專利名稱：一種黃精復(fù)方顆粒劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于保健藥品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及ー種黃精復(fù)方顆粒劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民群眾生活水平日益提高，餐桌日益豐盛。由于多數(shù)人群不懂得科學(xué)飲食，長期會導(dǎo)致營養(yǎng)失衡，氣血失和，內(nèi)分泌失調(diào)，免疫力下降，各種疾病乘虛而入，尤其聞血脂、聞血壓、聞血糖等ニ聞癥人群與日俱增。另外，目如我國60歲以上的老人有I. 2億，到2020年65歲及以上的老年人將占到人口總數(shù)的20%以上。隨著人口老齡 化、城市化、エ業(yè)化的加快，環(huán)境污染嚴(yán)重，影響人們健康的心腦血管病、代謝性疾病以及腫瘤并將急劇上升。專業(yè)預(yù)測，在人均⑶P1000-2000美元這ー經(jīng)濟(jì)形態(tài)社會，是心腦血管病爆發(fā)時期。據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)報道，我國現(xiàn)有人口中，血脂異常的人達(dá)I. 6億，糖尿病患者達(dá)6000萬人，已經(jīng)成為人類致殘致死的主要原因。目前，常用的西藥如煙酸類、貝丁酸類、安妥明類雖然降脂快，把向性強(qiáng)，但停藥后易反彈，且副作用大。而目前常用的各種降脂中藥產(chǎn)品，也都是以降為主，不能防治結(jié)合，標(biāo)本兼治。

發(fā)明內(nèi)容
隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民群眾生活水平日益提高，餐桌日益豐盛。由于多數(shù)人群不懂得科學(xué)飲食，長期會導(dǎo)致營養(yǎng)失衡，氣血失和，內(nèi)分泌失調(diào)，免疫力下降，各種疾病乘虛而入，尤其聞血脂、聞血壓、聞血糖等ニ聞癥人群與日俱增。另外，目如我國60歲以上的老人有I. 2億，到2020年65歲及以上的老年人將占到人口總數(shù)的20%以上。隨著人口老齡化、城市化、エ業(yè)化的加快，環(huán)境污染嚴(yán)重，影響人們健康的心腦血管病、代謝性疾病以及腫瘤并將急劇上升。專業(yè)預(yù)測，在人均⑶P1000-2000美元這ー經(jīng)濟(jì)形態(tài)社會，是心腦血管病爆發(fā)時期。據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)報道，我國現(xiàn)有人口中，血脂異常的人達(dá)I. 6億，糖尿病患者達(dá)6000萬人，已經(jīng)成為人類致殘致死的主要原因。目前，常用的西藥如煙酸類、貝丁酸類、安妥明類雖然降脂快，把向性強(qiáng)，但停藥后易反彈，且副作用大。而目前常用的各種降脂中藥產(chǎn)品，也都是以降為主，不能防治結(jié)合，標(biāo)本兼治。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供了ー種黃精復(fù)方顆粒劑，所述含有25_28wt%的黃精提取物，14-20wt%的丹參提取物，14-20wt%的山楂提取物，6-7wt%的銀杏提取物，4-7wt%的靈芝提取物和25-30wt%的藥學(xué)輔料。本發(fā)明提供的黃精復(fù)方顆粒劑，一方面，通過采用五味均具有降脂降糖抗衰老功效的中藥的提取物，且各中藥中的有效組分的含量較高；另一方面，通過對各中藥提取物的含量進(jìn)行適當(dāng)選擇，使各中藥能相互補(bǔ)益；另外，本發(fā)明提供的黃精復(fù)方顆粒劑在服用時能確保用量，且容易貯存，不易變質(zhì)。具體地，本發(fā)明中，黃精、山楂既是藥品又屬食品，丹參、銀杏葉、靈芝屬于衛(wèi)生部2002年51號文件規(guī)定的可作為保健食品的材料，均基本無毒無副作用。本發(fā)明提供的黃精復(fù)方 顆粒中，其中靈芝與丹參可保肝，黃精與銀杏葉有舒脈之功，丹參與山楂有消瘀降脂之效，黃精與靈芝共用抗衰老效果更佳，銀杏葉和丹參對心肌、腦缺血缺氧血栓形成更有較好的保護(hù)作用，明顯優(yōu)于單味銀杏葉提取物，使得本發(fā)明提供的黃精復(fù)方顆粒劑將活血通脈降脂降糖降壓補(bǔ)陰潛陽調(diào)節(jié)免疫功能融為一體。本發(fā)明提供的黃精復(fù)方顆粒劑，對人體血脂、血糖、血壓具有雙向調(diào)節(jié)作用，而不是僅具有單純降低功能；因此不僅血脂、血糖、血壓異常人可用，正常人群也可以飲用。本發(fā)明提供的黃精復(fù)方顆粒劑中，有效藥物組分的化學(xué)成份主要為多糖類、皂苷類、黃酮類、內(nèi)脂類、三萜類及酚酸類化合物，不含有揮發(fā)性化合物，對人體健康無副作用，穩(wěn)定性好。