專利名稱：一種緩解口干癥狀的漱口液及其制備方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)用及保健領域，特別是涉及一種可緩解口干癥狀的漱口液及其制備方法。
背景技術(shù)：
口干癥就是唾液分泌不足，患者感到口腔干燥，有異物感、灼燒感，會造成患者說話困難。特別是食用較干燥的食物時，不能形成食團而影響吞咽。唾液分泌量少，對牙齒和口腔粘膜的沖刷作用也小，使口腔自潔作用變差，患齲齒率較高，喉嚨會干燥、裂唇、多數(shù)口干患者的味覺也受到影響，不能有效地刺激食欲，會影響整個消化系統(tǒng)的功能?？诟砂Y為口腔門診常見癥狀，但至今缺乏較好的治療方法，人群中約有10% 的人會出現(xiàn)口干癥， 高達46%的老人會出現(xiàn)口干癥?？诟砂Y的原因如下1)某些藥物包括抗組織胺用藥、減充血劑、止痛藥、利尿藥以及治療高血壓和治療憂郁癥的藥物等都能引起口干癥。2) 一些疾病包括糖尿病、原發(fā)性高血壓、風濕性疾病、帕金森癥、愛滋病以及肖格倫綜合癥等。3)放射治療-如果治療癌癥期間頭部或頸部曾接受過放射，唾液腺可能會受損。 唾液減少的現(xiàn)象可能是全局性的或是局部性的，也可能是永久性的或是暫時性的4)化療，用于治療癌癥的藥物會使唾液變稠，引起口干癥。5)絕經(jīng)期激素水平的改變會影響唾液分泌，因此絕經(jīng)期或絕經(jīng)后的女性常會感到
口干癥。6)吸煙，許多抽煙斗、雪茄以及大量吸煙的人士都會有口腔干燥的癥狀。目前治療口干癥的方法對于藥物性引起的可減少藥量；也包括刺激唾液腺分泌的一些藥物以及人工唾液。但是，藥物會使其它一些分泌細胞也發(fā)生作用，針對性較差。人工唾液較常見的為羧甲基纖維素鈉型和黏蛋白，只能起到暫時解決口腔干燥的作用。因此， 迫切需要一種持水性好的，能夠潤滑、潤濕口腔內(nèi)軟硬組織以緩解口干癥患者口干癥狀的漱口液。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種持水性好的，能夠潤滑、潤濕口腔內(nèi)軟硬組織以緩解口干癥患者口干癥狀，同時可清潔口腔，預防口臭的漱口液。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采取以下技術(shù)方案一種緩解口干癥狀的漱口液，其有效成份為亞麻籽提取物和殼聚糖。為獲得更好效果，所述漱口液中還包括無機鹽、防腐劑和水。具體來講，所述IOOOmL漱口液由以下物質(zhì)制備得到20 200g亞麻籽的浸提液或亞麻籽膠0. 2 7. Og,殼聚糖類0. 2 7. Og,無機鹽總量0. 5 6. Og,防腐劑0. 2 5. Og 和水。
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所述亞麻籽浸提液可由亞麻籽浸提后去除不溶物后得到；亞麻籽膠商購獲得。所述殼聚糖類可為殼聚糖、殼聚糖衍生物中的一種或幾種，殼聚糖衍生物可選自羥丙基殼聚糖、羧甲基殼聚糖和琥珀酰殼聚糖。殼聚糖類為殼聚糖或其衍生物的單獨使用或組合使用。所述無機鹽可為氯化鈉、氯化鈣、氯化鉀、氯化鎂、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉中的一種或幾種的組合。所述防腐劑可為苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鉀、尼泊金類等防腐劑中的一種或幾種的組合。所述水優(yōu)選為純化水。本發(fā)明的另一目的是提供上述緩解口干癥狀漱口液的制備方法。該方法首先獲取水溶性亞麻籽提取物，然后將各組分加入水中攪拌，室溫下溶解， 過濾除雜后，濾液定容得到產(chǎn)品。具體的，本發(fā)明所提供的緩解口干癥狀漱口液的制備方法，分為以下兩種情況當使用亞麻籽浸提液時，所述漱口液的制備方法為按量將無機鹽和防腐劑加入水中攪拌溶解，然后按亞麻籽與水的比例加入一定量的亞麻籽，室溫下浸提1 I0h，最后將亞麻籽過濾掉，濾液用水定容得到產(chǎn)品。浸提中，亞麻籽與水的重量份數(shù)比為1 5 50。