專(zhuān)利名稱：一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥及其制備方法，特別是涉及含有紅參、山藥、枸杞子、山茱萸、鱉甲、菊花、車(chē)前子、牡丹皮、天麻、白術(shù)(炒)、菟絲子、葛根、地龍、杜仲等用于治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥之一。目前臨床多以控制血糖和激光治療為主，療效不甚理想，因而早期診斷與治療具有積極的意義和臨床價(jià)值。糖尿病視網(wǎng)膜病變，早期患者無(wú)明顯自覺(jué)癥狀，病變進(jìn)一步發(fā)展或累及黃斑區(qū)時(shí)表現(xiàn)為視物模糊、視力下降，怕光，色覺(jué)減退等癥狀，是造成失明的主要原因。造成這些病變主要與視網(wǎng)膜血管變細(xì)，硬化狹窄導(dǎo)致視網(wǎng)膜缺血缺氧有直接關(guān)系，長(zhǎng)期的視網(wǎng)膜缺血缺氧，使新生血管釋放因子釋放，新生血管生成，病變進(jìn)入增殖期，導(dǎo)致不可逆的病理改變。積極有效地控制糖尿病，要使空腹和餐后血糖均接近正常水平，使糖化血紅蛋白控制在7%以下，是防治糖尿病視網(wǎng)膜病的基本措施，血糖控制的優(yōu)劣，關(guān)系到視網(wǎng)膜病變的輕重。因此早期改善視網(wǎng)膜微循環(huán)障礙，改善血液高凝狀態(tài)，對(duì)視網(wǎng)膜病變，特別是早期病變是行之有效的方法。本發(fā)明認(rèn)為本癥應(yīng)以養(yǎng)陰益氣、清肝明目、活血化瘀為法，經(jīng)科學(xué)組方，精選中藥，研制出純中藥制劑。本發(fā)明的產(chǎn)品經(jīng)現(xiàn)代藥理及大量臨床研究證實(shí)，具有改善循環(huán)的作用，對(duì)大鼠血清蛋白和晶狀體蛋白的非酶糖基化有明顯抑制作用，可改善血液流變學(xué)指標(biāo)，改善微循環(huán)，對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變有較好的治療作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥及其制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案:
一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥，其包括如下重量份的組分:
紅參27 33份，山藥8 12份，枸杞子8 12份，山茱萸16 24份，鱉甲3 7份，菊花3 7份，車(chē)前子3 7份，牡丹皮5 10份，天麻12 18份，白術(shù)(炒)3 7份，菟絲子2 5份，葛根0.8 1.2份，地龍5 12份，杜仲I(mǎi) 5份。所述治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥的制備方法可以采用以下中的任意一種: 制法一:將上述組分原料凈選，粉碎過(guò)80 100目篩，混勻，按照粉和水質(zhì)量比1:0.4
制成水丸，干燥，即得。制法二:將上述組分原料凈選，其中紅參、山藥、葛根粉碎過(guò)80 100目篩，混合均勻，得藥材細(xì)粉；其余藥材加水煎煮2次，第一次加水為藥材量的8 10倍，提取I 2小時(shí)，第二次加水為 藥材量的6 8倍，提取0.5 1.5小時(shí)，合并煎液，用160 200目篩濾過(guò)，濾液濃縮至密度為1.25 1.30g/cm3的清膏，與上述藥材細(xì)粉混勻，制成水丸，干燥，SP得。
制法三:將上述組分原料凈選，其中紅參、山藥、葛根粉碎過(guò)80 100目篩，混合均勻，得藥材細(xì)粉；其余藥材加70%乙醇回流提取2次，第一次加70%乙醇為藥材量的8 10倍，回流提取I 2小時(shí)，第二次加70%乙醇為藥材量6 8倍，回流提取0.5 1.5小時(shí)，合并煎液，用160 200目篩濾過(guò)，濾液回收乙醇，藥液繼續(xù)濃縮至密度為1.25 1.30g/cm3的清膏，與上述藥材細(xì)粉混勻，制成水丸，干燥，即得。本發(fā)明的有益效果:患者可將本發(fā)明產(chǎn)品直接服用。本發(fā)明治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥具有如下特點(diǎn):
1、方便:用本發(fā)明產(chǎn)品，患者使用方便，且治療效果良好。2、安全:本發(fā)明產(chǎn)品選用天然植物藥為原料，組方符合中醫(yī)理論，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。3、療效顯著:本發(fā)明針對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變有較好的治療作用。本發(fā)明中藥藥物配方中，各原料藥的作用是:
紅參、山藥、枸杞子、山茱萸、鱉甲為君，其中紅參能“補(bǔ)五臟，除邪氣明目……”(《本經(jīng)》)，和山藥、枸杞子、山茱萸、鱉甲合用以益氣養(yǎng)陰明目。以菊花、車(chē)前子、牡丹皮清肝瀉火明目，天麻平肝化濁，白術(shù)益氣助君藥達(dá)養(yǎng)陰益氣、清肝明目之效而為臣藥。菊花辛、苦，微寒，歸肝、肺經(jīng)，疏風(fēng)清熱，解毒明目；車(chē)前子味甘性寒，歸腎、肝、肺經(jīng)，能清肝明目，與菊花相伍，用于目赤、內(nèi)障、視物昏暗、肝熱目赤腫痛。牡丹皮苦、辛，微寒，歸心、肝、腎經(jīng)，能清熱涼血，活血散瘀，《本草綱目》謂其“和血、生血、涼血，以治血中伏火，除煩熱?！碧炻闈?rùn)而不燥，主入肝經(jīng)，長(zhǎng)于平肝息風(fēng)，具平肝陽(yáng)、清肝火之功。