衰老是機(jī)體在退化時期功能下降及生理紊亂的綜合表現(xiàn)。衰老的原因有多方面，例如遺傳方面的原因有染色體端粒說、自由氧學(xué)說等。中藥延緩衰老，一是補(bǔ)益延年，ニ是祛邪祛病延年。而本發(fā)明的黃精復(fù)方顆粒劑是兼而有之。且本發(fā)明中，補(bǔ)益也不是僅補(bǔ)氣補(bǔ)血，而是提高人體免疫水平，調(diào)整和調(diào)動各臟器機(jī)能，平衡陰陽從而達(dá)到補(bǔ)益目的。靈芝與黃精是傳統(tǒng)的抗衰老方，據(jù)蔣勇等用靈芝、黃精及黃精靈芝合劑三種藥物在1640培養(yǎng)液中各稀釋成50Ug/ml進(jìn)行動物細(xì)胞培養(yǎng)，黃精靈芝組細(xì)胞傳代至58代仍圓潤有光澤，有分裂能力，而對照組細(xì)胞至49代幾乎沒有分裂能力。血管硬化是ー個不可逆的過程，一旦硬化了就不可逆轉(zhuǎn)回來；因此，只能提前預(yù)防。本發(fā)明提供的黃精復(fù)方顆粒劑中，有效藥物組分的化學(xué)成份黃精多糖和低聚糖進(jìn)入人體后，其木糖、半乳糖、葡萄糖醛酸等與某些蛋白質(zhì)結(jié)合形成糖蛋白，集聚在血管內(nèi)壁形成一層保護(hù)膜，保護(hù)血管肌纖維細(xì)胞不氧化增生，預(yù)防動脈粥樣硬化；黃酮、皂苷類化合物能激活大量超氧化物歧化酶，清除氧自由基；還能修復(fù)脾臟B細(xì)胞；靈芝多糖和三萜類化合物能提高人體免疫功能。因此，本發(fā)明提供的黃精復(fù)方顆粒劑對血管硬化疾病起到防治結(jié)合的功效。本發(fā)明中，所述藥學(xué)輔料為現(xiàn)有技術(shù)中常用的各種藥學(xué)輔料，例如可選用糊精等。本發(fā)明還提供了所述黃精復(fù)方顆粒劑的制備方法，包括以下步驟
A、中藥提取將黃精、丹參、山楂、銀杏葉、靈芝分別提取得到黃精提取物、丹參提取物、山楂提取物、銀杏提取物、靈芝提取物；
B、制顆粒將黃精提取物、丹參提取物、山楂提取物、銀杏提取物、靈芝提取物和藥學(xué)輔料按比例混合后，軟化制粒，干燥后得到所述黃精復(fù)方顆粒劑。由于本發(fā)明采用的中藥原料例如黃精含有的有效藥物成分黃酮、蒽醒，靈芝含有的三萜化合物，銀杏葉中含有的內(nèi)脂等，只溶于有機(jī)溶剤，難溶于水，因此現(xiàn)有技術(shù)中直接采用相應(yīng)中藥作茶劑用水泡，其藥效較低。而本發(fā)明提供的黃精復(fù)方顆粒劑的制備方法中，作為本發(fā)明的ー種優(yōu)選實(shí)施方式，步驟A中，所述提取包括先用醇提取，再用水提取，最后干燥；能將各中藥中的有效成分進(jìn)行充分提取，然后按比例混合后軟化制粒，エ藝簡單、易于實(shí)施。作為本發(fā)明的進(jìn)ー步的優(yōu)選實(shí)施方式，醇提取時，黃精原藥材與提取物的質(zhì)量比為10 :1，丹參原藥材與提取物的質(zhì)量比為25 :1，山楂原藥材與提取物的質(zhì)量比為為25 :1，銀杏葉原藥材與提取物的質(zhì)量比為18 :1，靈芝原藥材與提取物的質(zhì)量比為20 :1。其中，所述醇提取所采用的醇為濃度為80wt%的こ醇。優(yōu)選情況下，步驟A中，黃精的用量為30重量份，丹參的用量為25重量份，山楂的用量為25重量份，銀杏葉的用量為9重量份，靈芝的用量為10重量份。本發(fā)明中，為保證顆粒在溶液中的均勻分散，因此步驟B中還包括加入助懸劑的步驟。所述助懸劑選自桃膠或海藻酸鈉。為了使本發(fā)明所解決的技術(shù)問題、技術(shù)方案及有益效果更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例，對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一歩詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。實(shí)施例I 將30g黃精清洗后，先用80wt%的こ醇提取，然后采用水提取。將水提物和醇提物一起采用噴霧法干燥，得到黃精提取物2克。將25g丹參清洗后，先用80wt%的こ醇提取，然后用水提取提取，將水提物和醇提物一起采用噴霧法干燥，得到丹參提取物I克。將25g山楂清洗后，先用80wt%的こ醇提取，然后用水提取，將水提物和醇提物采用噴霧法一起干燥，得到山楂提取物I克。將9g銀杏葉清洗后，先用8 0wt%的こ醇提取，然后采用水提取，將水提物和醇提物采用噴霧法一起干燥，得到銀杏葉提取物O. 5克。將IOg靈芝清洗后，先用80wt%的こ醇提取然后采用水提取，將水提物和醇提物采用噴霧法一起干燥，得到靈芝提取物O. 5克。然后將2g黃精提取物、Ig丹參提取物、Ig山楂提取物、O. 5g銀杏提取物、O. 5g靈芝提取物、2. 14g藥學(xué)輔料(糊精2克)混合均勻，再加入014g桃膠助懸劑混合均勻，用無水こ醇軟化后制粒，干燥后得到本實(shí)施例的黃精復(fù)方顆粒劑SI。實(shí)施例2
