16份，蕎麥面適量。其比例適中，藥效最佳，易于制作和掌握。
本發(fā)明較好的技術(shù)方案可以是制成1000毫升水劑的原料及重量份數(shù)為小茴香30～70克，竹葉30～70克，燈心草30～70克，防己30～70克，豬膽汁70～220克，其余是蕎麥面和水，先將豬膽汁與蕎麥面混合制成藥引丸，然后將各成份及藥引丸置于煨藥罐中，加水，武火煮沸，文火保溫煎煮，?；鹄鋮s，過濾，取汁，補(bǔ)水。所述的“補(bǔ)水”是指各成份在煎煮前加入適量的水，加水量無需精確計(jì)量，只要估算稍微少加一些即可，例如，根據(jù)藥量需要1立升只加約800毫升水，待文火煎煮一段時(shí)間后，經(jīng)冷卻，過濾，取汁，由于在煎煮過程中水份會(huì)蒸發(fā)，過濾過程中藥渣的濕潤(rùn)也會(huì)損失水份，因此，取汁后應(yīng)按配方計(jì)量補(bǔ)加水。上述水劑成人每日服2次，每次100～150毫升，于早餐前和晚餐后服用，具有很好的療效，喜甜厭苦者加入適量的糖可改善口感并起到同樣的效果。
本發(fā)明較好的技術(shù)方案還可以是該水劑每1000毫升的原料及重量為小茴香45～55克，竹葉45～55克，燈心草45～55克，防己45～55克，豬膽汁150～180克，其余是蕎麥面和水。該水劑的中藥含量適中，病人每日服2次，每次100～150毫升，于早餐前和晚餐后服用，具有很好的療效。
本發(fā)明較好的技術(shù)方案也可以是制成丸劑時(shí)，丸劑中含有豬膽汁0.5～1.5倍重量的白糖或蜂蜜之一種或兩種任意比例的混合物。一般說來，丸劑的治療效果較好，但由于丸劑中含有苦膽，入口時(shí)較苦，加入0.5～1.5倍重量的白糖或蜂蜜可以改善口感，可以適合各種味覺要求的人服用。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下明顯的優(yōu)點(diǎn)1、療效好本發(fā)明的組合物經(jīng)臨床試驗(yàn)治療腎炎和尿毒癥的總有效率達(dá)96％以上，其基本成份配伍合理，是治療腎炎和尿毒癥的理想中藥，對(duì)腎炎和腎盂腎炎可以根治，不復(fù)發(fā)；2、成份少，制造簡(jiǎn)單，使用方便，因而易于實(shí)施；3、應(yīng)用廣泛可用于治療急慢性腎炎和尿毒癥，因而實(shí)用性強(qiáng)。
以下通過本發(fā)明組合物的部分臨床試驗(yàn)結(jié)果及具體的病例來說明其技術(shù)效果本發(fā)明的組合物臨床使用72例，其中男性39例，女性33例，年齡為6～81歲，年齡在50歲以上者47例，效果如下慢性腎炎43例，其中男25例，女18例，有效及顯效42例，無效1例，一個(gè)療程(1個(gè)月)治愈13例，二個(gè)療程治愈17例，三個(gè)療程治愈12例，半年后復(fù)發(fā)1例，其余無復(fù)發(fā)；急性腎炎22例，其中男15例，女7例，有效及顯效22例，一個(gè)療程(1個(gè)月)治愈5例，二個(gè)療程治愈11例，三個(gè)療程治愈6例，半年后復(fù)發(fā)1例，其余無復(fù)發(fā)；尿毒癥2例，其中男2例，女1例，有效及顯效2例，無效1例，二個(gè)療程(2個(gè)月)明顯好轉(zhuǎn)1例，三個(gè)療程明顯好轉(zhuǎn)1例，半年后復(fù)發(fā)1例，其余無復(fù)發(fā)。以上數(shù)據(jù)說明本發(fā)明組合物治療急慢性腎炎和尿毒癥的總有限率為70÷72×100％＝97.2％。
