專利名稱：一種治療腫瘤的藥物及其配制方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到一種治療腫瘤的藥物及其配制方法，特別是中醫(yī)藥治療腫瘤的藥物及其配制方法。
腫瘤，特別是食道癌、胃癌、結(jié)腸癌是常見的惡性腫瘤。目前，國內(nèi)外在治療食道癌、胃癌、結(jié)腸癌方面，多采用手術(shù)治療，或放療，或化療，或免疫方法，或光學(xué)療法。效果也不十分理想，且對人體創(chuàng)傷較大，不良反應(yīng)多，病人不愿接受。國內(nèi)在中醫(yī)中藥治療上述疾病方面，多采用辯證施治，收效也不理想。中成藥“天仙丸”等抗癌藥物因有效率太低，患者也不愿接受。因此，研究一種治療腫瘤的藥物是非常必要的。
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點，提供一種治療腫瘤，尤其是食道癌、胃癌、結(jié)腸癌療效較佳，不良反應(yīng)最少的藥物及其配制方法。
本發(fā)明藥物是根據(jù)中醫(yī)對癌瘤，既要治標(biāo)，更要治本，標(biāo)本兼顧，攻補兼施，祛邪扶正，調(diào)整陰陽、氣血、臟腑、經(jīng)絡(luò)功能平衡，調(diào)動機體抗病能力，調(diào)整免疫功能。處方中天葵子、藤利根清熱解毒，化瘀散結(jié)，活血消腫，《陜西中草藥》載藤梨根能治療胃腸系統(tǒng)腫瘤，《中醫(yī)腫瘤學(xué)》介紹的民間單方也記載用藤梨根治腫瘤及乳瘤，《浙江民間草藥》載天葵子可治乳癌;當(dāng)是能養(yǎng)血活血，軟堅散結(jié)，舒肝解郁，瀉臟腑熱毒，兼有滋陰作用，治全身腫脹，血脈不和;黃芪益氣活血，強心滋陰補脾，祛瘀生新，治一切氣衰血虛之證;枸杞子滋腎、潤肺、補肝、明目，增強免疫功能，治肝腎陰虛;胡桃青皮能解毒消腫，治痛腫瘡毒，對胃腸系統(tǒng)有明顯止痛作用;胡桃枝能殺蟲解毒，鎮(zhèn)痛補血，增進食欲，改善腫瘤癥狀，臨床有報道可用于各種癌癥的治療，特別是對宮頸癌和肺癌，效果較顯著。該處方集中了清熱解毒藥，軟堅散結(jié)藥，化痰理氣藥，活血化淤藥，消腫止痛藥，補虛扶正藥，攻補兼施，協(xié)同作用，達到了抗腫瘤目的。
本發(fā)明的藥物配方由下列藥物組成天葵子1-10千克，藤梨根1-10千克，當(dāng)歸1-10千克，黃芪1-5千克，胡桃皮10-25千克，胡桃枝5-20千克，枸杞子1-5千克，白糖1-15千克。
本發(fā)明的制造工藝是1、制取當(dāng)歸揮發(fā)油提取液取當(dāng)歸洗凈后放在蒸餾鍋下部裝置的多孔板上面，通入蒸氣，收集當(dāng)歸揮發(fā)油和水的混合液，低溫貯存?zhèn)溆?，?dāng)歸渣留用下道工序。
2、胡桃醌混合物粗品的提取取胡桃皮和胡桃枝，洗凈后煎煮兩次，第一次加水3萬ml煎煮3小時，第二次加水2萬ml，煎煮2小時合并煎液過濾，濾液減壓濃縮至1.5萬ml，用6mol/L鹽酸調(diào)PH1.5，使沉淀析出，置冷藏室放置24小時，過濾，棄去濾液，固體用2000ml石油醚回流溶解，過濾，回收石油醚，得稠膏狀物，加3000ml蒸餾水?dāng)嚢柘掠?mol/L氫氧化鈉調(diào)PH為8，使溶液基本澄清，過濾，濾液含胡桃醌，胡桃氫醌和胡桃甙等有效成分，低溫放置備用。
