專利名稱：一種治療小兒充血性脾腫大的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及治療小兒充血性脾腫大的藥物。
背景技術(shù)：
慢性充血性脾腫大(chronic congestive splenomegaly)又稱門靜脈高壓癥 (portal hypertension),是一種原因不明充血性慢性進(jìn)行性疾病，臨床特點(diǎn)為慢性進(jìn)行性脾臟腫大，進(jìn)行性貧血、白細(xì)胞及血小板減少和消化道出血為主要表現(xiàn)，晚期出現(xiàn)腹水、黃疸、肝功能障礙和肝硬化等征象。
慢性充血性脾腫大常由各種原因致門靜脈發(fā)生梗阻引起。脾靜脈屬于門靜脈系統(tǒng)，正常人70%的脾靜脈血匯入門靜脈。如果門靜脈發(fā)生梗阻，脾臟的回血障礙可出現(xiàn)充血性脾腫大。當(dāng)充血的原因去除，腫大的脾可回縮。晚期病例由于纖維組織及網(wǎng)狀內(nèi)皮組織增生，即使去除病因，脾腫大也無明顯回縮。目前認(rèn)為此征并不是一個(gè)獨(dú)立的疾病，而是由于慢性門靜脈阻塞或肝硬化所引起的門脈高壓、高度脾腫大、貧血與脾功能亢進(jìn)的一組病征。
小兒時(shí)期引起門靜脈高壓癥的主要原因是門靜脈和脾靜脈栓塞，發(fā)病緩慢，常因偶然發(fā)現(xiàn)脾大而引起家長注意。小兒一般狀態(tài)較好，無肝病體征。有的患兒早期以腹部不適、消化不良、乏力蒼白、捫及左上腹腫塊(脾大)為主要表現(xiàn)。血象檢查呈現(xiàn)不同程度的貧血，白細(xì)胞減少，血小板正常或輕度減少，血塊收縮不良及束臂試驗(yàn)陽性。骨髓象檢查早期無異常改變，有時(shí)呈增生現(xiàn)象可見有核紅細(xì)胞及巨核細(xì)胞增多并見細(xì)胞成熟障礙。中期粒細(xì)胞及巨核細(xì)胞的成熟可受限制，晚期紅細(xì)胞成熟受到影響。
慢性充血性脾腫大的治療主要是行脾切除手術(shù)，肝外型門靜脈高壓癥并有食管靜脈曲張者應(yīng)予門-體循環(huán)分流術(shù)。但是上述手術(shù)治療存在以下缺陷①手術(shù)要求小兒年齡在6歲以上；②以肝硬變?yōu)橹鞯牟±捎诟渭?xì)胞已有嚴(yán)重?fù)p害，手術(shù)治療并無裨益。
故而6歲以下小兒充血性脾腫大并無確切治療方案，僅僅是支持療法，比如高蛋白、高糖類膳食多種維生素，鐵劑或肝劑對貧血有功效，必要時(shí)給以輸血。故，臨床尚缺乏一種專門用于兒童，且不良反應(yīng)輕的治療充血性脾腫大的藥物。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定、不良反應(yīng)輕的治療小兒充血性脾腫大的藥物。
本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是一種治療小兒充血性脾腫大的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為趕黃草6 10份，響鈴草8 15份，貓爪草8 15份，垂盆草6 10份，穿山甲6 10份，赤小豆8 15份，知母6 10份，枳實(shí)8 15份， 干姜3 6份。
其最佳重量配比為趕黃草8份，響鈴草10份，貓爪草10份，垂盆草8份，穿山甲 8份，赤小豆10份，知母8份，枳實(shí)10份，干姜5份。
其中所述的趕黃草，為景天科扯根菜屬植物趕黃草Penthorum chinense Pursh,以全草入藥。性味甘，溫。功可利水除濕，祛瘀止痛。
響鈴草,為豆科植物假地藍(lán)rotalaria ferruginea Grah.的全草或帶根全草。性味苦微酸；平寒。歸肝、肺經(jīng)。功可滋腎養(yǎng)肝，止咳平喘，利濕解毒。
貓爪草,為毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥塊根。性味甘、辛，溫。歸肝、肺經(jīng)。功可散結(jié)，消腫。
垂盆草,為景天科草本植物垂盆草SedumsarmentoswrBge.的新鮮或干燥全草。性味甘、淡、微酸，涼。歸肝、膽、小腸經(jīng)。功可利濕退黃，清熱解毒。
穿山甲，為鯪鯉科動(dòng)物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鱗甲。性味咸,微寒。歸肝、胃經(jīng)。功可通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò)。
赤小豆，為豆科植物赤小豆或赤豆的干燥成熟種子。性味甘、酸，平。歸心、小腸經(jīng)。 功可利水消腫，解毒排膿。
知母，為百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bunge.的干燥根莖。性味苦、甘，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。功可清熱瀉火，生津潤燥。
積實(shí)，為蕓香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種或甜橙Citrus sinensis Osbeck的干燥幼果。功可破氣導(dǎo)滯。性味苦、辛、酸，溫。歸脾、胃經(jīng)。功可破氣消積，化痰散痞。
干姜，為姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根莖。性味辛、熱。歸脾、 胃、腎、心、肺經(jīng)。功可溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰。
