專利名稱：一種治療鼻炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療鼻炎的中藥制劑。
背景技術(shù)：
隨著工業(yè)化的發(fā)展以及生化環(huán)境的變化，過敏性鼻炎的發(fā)病率益日增多，已經(jīng)成為一個(gè)全球性的健康問題。目前，醫(yī)學(xué)界公認(rèn)鼻炎和哮喘的關(guān)系密切，被認(rèn)為是一個(gè)氣道， 一種疾病。2001年世界衛(wèi)生組織編寫了《過敏性鼻炎的處理及其對(duì)哮喘的影響》即著名的 ARIA計(jì)劃。其中，對(duì)鼻炎的治療提出了系列方案，所用藥物是以局部應(yīng)用激素和抗組胺藥物為主的西藥治療方案，存在治標(biāo)作用不迅速，治本作用甚微的缺憾；況且需要不間斷長(zhǎng)期應(yīng)用，由于藥物價(jià)格昂貴，患者依從性差。另外，由于局部應(yīng)用，藥物難以到達(dá)鼻竇竇腔，不能對(duì)鼻竇炎進(jìn)行治療，致使很多患者不得不選擇手術(shù)治療。因此，有必要開發(fā)一種治療鼻炎的中藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療鼻炎的中藥制劑。為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明的特點(diǎn)是制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為牡丹皮6-12g，辛夷3-10g,烏梅6-12g，甘草2_10g。本發(fā)明的優(yōu)選組方是制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為牡丹皮 8-10g,辛夷 5-8g，烏梅 8-10g,甘草 5-8g。藥劑組方中牡丹皮，味苦、辛，性微寒，歸心、肝、腎經(jīng)，可清熱涼血、活血化瘀；現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，牡丹皮具有抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)及脫敏的作用，故為君藥。辛夷，味辛，性溫， 歸肺、胃經(jīng)，能散風(fēng)寒，通鼻竅，為臣藥。烏梅，味酸、澀，性平，歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)，能斂肺生津，可用于肺虛久咳，為佐藥。甘草，味甘性平，入心、肺、脾、胃經(jīng)，益氣補(bǔ)中，調(diào)和藥性，為使藥。諸藥共用，共湊滋陰清熱、行氣通竅之功。本發(fā)明具有滋陰清熱，行氣通竅之功效，主治過敏性鼻炎、鼻竇炎、廢氣虛弱、風(fēng)熱乘肺癥。癥見鼻癢，鼻腔壅賽，噴嚏頻作，遇寒氣、熱氣等刺激則清涕漣漣，時(shí)作時(shí)止。面色蒼白、氣短，鼻粘膜腫脹、蒼白，分泌物清稀或粘稠。舌質(zhì)略紅，舌苔薄或薄黃，脈浮數(shù)。下面通過臨床實(shí)驗(yàn)對(duì)本發(fā)明的療效進(jìn)行驗(yàn)證。1病歷來源
本組病例均來源于濰坊市哮喘病醫(yī)院的住院患者，共134例。其中男69例，女65例； 年齡在15歲 65歲之間，平均年齡37. 4歲；病程3-35年，平均8. 7年。2診斷標(biāo)準(zhǔn)
(1)過敏性鼻-鼻竇炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)會(huì)，中華耳鼻咽喉科雜志編輯委員會(huì).變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)；
(2)該制劑中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，結(jié)合該制劑功能主治制定。
3納入標(biāo)準(zhǔn)
①符合西醫(yī)過敏性鼻-鼻竇炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)會(huì)，中華耳鼻咽喉科雜志編輯委員會(huì).變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)；
②符合該病的中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)肺氣虛弱、風(fēng)熱乘肺癥；
③年齡在18 65周歲；
④簽署知情同意書。4排除標(biāo)準(zhǔn)
①妊娠或哺乳期婦女；
②對(duì)本藥物過敏者；
③合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病，精神病患者；
④合并鼻部慢性腫瘤的。5治療方法
采用本發(fā)明實(shí)施例3制備的顆粒劑，口服每日2次，每次6-12g，療程2周。所有病例在中藥治療前一星期停用局部或全身抗過敏類藥物，治療期間停止使用鼻腔沖洗、理療、免疫等治療，建立臨床觀察檔案隨訪3月。6觀察方法 (1)安全性觀測(cè)
①一般體檢項(xiàng)目；
②血、尿、便常規(guī)檢查；
③心電圖、肝功、腎功能檢查；
④記錄不良反應(yīng)。(2)癥狀體征評(píng)分根據(jù)中藥新藥研究指導(dǎo)原則結(jié)合本實(shí)驗(yàn)要求制定，詳見表1。表1過敏性鼻-鼻竇炎癥狀體征分級(jí)計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)
權(quán)利要求
1.一種治療鼻炎的中藥制劑，其特征在于制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為牡丹皮6-12g，辛夷3-10g,烏梅6-12g，甘草2_10g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療鼻炎的中藥制劑，特征在于制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為牡丹皮8-10g，辛夷5-8g，烏梅8-10g，甘草5-8g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療鼻炎的中藥制劑，制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為牡丹皮6-12g，辛夷3-10g，烏梅6-12g，甘草2-10g。該制劑不僅能改善鼻炎癥狀，還能從免疫學(xué)角度進(jìn)行調(diào)節(jié)，達(dá)到抗炎抗過敏的作用，標(biāo)本兼治，對(duì)于鼻炎合并哮喘的患者有助于哮喘癥的控制，不良反應(yīng)甚微；并且制作簡(jiǎn)單用藥方便，價(jià)格低廉。
文檔編號(hào)A61K36/736GK102302584SQ20111028748
公開日2012年1月4日 申請(qǐng)日期2011年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月26日
發(fā)明者于農(nóng), 張守強(qiáng), 段文祿, 溫明春, 王先芳, 魏春華 申請(qǐng)人:山東中獅國(guó)際集團(tuán)有限公司