專利名稱：一種治療多發(fā)性骨髓瘤的中藥的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療多發(fā)性骨髓瘤的中藥組合物。
背景技術(shù)：
多發(fā)性骨髓瘤(MM)為發(fā)生于B淋巴細胞的惡性漿細胞病。好發(fā)于中老年，但近年發(fā)病率有增高及發(fā)病年齡有提前趨勢。多發(fā)性骨髓瘤病因迄今尚未明確。臨床觀察、流行病學調(diào)查和動物實驗提示，電離輻射、慢性抗原刺激、遺傳因素、病毒感染可能與MM發(fā)病有關(guān)。MM主要臨床表現(xiàn)為骨髓瘤細胞增生、浸潤和破壞骨組織及髓外其他組織，出現(xiàn)骨 痛、病理性骨折、出血、貧血，以及骨髓瘤細胞產(chǎn)生大量異常免疫球蛋白而出現(xiàn)感染、高鈣血癥、腎臟病變、高粘血癥、淀粉樣變等。本病誤診率很高，患者可因發(fā)熱、尿改變、腰腿痛被誤診為呼吸系統(tǒng)感染、腎炎、骨病而延誤病情。多發(fā)性骨髓瘤本病的自然病程為O. 5-1年，經(jīng)治療后生存期明顯延長，可活4-5年甚至7-8年，中位生存期為3年。如西醫(yī)治療在經(jīng)歷了反應停治療期又出現(xiàn)了萬珂的治療，雖然有一定的療效，但是仍然不能徹底治愈，且高昂的藥費，讓一些患者望面止步。麗療效標準至今沒有治愈的定義，其最好的治療效果為完全緩解，即骨髓瘤所表現(xiàn)的癥狀都消失，血象都恢復正常，骨髓漿細胞< 5%，M蛋白、尿本-周蛋白消失。這樣患者可以像正常人一樣的生活，沒有任何癥狀。本研究所在多年積累白血病治療經(jīng)驗的基礎上，研制出純中藥制劑“祛白清髓湯”、“抗白膠囊”、“清髓祛瘤散”治療多發(fā)性骨髓瘤，已取得了可喜的成果?；颊叻谩办畎浊逅铚?、“抗白膠囊”一個療程，改服“清髓祛瘤散” “抗白膠囊”，患者服用兩個療程，疼痛即可明顯減輕，免疫球蛋白指標開始下降，血紅蛋白升至正常，三至四個月就可以由臥床不起能下床活動，生活自理，化驗尿本周氏蛋白消失，半年時間即可恢復到跟正常人一樣活動，免疫球蛋白接近或達到正常，一般情況再鞏固半年就可以停藥。其費用不超過3支萬珂的費用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療多發(fā)性骨髓瘤的純中藥制劑。本病屬中醫(yī)“腰痛”、“骨痹”、“虛勞”等范疇。臨床表現(xiàn)為骨痛、貧血、發(fā)熱等。其病因病機為陰陽氣血失調(diào)，臟腑虧損，致氣血失和，痰瘀互結(jié)，熱毒內(nèi)蘊而成。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的，該治療多發(fā)性骨髓瘤的中藥包括祛白清髓湯、清髓祛瘤散、抗白膠囊三種制劑。祛白清髓湯由以下重量份的中藥制成鱉甲20g、紫珠30g、黃芪20g、太子參30g、當歸15g、連翹15g、地丁 15g、三七9g、川牛膝30g、生地15g、赤芍12g、川楝子15g、元胡20g、山慈姑20g、骨碎樸15g、蜈蚣2條、半枝蓮30g、白花蛇舌草30g。將上述中藥按傳統(tǒng)煎汁方法制成湯劑。清髓祛瘤散由以下重量份的中藥制成蜈蚣50條、蟾酥10、穿山甲20g、龜板6g、蟬蛻50g、西洋參50g、丹參60g、麝香I. 6g、牛黃10g。