當使用亞麻籽膠時，所述漱口液的制備方法為按量將各組分加入水中攪拌，室溫下溶解1 池，過濾除雜，濾液用水定容得到產(chǎn)品。本發(fā)明提供了一種緩解口干癥狀的漱口液。本發(fā)明的主要成分為亞麻籽提取物 (來源于亞麻籽浸提液或亞麻籽膠)和殼聚糖類，具有減輕由于疾病、使用藥物、放化療或老化等引起的慢性和暫時性口干癥的特點，能夠潤滑、潤濕口腔內(nèi)軟硬組織以緩解口干癥患者的口干癥狀。由于該產(chǎn)品具有較好的持水性，可以延長口腔保持濕潤的時間，減輕患者因口干造成的疼痛。相比羧甲基纖維素鈉型人工唾液，患者更喜歡該產(chǎn)品，氣味比較中立， 患者可以長期使用，相比治療口干癥的藥物，安全性較高，無副作用，可用于不能分泌唾液的患者。本發(fā)明的緩解口干癥狀的漱口液明顯優(yōu)于現(xiàn)有的治療口干癥藥物，具有療效顯著、 制備方法簡單、成本低廉等優(yōu)點，適合大面積推廣和應用。下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步詳細說明。
具體實施例方式本發(fā)明主要以亞麻籽提取物和殼聚糖為有效成份，并組配無機鹽等輔助成分提供了 一種緩解口干癥狀的漱口液。具體來講，IOOOmL本發(fā)明漱口液中各組分含量為20 200g亞麻籽的浸提液或亞麻籽膠0. 2 7. Og,殼聚糖類0. 2 7. Og,無機鹽總量0. 5 6. Og,防腐劑0. 2 5. Og和水?？梢岳斫?，漱口液的制備規(guī)模不受IOOOmL的限制，其中各組分含量可以與制備規(guī)模同比例擴大或縮小。本發(fā)明中，亞麻籽浸提液和亞麻籽膠均屬于亞麻籽提取物。本發(fā)明利用了其較強的吸水性能，使其用于漱口液中有較好的持水性，可潤滑口腔內(nèi)軟組織緩解口干造成的疼
痛等癥狀。
亞麻籽浸提液的取得方法為按亞麻籽與水按重量1 5 50的比例，在室溫下浸提1 10h，將亞麻籽過濾掉，濾液即為亞麻籽浸提液。亞麻籽浸提液可以單獨獲取，也可以在漱口液制備中將其它組分加入水中后再浸提得到。亞麻籽膠可商購獲得，為可溶于水的粉末。殼聚糖類包括殼聚糖和殼聚糖衍生物，可商購獲得，殼聚糖衍生物包括羥丙基殼聚糖、羧甲基殼聚糖和琥珀酰殼聚糖。在本發(fā)明中，可以使用殼聚糖或殼聚糖衍生物中的至少一種(當然也可以多種組合使用)，其作用是抑制口腔內(nèi)有害菌的生長，預防口臭、牙齦炎等疾病，組合使用時可能會由于殼聚糖衍生基團的特殊作用而產(chǎn)生綜合抑菌的功效。本發(fā)明中，無機鹽可為氯化鈉、氯化鈣、氯化鉀、氯化鎂、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉中的一種或幾種的組合使用，組合使用的種類和比例沒有特別限制。本發(fā)明中，無機鹽用來調(diào)節(jié)產(chǎn)品的理化指標，使其接近人體口腔環(huán)境，同時促進口腔粘膜充血的緩解，糜爛面的愈合等特點?？捎糜诒景l(fā)明中的防腐劑可為苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鉀、尼泊金類等防腐劑中的一種或幾種的組合使用，組合使用的種類和比例沒有特別限制?？捎糜诒景l(fā)明中的水優(yōu)選為純化水。本發(fā)明適應上述組配提供了漱口液的制備方法，分為以下兩種情況方法一當亞麻籽提取物由亞麻籽浸提得到時，所述漱口液的制備方法為將殼聚糖類、無機鹽和防腐劑加入水中攪拌溶解，然后按亞麻籽與水的比例(按重量1 5 50)加入一定量的亞麻籽，室溫下浸提1 10h，最后將亞麻籽過濾掉，濾液用余量水定容得到產(chǎn)品。也可以將事先獲取的亞麻籽浸提液直接與殼聚糖類、無機鹽、防腐劑和水混合，再用水定容得到。方法二 當亞麻籽提取物由亞麻籽膠中得到時，所述漱口液的制備方法為將各組分加入水中攪拌，室溫下溶解1 池，過濾，濾液用水定容得到產(chǎn)品。實施例在以本發(fā)明技術(shù)方案為前提下進行實施，給出了詳細的實施方式和具體的操作過程，但本發(fā)明的保護范圍不限于下述的實施例。下述實施例中所用方法如無特別說明均為常規(guī)方法。實施例1-10及比較例1-2、緩解口干癥狀漱口液的配方及制備本發(fā)明緩解口干癥狀漱口液及比較例的配方如表1-2所示表1實施例1-5緩解口干癥狀漱口液及比較例2的配方(每IOOOmL漱口液中的克數(shù))