以下簡(jiǎn)述幾個(gè)具體病例王芊，女，36歲，廣西人，工人，尿急、尿頻、尿痛、尿血，平時(shí)有乏力、浮腫及頭疼等癥，2001年8月經(jīng)醫(yī)院檢查，尿比重1.02，尿蛋白++，血液檢查結(jié)果為輕度貧血，腎功能檢查腎小球?yàn)V過率偏低，血尿素氮及肌酐偏高，確定為慢性腎小球腎炎，同月24日開始實(shí)施例1-3的丸劑，每次5克，于早餐前和晚餐后服用，三天后病情明顯好轉(zhuǎn)，一個(gè)月痊愈，不復(fù)發(fā)。
舒元暢，男，7歲，湖南人，2002年4月13日起低燒，食欲不振，眼臉開始浮種，尿量明顯減少，其后浮腫逐漸擴(kuò)散，呼吸急促，心率加快，呼吸困難，面色灰白，頻繁咳嗽，痰呈粉紅色泡沫，經(jīng)醫(yī)生檢查確診為急性腎小球腎炎，以實(shí)施例2-2的水劑為主劑，每日服2次，每次50～60毫升，于早餐前和晚餐后服用，三天后病情明顯好轉(zhuǎn)，15天痊愈，不復(fù)發(fā)。
劉坤道，男，52歲，山西人，農(nóng)民，原腎功能不全，2003年7月×日開始惡心，嘔吐，自感疲乏、頭暈、手足灼痛，血壓偏高，經(jīng)檢查，尿氮素、肌酐偏高，血紅蛋白為30g/L，尿比重1.012，且內(nèi)生肌酐清除率下降，尿濃縮功能及酚紅排泄率減退，診斷為尿毒癥(可逆性)，以實(shí)施例3-1的膠囊為主劑，每日服2次，每次8～10粒，于早餐前和晚餐后服用，三天后病情明顯好轉(zhuǎn)，三個(gè)月后檢查，各項(xiàng)指標(biāo)基本正常，未復(fù)發(fā)。
劉華，女，31歲，吉林人，干部，1993年11月7日起發(fā)病，尿急、尿頻、尿痛、尿血，尿量明顯減少，面色灰白，住院治療，經(jīng)醫(yī)生診斷為腎盂腎炎，此前半年內(nèi)曾反復(fù)發(fā)病住院治療3次，每次10～15天療程，后經(jīng)用實(shí)施例2-1的水劑為主劑，每日服2次，每次110～130毫升，于早餐前和晚餐后服用，三天后病情明顯好轉(zhuǎn)，15天痊愈，不復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式
以下通過具體的實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更加詳細(xì)的描述實(shí)施例1中藥丸劑的制備例1-1先取新鮮豬膽破膽，取膽汁180克，再取蕎麥面若干加入至膽汁中，攪拌，補(bǔ)加蕎麥面計(jì)約300克，攪拌，至稠膏狀，放置至少5分鐘，稱取如下重量的中藥小茴香50克，竹葉70克，燈心草30克，防己60克，洗凈，烘干設(shè)備80℃烘干，混合后粉碎機(jī)粉碎，100目不銹鋼篩過篩，篩上物再粉碎、過篩，直到基本無篩上物存留，將粉末與上述稠膏混合，加蜂蜜180克，攪拌，補(bǔ)充水，再攪拌至稠膏狀，送造粒機(jī)脫除水份并造粒，包裝即可。
例1-2方法同例1-1，原料的用量為小茴香70克，竹葉40克，燈心草70克，防己50克，豬膽汁70克，白糖100克，蕎麥面計(jì)約130克。
例1-3方法同例1-1，原料的用量為小茴香50克，竹葉35克，燈心草45克，防己30克，豬膽汁210克，白糖110克，蕎麥面計(jì)約330克。
實(shí)施例2中藥水劑的制備例2-1先取新鮮豬膽破膽，取膽汁100克，再取蕎麥面若干加入至膽汁中，攪拌，補(bǔ)加蕎麥面計(jì)約200克，攪拌，至稠膏狀，搓成2個(gè)大丸子作藥引丸，放置至少5分鐘，再取小茴香30克，竹葉50克，燈心草55克，防己70克，然后將各成份及藥引丸置于煨藥罐中，加水約600毫升，武火煮沸，文火保溫煎煮1小時(shí)，停火冷卻至40℃，三層紗布過濾，取汁，補(bǔ)水至1000毫升，裝瓶即可。
例2-2方法同例2-1，原料的用量為小茴香50克，竹葉50克，燈心草50克，防己50克，豬膽汁110克，蕎麥面計(jì)約300克。
例2-3方法同例2-1，原料的用量為小茴香65克，竹葉35克，燈心草50克，防己50克，豬膽汁70克，蕎麥面計(jì)約300克。
