專利名稱：一種治療頭痛的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方制劑，特別是涉及一種治療頭痛的中藥復(fù)方制劑。
背景技術(shù)：
頭痛是臨床常見病、多發(fā)病，它包括外感風(fēng)寒、瘀血阻滯和血虛失氧等引起的頭痛。中醫(yī)學(xué)理論中屬內(nèi)傷頭痛范圍，中醫(yī)學(xué)認為，頭痛主要是風(fēng)邪入侵，上擾清空，經(jīng)脈阻滯，血行受阻或痰濕上蒙，清陽被阻所致?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論中是一種周期發(fā)作的血管性頭痛。 臨床上以頭痛為主癥，表現(xiàn)為局部或一側(cè)或雙側(cè)或全頭痛，呈跳痛、掣痛、灼痛、脹痛、重痛等。這類病癥，給患者帶來極大的痛苦和不便。臨床上采用常規(guī)治療方法，西藥治療中常采用水楊酸類藥物、留體抗炎藥及植物神經(jīng)調(diào)節(jié)藥；中成藥常采用八風(fēng)丹、偏頭痛顆粒、正天丸等。但這些治療方法均不甚理想，存在著療效不明顯且不專一、見效慢、療程長、毒副作用大等缺陷。中國專利，申請日為1987年4月四日，申請?zhí)枮?7103254，授權(quán)公告日為1990 年12月5日，審定號為CN1010662B，此專利公開了一種天麻頭痛片的制備方法，該專利中選用天麻、川芎、荊芥、當(dāng)歸、乳香、白芷為原料，制備方法中選用乙醇為粘合劑、淀粉為崩解劑、滑石粉為潤滑劑；但沒有臨床療效驗證及藥物穩(wěn)定性試驗的證明材料。本發(fā)明人重新進行處方組成篩選試驗及臨床驗證，經(jīng)過大量試驗摸索，采用醋乳香代替乳香，以淀粉為崩解劑，以碳酸鈣為吸附劑，經(jīng)穩(wěn)定性試驗驗證及臨床療效試驗驗證，本專利所制備藥品均優(yōu)于 CN1010662B專利所制備藥品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是為了解決上述技術(shù)問題，而提供一種治療頭痛的中藥復(fù)方制劑，目的是為了提高治療效果和穩(wěn)定性高。本發(fā)明的另一個目的是提供一種治療頭痛的中藥復(fù)方制劑的制備方法。本發(fā)明的各原料重量比值范圍是經(jīng)過本發(fā)明人經(jīng)過大量試驗摸索總結(jié)得出的，各原料的重量比在下述重量范圍內(nèi)均有較好的療效。本發(fā)明將這些藥物進行組合，使得各藥物產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能有效的治療頭痛。為了達到上述目的，本發(fā)明是通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)的。一種治療頭痛的中藥復(fù)方制劑，它是由下述原料藥按下述重量份數(shù)制備而成天麻140 220份，白芷320 400份，川芎320 400份，荊芥200 280份，當(dāng)歸320 400份，醋乳香50 110份，淀粉3 8份，碳酸鈣7 13份，硬脂酸鎂3 7份。所述的治療頭痛的中藥復(fù)方制劑，它是由下述原料藥按下述重量份數(shù)制備而成 天麻180份、白芷360份、川芎360份、荊芥240份、當(dāng)歸360份、醋乳香80份、淀粉5份、碳酸鈣10份、硬脂酸鎂5份。一種所述治療頭痛的中藥復(fù)方制劑的制備方法，取所述重量份數(shù)的天麻，白芷，川彎，荊芥，當(dāng)歸，醋乳香；先將當(dāng)歸、川彎、荊芥、部分白芷粉碎成粗粉，加乙醇浸泡，并滲漉提取，收集提取液，濃縮至相對密度1. 20 1. 25 (70°C)的稠膏，干燥，粉碎成100 120目干膏細粉；將天麻、醋乳香、剩余白芷粉碎成100 120目細粉，與上述干膏細粉混勻，加入淀粉制粒，加入碳酸鈣及硬脂酸鎂，壓片，包糖衣或薄膜衣即得片劑。