專利名稱：一組治療神經(jīng)癥的藥物配方及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一組治療神經(jīng)癥的藥物配方及其制劑和制法。
神經(jīng)癥是人類中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂所致的一組常見病，多發(fā)病。在神經(jīng)精神科門診中，神經(jīng)癥約占50％，而在內(nèi)科或其他臨床科，神經(jīng)癥亦不少見，患神經(jīng)衰弱的病人，失眠、多夢、頭暈、頭痛、記憶力減退，可大大降低學(xué)習(xí)與工作效率，重癥的焦慮及抑郁更嚴(yán)重影響人們身心健康，因此，尋求一種療效佳而副作用少的鎮(zhèn)靜、安神、催眠藥物是醫(yī)藥界長期以來一項迫切的任務(wù)。目前治療這類神經(jīng)癥的藥物較多，如巴比妥類鎮(zhèn)靜催眠藥、苯二氮類抗焦慮藥等，這些藥物均是以抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)過度興奮為主要治療目的。數(shù)十年來取得了不少成就，但這類藥均有不少缺點，如成癮性、耐受性及后遣癥狀等，其根本原因是尚未能達(dá)到使已經(jīng)紊亂的中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能恢復(fù)正?！，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，神經(jīng)癥是由于中樞神經(jīng)系統(tǒng)因損傷、病變或缺乏某些營養(yǎng)物質(zhì)而發(fā)生的生理性或病理性障礙所致，要恢復(fù)正常的神經(jīng)系統(tǒng)功能，必須在抑制過分興奮的神經(jīng)系統(tǒng)的同時，補充必需的神經(jīng)營養(yǎng)性物質(zhì)，從而達(dá)到健腦安神，治標(biāo)治本的目的。本發(fā)明的目的就在于研制出一組具有上述作用的藥物復(fù)方制劑，標(biāo)本兼治，從而解決本類疾病的治療難題。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的，選用珍珠層粉、酸棗仁、茯苓、維生素B1、維生素B6、元胡索提取物或顱痛定組成復(fù)方制劑，本復(fù)方制劑具有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、抗焦慮等綜合作用，且具有健腦、安神、清肝明目等極佳療效。方中珍珠層粉平肝潛陽、定驚安神，酸棗仁補肝養(yǎng)血、健腦安神，茯苓健脾補中、寧心安神、利水滲濕、維生素B1和維生素B6均是神經(jīng)系統(tǒng)維持正常生理功能所必需的輔酶，維生素B1可抑制膽堿酯酶的活性，減少乙酰膽堿的水解，恢復(fù)因神經(jīng)失調(diào)導(dǎo)致的神經(jīng)傳導(dǎo)障礙、消化功能減退等癥狀。維生素B6是谷氨酸脫羧酶的輔酶，該酶能催化谷氨酸轉(zhuǎn)變成r-氨基丁酸(GABA)，此反應(yīng)是一個限速步驟，在神經(jīng)生理學(xué)上有著重要意義，GABA為中樞抑制性遞質(zhì)腦中含量低時，可引起精神興奮，甚至驚厥，補充維生素B6，有助于使因神經(jīng)功能失調(diào)導(dǎo)致GABA含量下降引致的精神興奮癥狀恢復(fù)正常顱通定是中藥延胡索的提取物，研究表明本品有止痛和鎮(zhèn)靜催眠作用。