將上述中藥制成粉末服用?？拱啄z囊由以下重量份的中藥制成白花蛇30條、螻蛄150g、土元150g、斑蝥50g、壁虎150g。將上述中藥制成粉碎過篩裝入膠囊。祛白清髓湯中鱉甲滋腎潛陽，軟堅散結(jié)；紫珠止血，散瘀，消炎；黃芪益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫；太子參補益脾肺，益氣生津；當歸補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便；連翹清熱解毒，散結(jié)消腫；地丁清熱利濕，解毒消腫；三七止血；散血，定痛；川牛膝逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋；生地清熱生津，潤燥滑腸，破瘀生新，涼血止血；赤芍行瘀、止痛、涼血、消腫；川楝子舒肝，行氣止痛；元胡有活血散瘀，利氣止痛；山慈姑散結(jié)，化瘀；骨碎樸補腎，活血，續(xù)筋骨；蜈蚣息風鎮(zhèn)痙，功毒散結(jié)，通絡止痛；半枝蓮清熱解毒；散瘀止血；利尿消腫；白花蛇舌草清熱解毒，消癰散結(jié)，利水消腫。 清髓祛瘤散中蜈蚣息風鎮(zhèn)痙，功毒散結(jié)，通絡止痛；蟾酥具有解毒、止痛、開竅；穿山甲活血散結(jié)，通經(jīng)下乳，消癰潰堅；龜板滋陰，潛陽，補腎，健骨；蟬蛻散風除熱，利咽，透疹，退翳，解痙；西洋參補氣養(yǎng)陰，清熱生津；丹參活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神；麝香開竅醒神，活血通經(jīng)；牛黃清心，豁痰，開竅，涼肝，息風，解毒。抗白膠囊中白花蛇祛風，通絡，止痙；螻蛄利水，通便，治水腫，石淋，小便不利，瘰疬，癰腫惡瘡；土元破瘀血，續(xù)筋骨；斑蝥攻毒蝕瘡，逐瘀散結(jié)；壁虎祛風，活絡，散結(jié)。臨床資料I、一般資料病例來自我院2005-2009年的住院患者。兩組病例共計68例。治療組32例中，男22例，女10例;年齡46-65 (58. 20±5· 60)歲；病程3個月-2(1. 70±0· 91)年；臨床I期15例，II期17例。對照組36例中，男26例，女10例；年齡45-61 (56. 35±5· 41)歲；病程2個月-2(1. 64±O. 85)年；臨床I期24例，II期12例。全部病例均經(jīng)骨髓細胞學或骨髓活檢、X線攝片或CT、ECT及查尿本-周蛋白確診，臨床癥狀均有不同程度的骨痛，感染，貧血，腎功能不全，部分患者伴有運動功能障礙。兩組年齡、性別、病程等經(jīng)統(tǒng)計學檢驗均有可比性(P > O. 05)。2、治療方法對照組靜脈注射卡莫司汀(BCNU) 20mg/m2，環(huán)磷酰胺(CTX) 400mg/m2，口服美法侖(me I pha I an) 4mg/m2，30天為一個療程，連續(xù)治療三個療程。治療組服用本發(fā)明所述的純中藥制劑“祛白清髓湯”、“抗白膠囊”、“清髓祛瘤散”。具體服用方法患者服用“祛白清髓湯”、“抗白膠囊”一個療程，改服“清髓祛瘤散” “抗白膠囊”兩個療程，30天為一個療程。3、療效觀察所有病例在化療前均查血常規(guī)、骨髓象、血生化(包括肝、腎功能，血清蛋白，血鈣，ALP，LDH)、血沉、β 2微球蛋白、蛋白電泳、免疫球蛋白等?