組方原理小兒充血性脾腫大常由各種原因致門靜脈發(fā)生梗阻引起。故而現(xiàn)在的治療多從破氣活血入手，但是該種治則臨床療效并不好，而且有動(dòng)血之虞，盲目擴(kuò)張血管容易引發(fā)已經(jīng)脆弱的血管壁破裂，促發(fā)嘔血。且小兒稚陰稚陽，虎狼之藥易傷其元陰元陽，陰陽失衡失常，反而容易造成本病演化。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)比較，具有以下特點(diǎn)1、組方獨(dú)特避免使用行氣動(dòng)血之藥，而選用通化之藥，從利濕通經(jīng)入，且配合清熱藥物；選用佐制藥物，使得組方平穩(wěn)；2、發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗(yàn)所得，使用趕黃草、響鈴草、貓爪草，三味藥物配合，可以有效的快速緩解小兒充血性脾腫大的癥狀，且無傷腎陰之虞；其中響鈴草還有攻補(bǔ)兼施的特點(diǎn)，而貓爪草散結(jié)，可以延緩進(jìn)一步的脾腫大；3、佐助藥物的使用，從腎和脾胃多方面考慮選用垂盆草清利濕熱，發(fā)明人臨床研究表明，加入該藥可以迅速緩解門脈高壓，尤其適合臨床癥狀不明顯的病例；選取穿山甲通絡(luò)、 赤小豆利水厚氣；知母清生陰去虛火；枳實(shí)原本用于脾胃病破氣散痞，但是發(fā)明人臨床經(jīng)驗(yàn)表明，在本方中加入枳實(shí)，可以達(dá)到調(diào)節(jié)局部氣機(jī)的作用，而且與知母配合，枳實(shí)還有引經(jīng)的效果，使知母效果可以延至中焦； 4、藥對配合有特色枳實(shí)引知母至中焦；枳實(shí)配合穿山甲紓解局部氣機(jī)但不耗氣；垂盆草與響鈴草配合，則垂盆草還可以作為肝膽經(jīng)引經(jīng)藥；5、反佐藥物選取干姜溫陽通脈，使寒藥中有絲絲溫陽之氣；6、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合實(shí)際情況，對本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。
實(shí)施例1，原料藥重量配比趕黃草6g，響鈴草8g，貓爪草8g，垂盆草6g，穿山甲 6g，赤小豆8g,知母6g,積實(shí)8g,干姜3g。
實(shí)施例2，原料藥重量配比趕黃草10g，響鈴草15g，貓爪草15g，垂盆草10g，穿山甲IOg,赤小豆15g,知母IOg,積實(shí)15g,干姜6g。
實(shí)施例3，原料藥重量配比趕黃草8g，響鈴草10g，貓爪草10g，垂盆草8g，穿山甲 8g，赤小豆IOg,知母8g,積實(shí)IOg,干姜5g。
使用時(shí)，將本發(fā)明中藥趕黃草、響鈴草、貓爪草、垂盆草、穿山甲、赤小豆、知母、干姜和枳實(shí)加水煎煮兩次，合并濾液，分早晚服用。上述的藥物劑量為單日量，10歲以上兒童取全量，5^10歲取半量，Γ5歲選取1/4量。
上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，可以有效達(dá)到治療小兒充血性脾腫大之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究藥物使用為實(shí)施例3 中的原料藥重量配比。
I對象與方法。
1.1對象選取2009年I月 2012年9月年齡在2 6歲之間的小兒充血性脾腫大 48例，患兒均符合小兒充血性脾腫大診斷標(biāo)準(zhǔn)，各病例均營養(yǎng)狀況好，并排除血管先天性畸形。其中男20例，女28例，2 4歲22例，4 6歲26例。分為對照組24例，實(shí)驗(yàn)組24例 ，兩組性別、年齡比較，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〉0.05)。
1. 2 方法。
1. 2.1研究方法對照組采取支持療法，給予高蛋白、高糖類膳食多種維生素，對貧血患兒加用鐵劑，必要時(shí)給以輸血；實(shí)驗(yàn)組在對照組治療方案上加用本發(fā)明實(shí)施例3所得中藥治療，4飛歲取半量，2^4歲選取1/4量。
1.2.2評價(jià)指標(biāo)治療后7d、14d、28d行血常規(guī)檢查和腹部B超檢查。
1. 2. 3安全性評價(jià)用藥前后均進(jìn)行肝腎功能檢測。
1.2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析用SPSS 13. O進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，P〈 O. 05表示有顯著性意義。
2 結(jié)果。
2.1兩組間有效率比較治療后28天后，對照組有效率為62. 50% (15/24)，治療組有效率為91. 67% (22/24)，二者比較，治療組明顯優(yōu)于對照組(P〈0. 05)。
2. 2不良反應(yīng)兩組患兒未見任何不良反應(yīng)報(bào)道。
3.結(jié)論。
本研究結(jié)果提示，本發(fā)明治療小兒充血性脾腫大具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
權(quán)利要求
1.一種治療小兒充血性脾腫大的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為趕黃草6 10份，響鈴草8 15份，貓爪草8 15份，垂盆草6 10份，穿山甲 6 10份，赤小豆8 15份，知母6 10份，枳實(shí)8 15份，干姜3 6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小兒充血性脾腫大的藥物，其特征在于其重量配比為趕黃草8份，響鈴草10份，貓爪草10份，垂盆草8份，穿山甲8份，赤小豆10份，知母8 份，積實(shí)10份，干姜5份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療小兒充血性脾腫大的藥物，以解決小兒充血性脾腫大的治療問題。其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為趕黃草6~10份，響鈴草8~15份，貓爪草8~15份，垂盆草6~10份，穿山甲6~10份，赤小豆8~15份，知母6~10份，枳實(shí)8~15份，干姜3~6份。臨床實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明治療小兒充血性脾腫大具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
文檔編號A61P43/00GK102988951SQ20121057807
公開日2013年3月27日 申請日期2012年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月27日
發(fā)明者武英 申請人:武英