實(shí)施例3中藥膠囊劑的制備例3-1先取新鮮豬膽破膽，取膽汁200克，再取蕎麥面若干加入至膽汁中，攪拌，補(bǔ)加蕎麥面計(jì)約330克，攪拌，至稠膏狀，烘干至含水率2％以下，粉碎，100目不銹鋼篩網(wǎng)過篩，直至篩上基本無固形物；另稱取如下重量的中藥小茴香50克，竹葉55克，燈心草45克，防己60克，洗凈，烘干設(shè)備80℃烘干，混合后粉碎機(jī)粉碎，100目不銹鋼篩網(wǎng)過篩，篩上物再粉碎、過篩，直到基本無篩上物存留；最后，將上述粉末混合均勻，裝入0.5空心膠囊。
例3-2方法同例3-1，原料的用量為小茴香40克，竹葉65克，燈心草50克，防己50克，豬膽汁100克，蕎麥面計(jì)約250克。
例3-3方法同例3-1，原料的用量為小茴香36克，竹葉48克，燈心草40克，防己65克，豬膽汁200克，蕎麥面計(jì)約320克。
權(quán)利要求
1.一種治療腎炎和尿毒癥的中藥組合物，含有多種成份的中藥，包括水劑、膠囊或丸劑各種劑型，其特征在于組合物的原料及重量份數(shù)為小茴香3～7份竹 葉3～7份燈心草3～7份防 己3～7份豬膽汁7～22份蕎麥面適量所述的“適量”是蕎麥面由豬膽汁充分潤(rùn)濕量，先將豬膽汁與蕎麥面攪勻呈稠膏狀作藥引，然后再與各成份的粉末充分混合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于組合物的原料及重量份數(shù)為小茴香4.5～5.5份竹 葉4.5～5.5份燈心草4.5～5.5份防 己4.5～5.5份豬膽汁12～16份蕎麥面適量
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于制成1000毫升水劑的原料及重量份數(shù)為小茴香30～70克竹 葉30～70克燈心草30～70克防 己30～70克豬膽汁70～220克其余是蕎麥面和水，先將豬膽汁與蕎麥面混合制成藥引丸，然后將各成份及藥引丸置于煨藥罐中，加水，武火煮沸，文火保溫煎煮，?；鹄鋮s，過濾，取汁，補(bǔ)水。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物水劑，其特征在于水劑每1000毫升的原料及重量為小茴香45～55克竹 葉45～55克燈心草45～55克防 己45～55克豬膽汁150～180克其余是蕎麥面和水。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于制成丸劑時(shí)，丸劑中含有豬膽汁0.5～1.5倍重量的白糖或蜂蜜之一種或兩種任意比例的混合物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療腎炎和尿毒癥的中藥組合物，組合物的原料及重量份數(shù)為小茴香3～7份，竹葉3～7份，燈心草3～7份，防己3～7份，豬膽汁7～22份，蕎麥面適量，先將豬膽汁與蕎麥面攪勻呈稠膏狀作藥引，然后再與各成分的粉末充分混合，可制成水劑、膠囊或丸劑各種劑型，解決了治療腎炎和尿毒癥的用藥問題，具有療效好、配伍合理、成分少、制造簡(jiǎn)單、使用方便和無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)，治療急慢腎炎和尿毒癥的總有效率達(dá)96％以上。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1602929SQ200410051010
公開日2005年4月6日 申請(qǐng)日期2004年8月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月6日
發(fā)明者夏廣華, 唐俊 申請(qǐng)人:夏廣華