本處方取其鎮(zhèn)靜催眠的劑量，通過其抑制腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)的功能，使其與其他藥物相互發(fā)生協(xié)同作用，共同治療神經(jīng)癥，此外，珍珠層粉，酸棗仁和茯苓也含有豐富的神經(jīng)營養(yǎng)所必需的各類物質(zhì)，包括多種氨基酸和微量元素，因此，這些物質(zhì)的相互配合，既能抑制因神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂而導(dǎo)致的神經(jīng)興奮等神經(jīng)癥，又能補充神經(jīng)細(xì)胞生理必需的各類物質(zhì)，幫助其恢復(fù)正常功能，即既治標(biāo)，又治本，從而形成最佳的藥物配方本復(fù)方制劑可通過下述方法制備1、取酸棗仁、茯苓中藥，粉碎，用乙醇浸泡24h，過濾，回收乙醇，得醇提物備用，藥渣再加水蒸煮三次，合并三次濾液，濾過，濾液濃縮至適量，加入珍珠層粉及醇提物，及適當(dāng)輔料，干燥、粉碎，再加進(jìn)維生素B1、維生素B6和顱通定粉，混合均勻，再粉碎成細(xì)粉，制成顆粒，壓片包糖衣或裝膠囊即得2、取上述中藥粉碎，加水煎煮三次，每次沸后1小時，過濾，合并三次濾液，濃縮加入適當(dāng)輔料后干燥加入珍珠層粉，維生素B1維生素B6及顱通定粉混合均勻，再粉碎成細(xì)粉，制成顆粒，壓片，包糖衣或裝膠囊。
用上述方法制成的膠囊劑，每粒200mg內(nèi)含有珍珠層粉及中藥提取物150mg，顱通定25mg，維生素B112.5mg，維生素B612.5mg。即其比例為珍珠層粉及中藥提取物、顱通定、維生素B1、維生素B6分別為12∶2∶1∶1用本發(fā)明的藥物配方經(jīng)動物實驗證明有良好的鎮(zhèn)靜安神作用，對動物的自發(fā)活動有顯著的抑制作用，對動物的被動活動也有明顯的抑制作用，能明顯延長戍巴經(jīng)妥鈉所致的小鼠睡眠時間，且大劑量不引起動物麻醉，此外尚有明顯的鎮(zhèn)痛作用，大白鼠長期連續(xù)應(yīng)用3個月，血常規(guī)、尿常規(guī)、肝、腎功能及心、肝、腎、肺、脾、胃、腸等各重要器官均未發(fā)現(xiàn)病理性損害用本發(fā)明的藥物配方制成“珍珠安神膠囊”，在本院神經(jīng)科經(jīng)嚴(yán)格觀察80例神經(jīng)癥病人的治療效果，結(jié)果表明，對神經(jīng)癥的癥狀控制療效為治療失眠有效率為88.8％；夢多77％；頭暈78％；頭痛78.3％；焦慮癥狀控制有效率達(dá)95％；抑郁癥狀83.4％；情緒緊張74％；注意力渙散33.3％；記憶力減退40％。對各類疾病治療的有效率為神經(jīng)衰弱91.8％；焦慮癥100％；神經(jīng)性抑郁100％；總有效率93.8％對本品的副作用觀察，未發(fā)現(xiàn)明顯的副作用，患者服藥1～2粒/次，服后無其他鎮(zhèn)靜劑所致的頭暈、思睡等副作用，且增加深睡眠，患者醒后覺得神志特別清醒精神狀態(tài)極佳，且有“眼清目明”之感覺，個別患者可有輕度疲乏，思睡或口干等現(xiàn)象，但癥狀很快緩解，不影響日常生活及工作學(xué)習(xí)。觀察表明，本品無成癮性、耐受性及戒斷癥狀，是治療神經(jīng)癥的特佳組方。
本制劑再加上某些中藥組方，對某些神經(jīng)癥效果更佳。現(xiàn)舉例如下一、對以“失眠癥”為主的神經(jīng)癥的最佳配方本癥的病人失眠通常為入睡困難。病人常輾轉(zhuǎn)反側(cè)、煩燥不安、無法入睡、清晨側(cè)頭重身乏，睡意仍未解除、白天昏昏沉沉，至夜又擔(dān)心睡不好，形成惡性循環(huán)，有些病人側(cè)表現(xiàn)睡眠淺、易驚醒、多惡夢。這類病人在上述基本處方的基礎(chǔ)上，可加入遠(yuǎn)志、核桃仁、七葉蓮組成最佳配方(1)的或加入川芎和維生素C，組成最佳配方(2)，該兩配方的中藥按前述方法提取，維生素C和維生素B1、維生素B6一起加入，此兩方對以失眠為主的神經(jīng)癥療效特佳二、對以“焦慮或抑郁為主”的神經(jīng)癥的最佳配方本癥病人常常心煩意亂，惶惶不安，心情沉重，雙眉緊鎖，坐立不安，手足無措，常伴有睡眠及植物神經(jīng)系統(tǒng)不穩(wěn)定的現(xiàn)象，即所謂“焦慮癥”，有些病人還發(fā)生憂郁消極的情緒，這類病人在上述基本處方的基礎(chǔ)上，加入靈芝、遠(yuǎn)志、天麻組成最佳配方(3)或加入青風(fēng)藤、人參、玄參、和谷維素組成最佳配方(4)，該兩配方的中藥按前述方法提取，谷維素和維生素B1、維生素B6一起加入，經(jīng)臨床觀察，此兩方對焦慮或抑郁為主的神經(jīng)癥療效佳，顯效率比原方大大地高。