3、取天葵子、藤梨根、黃芪、枸杞子和當(dāng)歸渣，煎煮二次，第一次加水3萬ml;煎煮4小時，第二次加水2萬ml，煎煮2小時，合并煎液，用三層紗布達濾減壓濃縮至稠膏狀，冷卻后加入乙醇至含醇量為60%，密封放置7天，使沉淀完全、過濾，回收乙醇，加水適量，放置24小時水沉，過濾至澄明，將當(dāng)歸揮發(fā)油提取液和胡桃醌混合物提取液、蔗糖，加入藥液，攪拌均勻，用蒸餾水調(diào)整總量至10萬ml，攪勻、濾過、灌裝，100℃滅菌30分鐘。
本發(fā)明具有清熱解毒、祛邪扶正的作用。適用于食道癌、胃癌、結(jié)腸癌等多種腫瘤及中晚期癌腫放療及化療的鋪助治療。
口服，每日二至三次，每次10至20毫升，用時搖勻。
忌酸、辣、油膩食物、煙、禁酒。
本品每瓶10ml，含生藥(g/ml)100%。應(yīng)避光、密封、存于陰涼處。
本發(fā)明是于1970年應(yīng)用臨床的，經(jīng)過20多年的使用和研究，證明本品具有消腫散結(jié)，益氣生津，扶助正氣之功效，對多種腫瘤具有改善癥狀，增進食欲和增強機體抗病能力的作用。為了使本發(fā)明成為商品，更好地為廣大患者服務(wù)，從1989年開始，根據(jù)《新藥審批辦法》的有關(guān)規(guī)定對本發(fā)明進行了系統(tǒng)研究。經(jīng)解放軍總醫(yī)院，空軍總醫(yī)院、海軍總醫(yī)院、天津東興醫(yī)院應(yīng)用本發(fā)明藥物治療食道癌125例，有效率為79.23%，治療胃癌123例，有效率75.34%。動物試驗證明，本品可明顯抑制S130肉瘤的生長，顯著促進PHA誘導(dǎo)的免疫抑制小鼠淋巴細胞增殖作用，使正常和免疫抑制鼠的遲發(fā)型超敏反應(yīng)明顯增強。急性毒性試驗和長期毒性試驗證明本品無毒。
實施例取胡桃枝12kg，胡桃皮18kg，洗凈煎煮兩次，第一次煎煮3小時，加水3萬ml，第2次煎煮2小時，加水2萬ml，合并煎液，濾過，減壓濃縮至1.5萬ml，用6NHCL調(diào)PH1.5，使沉淀析出置冷藏室放置24小時，過濾，棄去濾液，固體用2000ml石油醚回流溶解，過濾，回收石油醚，得稠膏狀物，加3000ml蒸餾水?dāng)嚢瑁?NNaOH調(diào)PH8，過濾，濾液備用。當(dāng)歸2kg，通水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，另器保存。當(dāng)歸渣和天葵子4kg、藤梨根4kg、黃氏2kg、枸杞2kg煎煮二次，第1次4小時，加水3萬ml，第2次2小時，加水2萬ml，合并煎液，過濾，減壓濃縮至稠膏狀，冷卻后加乙醇至含醇量為60%，密封7天，使沉淀完全、過濾，回收乙醇，加水適量，放置24小時水沉，過濾至澄明，加入當(dāng)歸揮發(fā)油和胡桃枝、胡桃皮提取液，蔗糖2kg攪拌均勻，用蒸餾水調(diào)整至10萬ml，攪均、過濾、灌裝，100℃滅菌30分鐘。
本品為深棕色的澄明液體(久貯略有渾濁);味甜、微香。
本品的鑒別(1)、取本品10ml，用10ml乙醚萃取，棄去水層，醚層加2ml水洗，棄去水層，醚液至水浴中蒸干，加苯2ml溶解，取苯溶液1滴，置試管中，加25%碳酸鈉溶液，4%甲醛及5%鄰二硝基苯的苯溶液各1滴，混勻后，置水浴中加熱1-4分鐘顯紫色。
(2)、取本品10ml，同(1)法，取醚液至水浴中濃縮至2ml，取濃縮液1滴，至濾紙上，干燥后噴酒碳酸鈉水溶液，顏色從淡黃色變?yōu)槌赛S色，置紫外線(365NM)下觀察，顏色從亮黃色熒光變成天蘭色熒色。
(3)、取(2)制得的醚液2ml，蒸干，殘渣加2ml鹽酸溶液(1→100)溶解，濾過，加碘化汞鉀3滴，生成灰白色沉淀。