；熀竺? 5天復查血常規(guī)，每周復查血生化、蛋白電泳，每2周復查骨髓象。療效標準按1997年張之南編寫的《血液病診斷與療效標準》。4、療效標準完全緩解(CR) 1)臨床上無多發(fā)性骨髓瘤的相關(guān)癥狀；2)血象男血紅蛋白大于等于100g/L，女大于等于90g/L，血小板大于等于100 X 109/L ；3)骨髓漿細胞小于等于5%;4)單克隆免疫球蛋白消失，尿本-周陰性。部分緩解(PR) 1)血清單克隆免疫球蛋白、尿本-周蛋白，骨穿漿細胞均較治療前下降大于50% ；2)血象較前有所改善，但不會達到完全緩解的標準；3)臨床癥狀較前癥狀明顯減輕。無效經(jīng)治療后各項指標未達部分緩解，甚至惡化。5、治療結(jié)果經(jīng)過三個療程的治療后統(tǒng)計療效。治療組32例中，治療兩個療程后完全緩解(CR) 13例，完全緩解率40. 6 %，部分緩解9例，部分緩解率28. I %，治療三個療程后完全緩解26例，完全緩解率81. 3% ;對照組36例中，治療兩個療程后完全緩解(CR) 7例，完全緩解率19. 4%，部分緩解6例，部分緩解率16. 7%，治療三個療程后完全緩解13例，完全緩解率36. 1%。6、毒副作用對照組出現(xiàn)感染13例，出血11例；有9例出現(xiàn)輕度轉(zhuǎn)氨酶升高；有15例出現(xiàn)一過性心電圖ST-T改變。治療組均無感染、出血、轉(zhuǎn)氨酶升高出現(xiàn)；只出現(xiàn)便秘6例，皮膚瘙癢或伴皮疹7例，嗜睡、乏力5例，雙下肢水腫5例，均未影響治療。典型病例I、孟某，男，76歲。退休干部，于2007年4月29日在河南省人民醫(yī)院血液病研究 所確診為“麗”，在未上化療的情況下，在家用偏方維持治療，病情持續(xù)進展，于2008年7月21日來我院治療。來診時，患者已臥床不起半年多，胸痛、腰痛，尤以腰痛劇烈，不能做一點活動，生活不能自理，病情垂危。經(jīng)服用“反應停”每日400mg，睡前頓服，“祛白清髓湯”、“抗白膠囊” 一個療程后，感覺疼痛減輕，能稍微活動后背，后改服“反應?！泵咳?00mg，睡前頓服，“祛瘤散”、“抗白膠囊”反應停兩個療程后，胸痛、腰痛明顯減輕，能坐立在床上，在家人的攙扶下下床大小便；5個療程后去醫(yī)院檢查血紅蛋白115g，血沉45，尿本周氏蛋白陰性，免疫球蛋白G26，繼續(xù)鞏固治療5個療程后于2009年5月26日在河南省人民醫(yī)院血液病研究所做骨髓檢查幼稚漿細胞3. 2，骨髓象緩解。2、賈某，女，53歲，于2008年7月在泰安市人民醫(yī)院骨穿，免疫分型確診為多發(fā)性骨髓瘤輕鏈型，上化療3次后，未能完全緩解。于2009年3月12號來我院治療，來診時腰痛明顯，僅能人扶起坐一會，躺下自己不能翻身。血紅蛋白82g,尿素蛋12. 4,尿本周氏蛋白陽性，骨穿原始漿細胞15，幼稚漿細胞13，診斷為多發(fā)性骨髓瘤未緩解。經(jīng)服用“反應?！泵咳?00mg，睡前頓服，“祛白清髓湯”、“抗白膠囊” 一個療程后，感覺疼痛減輕，能坐立在床上，躺下能自已側(cè)翻身，后改服“反應停”每日300mg，睡前頓服，“祛瘤散”、“抗白膠囊”反應停兩個療程后，自述疼痛已減輕一大半，能下床活動，生活自理，查血紅蛋白115g，尿素蛋3. 