一種權(quán)利要求所述治療頭痛的中藥復(fù)方制劑的制備方法，取所述重量份數(shù)的天麻，白芷，川芎，荊芥，當(dāng)歸，醋乳香；先將當(dāng)歸、川芎、荊芥、部分白芷粉碎成粗粉，加乙醇浸泡，并滲漉提取，收集提取液，濃縮至相對密度1.20 1.25 (70°C)的稠膏，干燥，粉碎成 100 120目干膏細粉；將天麻、醋乳香、剩余白芷粉碎成100 120目細粉，與上述干膏細粉混勻，加入淀粉制粒，加入碳酸鈣及硬脂酸鎂，裝入膠囊，即得膠囊劑。所述的部分白芷為總量的30 70%重量份，優(yōu)選為總量的50%重量份。所用的乙醇濃度為65 95%，優(yōu)選為85%。所述的滲漉提取所用的乙醇量為藥物總重量的6 10倍重量，優(yōu)選為8倍重量。由于采用上述技術(shù)方案，使得本發(fā)明具有如下優(yōu)點及有益效果
本發(fā)明所用之原料藥為天麻，白芷，川芎，荊芥，當(dāng)歸，醋乳香，淀粉，碳酸鈣，硬脂酸鎂。 本發(fā)明藥物簡而不繁，卻充分發(fā)揚了中醫(yī)藥理論中標(biāo)本兼治的治病機理。方中以天麻、川芎相伍共為君藥，祛風(fēng)止痛；天麻，性味甘、平，歸肝經(jīng)，可息風(fēng)止痙，平抑肝陽，祛風(fēng)通絡(luò)，用此以緩肝氣；川芎性味辛、溫，入肝、膽、心包三經(jīng)，為血中之主藥，辛溫升散，性善走竄，具活血行氣，祛風(fēng)止痛，祛風(fēng)燥濕的獨特功效，主治風(fēng)冷頭痛眩暈。方中以白芷、荊芥為臣藥，以助君藥祛風(fēng)止痛之力，其中白芷性辛，溫。歸胃、大腸、肺經(jīng)。有散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿等功效。荊芥性辛，微溫。歸肺、肝經(jīng)。主解表散風(fēng)。方中以當(dāng)歸、醋乳香為佐藥，取其活血化瘀之功，以達通則不痛之效，當(dāng)歸甘溫而潤，辛香善于行走，活血補血。醋乳香性味辛、苦、 溫，歸心、肝、脾經(jīng)，有活血定痛功效，當(dāng)歸活血補血，醋乳香活血化瘀，以助川芎活血化瘀祛風(fēng)止痛?？v觀全方，諸藥合用共湊養(yǎng)血祛風(fēng)、散寒、活血、通絡(luò)、止痛之功效，頭痛諸證皆除。本發(fā)明原料藥中的天麻，白主，川彎，荊芥，當(dāng)歸，醋乳香為劑型中活性藥物的實質(zhì)性主體部分，決定著藥物作用的整個方向，淀粉、碳酸鈣及硬脂酸鎂是賦予藥物適用于臨床使用的形式。本發(fā)明人經(jīng)過大量的實驗摸索，選用淀粉、碳酸鈣及硬脂酸鎂提高了藥物的協(xié)同作用，提高了藥物的治療效果，增加了藥物的穩(wěn)定性及質(zhì)量控制。這些原料藥的組合對本發(fā)明藥物的實際應(yīng)用和療效的發(fā)揮起到了關(guān)鍵性的作用。本發(fā)明藥物的治療效果好，治愈率高，復(fù)發(fā)率低，穩(wěn)定性好，無毒副作用。下面結(jié)合本發(fā)明藥物與CN1010662B專利的對比實驗數(shù)據(jù)進一步證驗證本發(fā)明的
有益效果。穩(wěn)定性研究對比實驗
試驗樣品按本發(fā)明實施例1 9的方法制備，對照樣品按中國專利CN1010662B所述配比及制備方法制備。試驗樣品與對照樣品，按中國藥典《藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則》中長期穩(wěn)定性試驗相關(guān)要求，置于穩(wěn)定性試驗箱中保存，按長期穩(wěn)定性試驗檢測項目的要求，分別檢驗樣品的 0月、3月、6月、9月、12月、18月、24月、36月的性狀、水分及崩解時限。結(jié)果見表1。表1穩(wěn)定性試驗結(jié)果比較
權(quán)利要求