采用實(shí)施例I中的按比例提取的黃精提取物、丹參提取物、山楂提取物、銀杏提取物和靈芝提取物制備本實(shí)施例的黃精復(fù)方顆粒劑S2，不同之處在于將25%黃精提取物、14%丹參提取物、1. 4%山楂提取物、6%銀杏提取物、4%靈芝提取物、25%藥學(xué)輔料混合均勻，軟化后制粒，干燥后得到本實(shí)施例的黃精復(fù)方顆粒劑S2。采用黃精復(fù)方顆粒劑SI、S2經(jīng)動物造模試驗(yàn)，具有以下功效
(O降脂無論總膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白還是載脂蛋白A均有顯著性差異。(2)降糖采用葡萄糖氧化酶法測定血糖值，造模組為9. 39±1. 45，治療組為8. 16±1. 59，兩組比較P值=O. 02 < O. 05，達(dá)到顯著差異。(3)降壓脂、糖下降后，血液粘度下降，血壓也隨之下降。(4)抗衰老經(jīng)對老齡大鼠衰老生理生化指標(biāo)測定S0D活性、心臟過氧化脂質(zhì)含量、肝臟脂褐質(zhì)含量等，造模組較對照組均有極顯著差異。以上實(shí)施例僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，所作出的若干改進(jìn)，也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.ー種黃精復(fù)方顆粒劑，其特征在于，所述黃精復(fù)方顆粒劑含有25-28wt%的黃精提取物，14-20wt%的丹參提取物，14-20wt%的山楂提取物，6_7wt%的銀杏提取物，4_7wt%的靈芝提取物和25-30wt%的藥學(xué)輔料。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的黃精復(fù)方顆粒劑，其特征在于，所述藥學(xué)輔料選自糊精和助懸劑。
3.權(quán)利要求I所述黃精復(fù)方顆粒劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 A、中藥提取將黃精、丹參、山楂、銀杏葉、靈芝分別提取得到黃精提取物、丹參提取物、山楂提取物、銀杏提取物、靈芝提取物； B、制顆粒將黃精提取物、丹參提取物、山楂提取物、銀杏提取物、靈芝提取物和藥學(xué)輔料按比例混合后，軟化制粒，干燥后得到所述黃精復(fù)方顆粒劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟A中，所述提取包括先用70—80%醇提取，再用水提取，醇提經(jīng)過分餾得提取物，水提濃縮后加入醇提物，最后用噴霧法干燥得到提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在干，提取時，黃精原料與提取物的質(zhì)量比為10 :1，丹參原料與提取物的質(zhì)量比25 :1，山楂原料與提取物的質(zhì)量比25 :1，銀杏葉原料與提取物的質(zhì)量比為18 :1，靈芝原料與提取物的質(zhì)量比為20 :1。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的制備方法，其特征在于，所述醇提取所采用的醇濃度為80wt%的こ醇。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟A中，黃精的用量為30重量份，丹參的用量為25重量份，山楂的用量為25重量份，銀杏葉的用量為9重量份，靈芝的用量為10重量份。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟B中，還包括加入助懸劑的步驟；所述助懸劑為桃膠或海藻酸鈉。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種黃精復(fù)方顆粒劑，所述含有25-28wt%的黃精提取物，14-20wt%的丹參提取物，14-20wt%的山楂提取物，6-7wt%的銀杏提取物，4-7wt%的靈芝提取物和25-30wt%的藥學(xué)輔料。本發(fā)明還提供了所述黃精復(fù)方顆粒劑的制備方法。本發(fā)明提供的黃精復(fù)方顆粒劑，一方面采用五味均具有降脂降糖抗衰老功效的中藥的提取物，且各中藥中的有效組分的含量較高；另一方面，通過對各中藥提取物的含量進(jìn)行適當(dāng)選擇，使各中藥能相互補(bǔ)益；另外，本發(fā)明提供的黃精復(fù)方顆粒劑在服用時能確保用量，且容易貯存，不易變質(zhì)。
文檔編號A61P3/06GK102670978SQ201210182688
公開日2012年9月19日 申請日期2012年6月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月6日
發(fā)明者張旺凡 申請人:張旺凡