本品的檢查相對密度不低于1.10，(中國藥典90版第二部附錄34頁)。
(4)、取本品15ml至分液漏斗中，用乙醚萃取2次，每次10ml，合并醚液，加5ml蒸餾水洗一次，棄去水層，醚層濃縮至0.5ml，取2UI點樣至HF254硅膠熒光板上，用苯∶丙酮∶甲醇(80∶18∶2)展開，展距8CM，揮干，置紫外光(入254NM)下觀察，RF0.60亮黃色熒光斑點為胡桃青皮的特征斑點;RF0.52天蘭色熒光斑點為藤梨根的特征斑點;RF0.49淡蘭色熒光斑點為天葵子的特征斑點。
(5)、PH值應(yīng)在3.5-4.5，(中國藥典90版第1部附錄40頁)。
(6)、裝量差異取供試品5瓶，將內(nèi)容物分別倒入經(jīng)校正后的干燥量筒內(nèi)，在室溫下檢視，每瓶裝置量應(yīng)不少于標(biāo)示量，如有1瓶少于標(biāo)示量時，不得超過標(biāo)示量的5.0%。
(7)、其他應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典90版第1部附錄15頁)
權(quán)利要求
1.一種治療腫瘤的藥物，其特征在于它由下列原料制成天葵子1-10千克，藤梨根1-10千克，當(dāng)歸1-10千克，黃芪1-5千克，胡桃皮10-25千克，胡桃枝5-20千克，枸杞子1-5千克，白糖1-15千克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腫瘤的藥物，其特征在于它由下述工藝制造(1)制備當(dāng)歸揮發(fā)油提取液取當(dāng)歸洗凈后放在蒸餾鍋下部裝置的多孔板上面，通入蒸氣，收集當(dāng)歸揮發(fā)油和水的混合液，低溫貯存?zhèn)溆茫?dāng)歸渣留用下一道工序;(2)胡桃醌混合物粗品的提取取胡桃皮和胡桃枝，洗凈后煎煮兩次，第一次加水3萬ml，煎煮3小時，第二次加水萬2ml煎煮2小時，合并煎液過濾，濾液減壓濃縮至1.5萬ml，用6mol/L鹽酸調(diào)PH1.5，使沉淀析出，置冷藏室放置24小時，過濾，棄去濾液，固體用2000ml石油醚回流溶解，過濾，回收石油醚，得稠膏狀物，加3000ml蒸餾水?dāng)嚢柘掠?mol/L氫氧化鈉調(diào)PH為8，使溶液基本澄清，過濾，濾液低溫放置備用;(3)取天葵子、藤梨根、黃芪、枸杞子和當(dāng)歸渣，煎煮二次，第一次加水3萬ml，煎煮4小時，第二次加水2萬ml，煎煮2小時，合并煎液，用三層紗布過濾減壓濃縮至稠膏狀，冷卻后加入乙醇至含醇量為60%，密封放置7天，使沉淀完全過濾，回收乙醇，加水適量，放置24小時水沉，過濾至澄明，將當(dāng)歸揮發(fā)油提取液和胡桃皮、胡桃枝的提取液、蔗糖，加入藥液，攪拌均勻，用蒸餾水調(diào)整總量至10萬ml，攪勻，濾過，灌裝100℃滅菌30分鐘。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療腫瘤的藥物及其配制方法，其配方如下天葵子1—10千克，藤梨根1—10千克，當(dāng)歸1—10千克，黃芪1—5千克，胡桃皮10—25千克，胡桃枝5—20千克，枸杞子1—5千克，白糖1—15千克。劑型口服液，或沖劑，或膠囊。功用主治食道癌、胃癌、結(jié)腸癌等多種腫瘤及中晚期癌癥放療、化療的輔助治療。
文檔編號A61K9/08GK1093594SQ9312000
公開日1994年10月19日 申請日期1993年12月13日 優(yōu)先權(quán)日1993年12月13日
發(fā)明者鄧慶安 申請人:鄧慶安