1.一種治療頭痛的中藥復(fù)方制劑，其特征在于它是由下述原料藥按下述重量份數(shù)制備而成天麻140 220份，白芷320 400份，川芎320 400份，荊芥200 280份，當(dāng)歸320 400份，醋乳香50 110份，淀粉3 8份，碳酸鈣7 13份，硬脂酸鎂3 7份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療頭痛的中藥復(fù)方制劑，其特征在于它是由下述原料藥按下述重量份數(shù)制備而成天麻180份、白芷360份、川芎360份、荊芥240份、當(dāng)歸360 份、醋乳香80份、淀粉5份、碳酸鈣10份、硬脂酸鎂5份。
3.—種權(quán)利要求1所述治療頭痛的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于取所述重量份數(shù)的天麻，白主，川彎，荊芥，當(dāng)歸，醋乳香；先將當(dāng)歸、川彎、荊芥、部分白芷粉碎成粗粉， 加乙醇浸泡，并滲漉提取，收集提取液，濃縮至相對密度1. 20 1. 25 (70°C)的稠膏，干燥， 粉碎成100 120目干膏細粉；將天麻、醋乳香、剩余白芷粉碎成100 120目細粉，與上述干膏細粉混勻，加入淀粉制粒，加入碳酸鈣及硬脂酸鎂，壓片，包糖衣或薄膜衣即得片劑。
4.一種權(quán)利要求1所述治療頭痛的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于取所述重量份數(shù)的天麻，白主，川彎，荊芥，當(dāng)歸，醋乳香；先將當(dāng)歸、川彎、荊芥、部分白芷粉碎成粗粉， 加乙醇浸泡，并滲漉提取，收集提取液，濃縮至相對密度1. 20 1. 25 (70°C)的稠膏，干燥， 粉碎成100 120目干膏細粉；將天麻、醋乳香、剩余白芷粉碎成100 120目細粉，與上述干膏細粉混勻，加入淀粉制粒，加入碳酸鈣及硬脂酸鎂，裝入膠囊，即得膠囊劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的制備方法，其特征在于所述的部分白芷為總量的30 70%重量份。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于所述的部分白芷為總量的50%重量份。
7.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的制備方法，其特征在于所用的乙醇濃度為65 95%。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于所用的乙醇濃度為85%。
9.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的制備方法，其特征在于滲漉提取所用的乙醇量為藥物總重量的6 10倍重量。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的制備方法，其特征在于滲漉提取所用的乙醇量為藥物總重量的8倍重量。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療頭痛的中藥復(fù)方制劑，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。一種治療頭痛的中藥復(fù)方制劑，它是由下述原料藥按下述重量份數(shù)制備而成天麻140～220份，白芷320～400份，川芎320～400份，荊芥200～280份，當(dāng)歸320～400份，醋乳香50～110份，淀粉3～8份，碳酸鈣7～13份，硬脂酸鎂3～7份。本發(fā)明藥物的治療效果好，治愈率高，復(fù)發(fā)率低，穩(wěn)定性好，無毒副作用。
文檔編號A61K36/8988GK102302683SQ20111026623
公開日2012年1月4日 申請日期2011年9月9日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月9日
發(fā)明者刑濤, 畢研軍, 洪偉, 鄭劍峰 申請人:遼寧華源天利藥業(yè)有限公司