菟絲子辛、甘，平，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)肝明目作用，常用于治肝腎不足，目暗不明。葛根甘、辛、涼，歸肝、胃經(jīng)，能發(fā)表解肌，解熱生津，用于熱病煩渴功效頗佳。方以菟絲子補(bǔ)養(yǎng)肝腎明目，葛根開(kāi)清氣以明目，地龍活血，杜仲補(bǔ)益肝腎，共為佐助藥，助君臣諸藥以達(dá)益氣養(yǎng)陰、清肝明目之效。以上多數(shù)藥物如枸杞子、菊花、丹皮、天麻、葛根等均含有異黃酮類(lèi)化合物，經(jīng)現(xiàn)代藥理及大量臨床研究證實(shí)，具有改善循環(huán)的作用，方中諸藥相須為用，共奏益氣養(yǎng)陰、清肝明目之功?？捎糜谙嗜站?、氣陰耗傷、肝火上炎所致的眼部疾患，癥見(jiàn)雙目渾蒙、視物不
清、重視。采用本發(fā)明治療糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床治療標(biāo)準(zhǔn)如下:
顯效 (I)視力進(jìn)步3行以上。(2)眼底改變顯示視網(wǎng)膜微血管瘤數(shù)由(+++)減少到(++)，或由(++)減少到( + )，或由(+ )到消失；眼底出血量由(+++)減少到( + )，或由(++)到消失，滲出量由(+++)減少(++)，或由(++)減少到( + )，或由(+ )到消失；微血管瘤、出血、滲出改變有2項(xiàng)以上指標(biāo)達(dá)到要求。(I)和(2)同時(shí)滿足為顯效。有效(I)視力進(jìn)步2行以上。(2)眼底改變顯示視網(wǎng)膜微血管瘤數(shù)由(+++)減少至|J(++)，或由(++)減少到(+)，或由(+)到消失，眼底出血量由(+++)減少到(+)，或由(++)到消失，滲出量由(+++)到(++)，或由(++)到(+),或由(+)到消失；微血管瘤、出血、滲出改變有I項(xiàng)以上指數(shù)達(dá)到要求。(I)和(2)同時(shí)滿足為有效。無(wú)效各項(xiàng)指標(biāo)基本無(wú)變化。惡化視力退步2行以上，或熒光造影顯示病變有新的進(jìn)展。
每位患者給予常規(guī)降血糖，降血壓及降血脂藥物治療，使糖化血紅蛋白< 7%，血壓控制在130/85mmHg以下，血脂達(dá)到正?；蚋汀Ｖ委熃M每日服用本發(fā)明產(chǎn)品4.5 9g，分早晚一日二次口服。對(duì)照組應(yīng)用多貝斯口服，一次0.5g，一日2次，每連續(xù)服用3周后停服I周。3個(gè)月為I個(gè)療程，3個(gè)療程為一療效周期。2型糖尿病并發(fā)視網(wǎng)膜病變患者116例，眼部病變經(jīng)熒光造影及眼底診斷為糖尿病視網(wǎng)膜病變。隨機(jī)將患者分為兩組，本發(fā)明產(chǎn)品治療組和抗凝藥物對(duì)照組各58人。治療組:男35例，女23例；對(duì)照組:男33例，女25例。結(jié)果兩組總體療效見(jiàn)表I。表I兩組總體療效觀察表(P < 0.05)
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥，其特征在于包括如下重量份的組分: 紅參27 33份，山藥8 12份，枸杞子8 12份，山茱萸16 24份，鱉甲3 7份，菊花3 7份，車(chē)前子3 7份，牡丹皮5 10份，天麻12 18份，炒白術(shù)3 7份，菟絲子2 5份，葛根0.8 1.2份，地龍5 12份，杜仲I(mǎi) 5份。
2.權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征在于采用下述方法中的任意一種: 制法一:將各組分原料凈選，粉碎過(guò)80 100目篩，混勻，制成水丸，干燥，即得； 制法二:將各組分原料凈選，其中紅參、山藥、葛根粉碎過(guò)80 100目篩，混合均勻，得藥材細(xì)粉；其余藥材加水煎煮2次，第一次加水為藥材量的8 10倍，提取I 2小時(shí)，第二次加水為藥材量的6 8倍，提取0.5 1.5小時(shí)，合并煎液，用160 200目篩濾過(guò)，濾液濃縮至密度為1.25 1.30g/cm3的清膏，與上述藥材細(xì)粉混勻，制成水丸，干燥，即得；制法三:將上述組分原料凈選，其中紅參、山藥、葛根粉碎過(guò)80 100目篩，混合均勻，得藥材細(xì)粉；其余藥材加70%乙醇回流提取2次，第一次加70%乙醇為藥材量的8 10倍，回流提取I 2小時(shí)，第二次加70%乙醇為藥材量6 8倍，回流提取0.5 1.5小時(shí)，合并提取液，用160 200目篩 濾過(guò)，濾液回收乙醇，藥液繼續(xù)濃縮至密度為1.25 1.30g/cm3的清膏，與上述藥材細(xì)粉混勻，制成水丸，干燥，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥及其制備方法，含有紅參、山藥、枸杞子、山茱萸、鱉甲、菊花、車(chē)前子、牡丹皮、天麻、白術(shù)(炒)、菟絲子、葛根、地龍、杜仲等組份。本發(fā)明產(chǎn)品選用天然植物藥為原料，組方符合中醫(yī)理論，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害，患者使用方便，對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變有較好的治療作用。
文檔編號(hào)A61K35/56GK103120767SQ20131009194
公開(kāi)日2013年5月29日 申請(qǐng)日期2013年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月21日
發(fā)明者王鋼柱 申請(qǐng)人:王鋼柱