1，尿本周氏蛋白陰性，繼續(xù)服用“反應?！泵咳?00mg，睡前頓服，“祛瘤散”、“抗白膠囊”二個療程后，疼痛基本消失，各項指標正常。3、張某，女，49歲，農(nóng)民。于2011年4月13號來我院治療，因患者在一年前就一直按腰椎間盤突出治療，直到疼的不能活動才到連云港市第一人民醫(yī)院骨穿確診為MM，來診時已臥床不起，血紅蛋白83g，血沉145，尿本周氏蛋白陽性，骨穿原始漿細胞15，幼稚漿細胞34，隨服用“反應?！泵咳?00mg，一周后加至600mg，睡前頓服，“祛白清髓湯”、“抗白膠囊” 一個療程后，感覺疼痛減輕，能稍微活動后背，后改服“反應停”每日600mg，睡前頓服，“祛瘤散”、“抗白膠囊”反應停三個療程后，自述疼痛已減輕一大半，能下床活動，生活自理。
具體實施例方式實施例取鱉甲20g、紫珠30g、黃芪20g、太子參30g、當歸15g、連翹15g、地丁 15g、三七9g、川牛膝30g、生地15g、赤芍12g、川楝子15g、元胡20g、山慈姑20g、骨碎樸15g、蜈蚣2條、半枝蓮30g、白花蛇舌草30g。將上述中藥按傳統(tǒng)煎汁方法制成湯劑。取蜈蚣50條、蟾酥10、穿山甲20g、龜板6g、蟬蛻50g、西洋參50g、丹參60g、麝香I. 6g、牛黃10g。將上述中 藥制成粉末服用。取白花蛇30條、螻蛄150g、土元150g、斑蝥50g、壁虎150g。將上述中藥制成粉碎過篩裝入膠囊。
權(quán)利要求
1. 一種治療多發(fā)性骨髓瘤的中藥，其特征在于該治療多發(fā)性骨髓瘤的中藥包括祛白清髓湯、清髓祛瘤散、抗白膠囊三種制劑；所述祛白清髓湯由以下重量份的中藥制成鱉甲20g、紫珠30g、黃芪20g、太子參30g、當歸15g、連翹15g、地丁 15g、三七9g、川牛膝30g、生地15g、赤芍12g、川楝子15g、元胡20g、山慈姑20g、骨碎樸15g、蜈蚣2條、半枝蓮30g、白花蛇舌草30g ;所述清髓祛瘤散由以下重量份的中藥制成蜈蚣50條、蟾酥10、穿山甲20g、龜板6g、蝶脫50g、西洋參50g、丹參60g、磨香I. 6g、牛黃IOg ;所述抗白膠囊由以下重量份的中藥制成白花蛇30條、螻蛄150g、土元150g、斑蝥50g、壁虎150g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療多發(fā)性骨髓瘤的純中藥制劑。本病屬中醫(yī)“腰痛”、“骨痹”、“虛勞”等范疇。臨床表現(xiàn)為骨痛、貧血、發(fā)熱等。其病因病機為陰陽氣血失調(diào)，臟腑虧損，致氣血失和，痰瘀互結(jié)，熱毒內(nèi)蘊而成。該治療多發(fā)性骨髓瘤的中藥包括由鱉甲、紫珠、黃芪、太子參、當歸等制成的祛白清髓湯，由蜈蚣、蟾酥、穿山甲、龜板、蟬蛻等制成的清髓祛瘤散和由白花蛇、螻蛄、土元、斑蝥等制成的抗白膠囊。經(jīng)我院臨床試驗，完全緩解率81.3％，毒副作用小，治療成本低，值得臨床推廣應用。
文檔編號A61K35/36GK102872336SQ20121032997
公開日2013年1月16日 申請日期2012年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月29日
發(fā)明者莊步璽, 黃傳華, 尹蘭華, 王明松 申請人:莊步璽