三、對以“精神疲勞”為主的神經(jīng)癥的最佳配方本癥病人常訴工作效率低，注意力不易集中，時間稍長即感頭暈?zāi)X脹，疲乏無力，無法堅持，記憶力減退，特別以近事記憶力減退最為明顯，此外，病人常伴有食欲不振，肢端冷而發(fā)紺，性欲減退，月經(jīng)不規(guī)則或閉經(jīng)。這類病人在上述基本處方的基礎(chǔ)上，加入人參、五味子、敗醬草、香附、桂枝、柴胡組成最佳配方(5)按前述方法對中藥進(jìn)行提取后，加入本基礎(chǔ)方中，本品對以精神疲勞型為主癥的神經(jīng)癥療效更佳。
四、對以神經(jīng)過敏為主的神經(jīng)癥的最佳配方本癥病人情緒不穩(wěn)、煩噪、易怒、缺乏耐心，常因小事與人爭吵，工作缺乏頭緒，對外界刺激如聲音、光線等特別敏感，常因這類刺激干擾了他們的工作與睡眠而生氣，睡眠淺而多夢。機(jī)體內(nèi)感覺增強，常感到五臟不安，周身酸痛，特別是由于頸項肌、咀嚼肌、顳肌緊張而引起的頭痛常是這類病人突出的主訴，這種頭痛的特點是猶如頭部套有緊箍似的持續(xù)性疼痛，這類病人常用本基礎(chǔ)方再加上臭梧桐、牡丹皮、蟬蛻、薏苡仁、秦艽、秦皮組成最佳配方(6)，該配方的中藥部份按前述方法提取制備后，加入本基礎(chǔ)方中，本品對以神經(jīng)過敏為主的神經(jīng)癥療效更佳。
五、對中醫(yī)分型以“陽亢”為主的神經(jīng)癥的最佳配方本癥患者常表現(xiàn)為頭痛、頭暈、目?；蚨Q、易怒、脈象有力等陽亢現(xiàn)象，可在本基礎(chǔ)方的基礎(chǔ)上增加菊花、鉤藤、旱蓮草、女貞子、白芍、生地組成最佳配方(7)，該配方的中藥部份按前法制備提取，加入上述基礎(chǔ)方中，該方經(jīng)臨床試用對陽亢型神經(jīng)衰弱者療效較佳。
六、對中醫(yī)分型以“虛弱”為主的神經(jīng)癥的最佳配方本癥患者常表現(xiàn)為頭暈、體倦無力、心悸、面色無華、脈象無力、腰酸背痛等虛弱現(xiàn)象，可在本方基礎(chǔ)上增加黨參、黃芪、當(dāng)歸、白術(shù)、五味子、龍眼肉、熟地組成最佳配方(8)，該配方的中藥部份按前法制備和提取后，加入上述基礎(chǔ)方中，該方經(jīng)臨床試用對“虛弱”為主的神經(jīng)衰弱者療效較佳七、對胃腸道不適所致的神經(jīng)癥的最佳配方本癥患者常以食欲不振為主，常訴惡心、嘔吐、氣脹、胸悶、失眠、脘悶曖氣、腹中脹滿不舒、或大便不爽等導(dǎo)致一系列神經(jīng)癥，這類病人可在上述基本配方的基礎(chǔ)上加上山楂、大黃、青風(fēng)藤、黨參、白術(shù)、神曲組成最佳配方(9)或加上麥芽、雞內(nèi)金、麥冬、沙參、生地、山藥、洋參組成最佳配方(10)。此兩配方的中藥部份按前法提取后，加入上述基本處方中該方經(jīng)臨床試用對因“胃腸道不適所致”的神經(jīng)癥療效較佳。
八、對因“貧血“所致的神經(jīng)癥的最佳配方本癥病人常見皮膚蒼白、面色無華、疲倦乏力、頭暈、耳鳴、記憶力衰退及思想不集中等貧血為主的癥狀這類病人可在前述基本配方的基礎(chǔ)上，加上黃芪、當(dāng)歸、生地、山萸肉、田七、紅棗、雞血藤組成最佳配方(11)或加上熟地、女貞子、虎杖、紅參、杞子、補骨脂、阿膠、首烏組成最佳配方(12)，此兩配方的中藥部份按前述的工藝提取制備后，加入上述基礎(chǔ)方中，此兩方經(jīng)臨床試用對貧血為主所致的神經(jīng)癥療效較佳。
綜上所述，以珍珠層粉、酸棗仁、茯苓、延胡索提取物或顱通定、維生素B1和維生素B6為基礎(chǔ)組成的治療神經(jīng)癥的復(fù)方制劑，對各種原因所致的失眠、頭痛、頭暈、多夢、記憶力減退等神經(jīng)癥具有極佳的治療效果，在此基礎(chǔ)上添加一些其他藥物，對某些特別類型的神經(jīng)癥療效更佳上述列舉的除基礎(chǔ)配方之外的12種最佳配方，可按前述工藝1或2制成片劑或膠囊劑供口服應(yīng)用，部份制劑可經(jīng)進(jìn)一步的工藝改造，制成注射劑用于臨床
權(quán)利要求