權(quán)利要求
1.一種緩解口干癥狀的漱口液，其有效成份為亞麻籽提取物和殼聚糖。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的漱口液，其特征在于所述漱口液中還包括無機鹽、防腐劑和水。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的漱口液，其特征在于所述亞麻籽提取物可由亞麻籽浸提得到，也可由亞麻籽膠中得到。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的漱口液，其特征在于所述IOOOmL漱口液由以下物質(zhì)制備得到20 200g亞麻籽的浸提液或亞麻籽膠0. 2 7. Og,殼聚糖和/或殼聚糖衍生物0. 2 7. Og,無機鹽總量0. 5 6. Og,防腐劑0. 2 5. Og和水。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的漱口液，其特征在于所述殼聚糖衍生物為羥丙基殼聚糖、羧甲基殼聚糖和琥珀酰殼聚糖中的至少一種。
6.根據(jù)權(quán)利要求2至5任一所述的漱口液，其特征在于所述無機鹽為氯化鈉、氯化鈣、氯化鉀、氯化鎂、磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉中的一種或幾種的組合。
7.根據(jù)權(quán)利要求2至6任一所述的漱口液，其特征在于所述防腐劑為苯甲酸(鈉)、 山梨酸(鉀)、尼泊金類等防腐劑中的一種或幾種的組合。
8.一種前述任一權(quán)利要求所述緩解口干癥狀漱口液的制備方法，其特征在于，獲取水溶性亞麻籽提取物，將各組分加入水中攪拌，室溫下溶解，過濾除雜后，濾液定容得到產(chǎn)品。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于所述亞麻籽提取物由亞麻籽浸提得到，按亞麻籽與水的重量份數(shù)比1 5 50比例準備水量，先將殼聚糖或其衍生物、無機鹽和防腐劑加入水中攪拌溶解，然后再加入亞麻籽，室溫下浸提1 10h，將亞麻籽過濾掉，濾液定容得到產(chǎn)品。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于所述亞麻籽提取物由亞麻籽膠得到，將亞麻籽膠、殼聚糖或其衍生物、無機鹽和防腐劑加入水中攪拌溶解1 池，過濾除雜后濾液定容得到產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種緩解口干癥狀的漱口液及其制備方法。該漱口液的有效成份為亞麻籽提取物和殼聚糖，還包括無機鹽、防腐劑和水。其制備方法首先要獲取水溶性亞麻籽提取物，將各組分加入水中攪拌，室溫下溶解，過濾除雜后，濾液定容得到產(chǎn)品。本發(fā)明具有減輕由于疾病、使用藥物、放化療或老化等引起的慢性和暫時性口干癥的特點，能夠潤滑、潤濕口腔內(nèi)軟硬組織以緩解口干癥患者的口干癥狀。由于該產(chǎn)品具有較好的持水性，可以延長口腔保持濕潤的時間，減輕患者因口干造成的疼痛；同時可清潔口腔，預防口臭。本發(fā)明具有療效顯著、制備方法簡單、成本低廉等特點，該緩解口干癥狀的漱口液可作為治療口干癥的藥物。
文檔編號A61K36/55GK102274150SQ20111023160
公開日2011年12月14日 申請日期2011年8月12日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月12日
發(fā)明者宋翠翠, 徐艷麗, 黃琳靜 申請人:山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司