1.一種治療神經(jīng)癥的藥物配方及其制法，其特征是該配方含有珍珠層粉、酸棗仁、茯苓、維生素B1、維生素B6、顱通定。該配方可按下述兩種工藝制備a、取酸棗仁、茯苓等中藥粉碎、乙醇提取，藥渣再蒸煮三次，過濾，合并三次濾液，濃縮至適量，加入珍珠層粉和醇提物，及適當(dāng)輔料，干燥，粉碎，再加進(jìn)維生素B1、維生素B6和顱通定粉，混合均勻，再粉碎成細(xì)粉，制成顆粒，壓片，包糖衣或裝膠囊即得；b、取中藥粉碎，加水煎煮三次，過濾，濃縮，加入活當(dāng)輔料后干燥，加入珍珠層粉、維生素B1、維生素B6及顱通定粉混合均勻，再粉碎成細(xì)粉，制成顆粒，壓片，包糖衣或裝膠囊，即得
2.如權(quán)利要求1所述的治療神經(jīng)癥的藥物配方，其特征是該配方的藥物組成的最佳比例為中藥及珍珠層粉12顱通定2維生素B11維生素B61；即12∶2∶1∶1 。
3.如權(quán)利要求1所述的治療神經(jīng)癥的藥物配方及其制法，其特征在于該配方的最佳配方可在以珍珠層粉、酸棗仁、茯苓、維生素B1、維生素B6和顱通定為基礎(chǔ)配方的基礎(chǔ)上，再加進(jìn)遠(yuǎn)志，核桃仁和七葉蓮；或加進(jìn)川芎和維生素C。
4.如權(quán)利要求1所述的治療神經(jīng)癥的藥物配方及其制法，其特征在于該配方的最佳配方可在以珍珠層粉、酸棗仁、茯苓、維生素B1、維生素B6和顱通定為基礎(chǔ)配方的基礎(chǔ)上，加進(jìn)靈芝、遠(yuǎn)志和天麻或加進(jìn)青風(fēng)藤、人參、玄參和谷維素。
5.如權(quán)利要求1所述的治療神經(jīng)癥的藥物配方及其制法，其特征在于該配方的最佳配方可在以珍珠層粉、酸棗仁、茯苓、維生素B1、維生素B6和顱通定為基礎(chǔ)配方的基礎(chǔ)上，再加進(jìn)人參。五味子、敗醬草、香附、桂枝、柴胡。
6.如權(quán)利要求1所述的治療神經(jīng)癥的藥物配方及其制法，其特征在于該配方的最佳配方可在以珍珠層粉、酸棗仁、茯苓、維生素B1、維生素B6和顱通定為基礎(chǔ)配方的基礎(chǔ)上，再加進(jìn)臭梧桐、牡丹皮、蟬脫、薏苡仁、秦艽、秦皮。
7.如權(quán)利要求1所述的治療神經(jīng)癥的藥物配方及其制法，其特征在于該配方的最佳配方可在以珍珠層粉、酸棗仁、茯苓、維生素B1、維生素B6和顱通定為基礎(chǔ)配方的基礎(chǔ)上，再加進(jìn)菊花、鈞藤、旱蓮草、女貞子、白芍、生地。
8.如權(quán)利要求1所述的治療神經(jīng)癥的藥物配方及其制法，其特征在于該配方的最佳配方可在以珍珠層粉、酸棗仁、茯苓、維生素B1、維生素B6和顱通定為基礎(chǔ)配方的基礎(chǔ)上，再加進(jìn)黨參、黃芪、當(dāng)歸、白術(shù)、五味子、龍眼肉、熟地。
9.如權(quán)利要求1所述的治療神經(jīng)癥的藥物配方及其制法，其特征在于該配方的最佳配方可在以珍珠層粉、酸棗仁、茯苓、維生素B1、維生素B6和顱通定為基礎(chǔ)配方的基礎(chǔ)上，再加進(jìn)山楂、大黃、青風(fēng)藤、黨參、白術(shù)、神曲或再加進(jìn)麥芽、雞內(nèi)金、麥冬、生地、沙參、山藥、洋參。
10.如權(quán)利要求1所述的治療神經(jīng)癥的藥物配方及其制法，其特征在于該配方的最佳配方可在以珍珠層粉、酸棗仁、茯苓、維生素B1、維生素B6和顱通定為基礎(chǔ)配方的基礎(chǔ)上，再加進(jìn)黃芪、當(dāng)歸、生地、山萸肉、田七、紅棗、雞血藤或再加進(jìn)熟地、女貞子、虎杖、紅參、杞子、補骨脂、阿膠、首烏。
全文摘要
本發(fā)明公開了一組治療失眠、多夢、頭痛、頭暈、記憶力減退等神經(jīng)癥的藥物配方及其制法。用珍珠層粉、酸棗仁、茯苓、維生素B
文檔編號A61J3/00GK1121811SQ9410405
公開日1996年5月8日 申請日期1994年5月12日 優(yōu)先權(quán)日1994年5月12日
發(fā)明者吳鐵 申請人:廣東醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥科技開發(fā)中心, 吳鐵