專利名稱：健脾開(kāi)源沖劑及其制配方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種適用于治療小兒疾癥的健脾開(kāi)源沖劑及其制配方法，屬于中藥類(lèi)。
眾所周知，中醫(yī)中藥博大精深、淵源流長(zhǎng)，被國(guó)外譽(yù)為中國(guó)的“三大國(guó)寶”之一。國(guó)內(nèi)眾多名家、學(xué)者為了弘揚(yáng)光大祖國(guó)醫(yī)(藥)學(xué)傾注畢生精力乃至幾代人的心血，發(fā)明研制了治療各種疾病的驗(yàn)方、秘方和藥品，且療效顯著，為祖國(guó)的醫(yī)(藥)學(xué)寶庫(kù)增光添輝，作出了不朽的貢獻(xiàn)。被武漢譽(yù)為“江城杏林”的武漢名老中醫(yī)陳清明先生，行醫(yī)六十余載，博采眾長(zhǎng)，融割脂療法與中藥治療于一身，在治療小兒食積、蟲(chóng)積、疳癥等方面有獨(dú)創(chuàng)之處，堪稱“藥到病除”之奇效，在湖北武漢地區(qū)享有盛名。然而，他們都有共同的不足之處提供原始的、坐堂應(yīng)診、自制配藥，未能從廣義上開(kāi)展研究推廣，服務(wù)于全社會(huì)。因此，其應(yīng)用價(jià)值有很大的局限性，亦難以受到國(guó)家法律的保護(hù)。
本發(fā)明的目的，就是將有名老中醫(yī)、臨床有效之驗(yàn)方、秘方和制藥工藝挖掘出來(lái)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)方法，從中醫(yī)病理、藥理、毒理和藥品劑型工藝等方面進(jìn)行了系統(tǒng)地研究論證和總結(jié)，對(duì)藥品的原生藥含量進(jìn)行了定性和定量的科學(xué)分析，提供一種具有健脾消食、生津養(yǎng)胃之功能，主治小兒脾胃功能失調(diào)出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)障礙的健脾開(kāi)源沖劑及其制配方法。
本發(fā)明所涉及的健脾開(kāi)源沖劑的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的由于小兒臟腑嬌嫩、形氣未充，外則易為六淫，所感而傷肺，內(nèi)則易為飲食所傷而損脾、脾胃受傷，百病由生。方藥組成中用黨參、白術(shù)、云茯苓健脾益氣，淡滲利濕，濕去脾旺，脾健胃和，有益于小兒消化食物，吸收營(yíng)養(yǎng)，發(fā)育健康，故為君藥；方中用炒谷芽、炒麥芽消食導(dǎo)滯，以助消化，攻而不傷，且有養(yǎng)胃之功，適合小兒臟腑嬌嫩之生理特點(diǎn)，故為臣藥；小兒病理特點(diǎn)為易虛易實(shí)、易寒易熱、食積日久，郁而化熱、熱久傷津，故癥見(jiàn)口渴喜冷飲，手足心熱，煩燥不安，掀衣揭被，夜寢不寧，盜汗等，故方中用蘆根、連翹、天花粉、麥冬、生地、知母養(yǎng)陰清熱，益胃生津，故為佐藥；脾氣受傷，胃氣亦損，故見(jiàn)舌苔花剝，方中用葛根一以生津養(yǎng)胃，一以引經(jīng)人胃鼓午胃氣而為伎藥。金方共湊健脾導(dǎo)滯、養(yǎng)熱陰清熱，益胃生津，鼓午胃氣之功。本沖劑方藥組成按重量比制配黨參為6、焦白術(shù)為6、云茯苓為6、炒谷芽為15、炒麥芽15、連翹為6、蘆根為15、生地為6、麥冬為10、知母為6、天花粉為6、粉葛根為6和適量的糖粉。
本發(fā)明所稱的沖劑，其特征是，若按一副藥配制，其藥物的稱量分別為黨參為6克、焦白術(shù)為6克、云茯苓為6克、炒谷芽為15克、炒麥芽為15克、連翹為6克、蘆根為15克、生地為6克、麥冬為10克、知母為6克、天花粉為6克、粉葛根為6克和適量的糖粉。
本發(fā)明所涉及的健脾開(kāi)源沖劑制配方法，其技術(shù)方案是這樣的按100副藥量配制，取經(jīng)鑒定合格(即符合“中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部”頒布的新藥標(biāo)準(zhǔn))的藥材(食片)黨參為600克、焦白術(shù)為600克、云茯苓為600克、炒谷芽為1500克、炒麥芽為1500克、連翹為600克、蘆根為1500克、生地為500克、麥冬為1000克、知母為600克、天花粉為500克、粉葛根為600克，再經(jīng)過(guò)洗、切、泡制后投料，置入高壓密封鍋內(nèi)，按煎煮兩次提取法制配；第一次加入8倍藥量的水，加熱煮沸一小時(shí)后，過(guò)濾提取藥液；第二次在濾渣中加入6倍藥量的水，再加熱煮沸一小時(shí)后，過(guò)濾提取藥液；合并兩次提取液沉降4至4小時(shí)，濾取上層液，經(jīng)減壓濃縮至相對(duì)水的密度約1.1，冷卻后加入等量、濃度為95％的乙醇，將二者均勻混合，靜置24小時(shí)后，濾取清液；沉淀清液；再用少量的濃度為45％乙醇洗一次，濾取清液；合并兩次乙醇液，加熱至沸點(diǎn)回收乙醇，再濃縮藥液至相對(duì)密度為1.3(呈稠膏狀)，并貯存于密封容器中，置于涼處備用，取出稠膏狀藥物，再加適量的糖粉，攪伴均勻均制成顆粒，置入60℃至80℃”恒溫箱中干燥；顆粒干燥后過(guò)篩，其粒度要求不能通過(guò)一號(hào)篩和能通過(guò)四號(hào)篩的顆粒及粉末不得超過(guò)8％，收集粒度合格的穎粒，貯存于密封容器中，置于涼處，再按規(guī)定量(15克)分裝成小袋(包)。
本發(fā)明所稱的)中劑制配方法，其特點(diǎn)在于，合并兩次提取液沉降時(shí)間為6小時(shí)，顆粒加熱干燥溫度為70℃，其效果尤佳。
本發(fā)明所涉及的健脾開(kāi)源沖劑具有健脾消食、生津養(yǎng)胃之功能；本沖劑主治小兒脾胃功能失調(diào)出現(xiàn)的營(yíng)養(yǎng)障礙、嬰幼兒奶積、食積等癥；本品為褐色顆粒沖劑、味甜苦；本沖劑服法日服二次，每次包(15克)，飯后溫開(kāi)水沖服。本沖劑制配工藝方法簡(jiǎn)單、容易操作、科學(xué)規(guī)范、原生藥易取、無(wú)環(huán)境污染、易于上批量。本沖劑經(jīng)過(guò)大量的急性動(dòng)物毒性試驗(yàn)、病理試驗(yàn)。藥理試驗(yàn)和藥物質(zhì)量檢定以及制配工藝均達(dá)到國(guó)家新藥審批標(biāo)準(zhǔn)；本沖劑經(jīng)臨床應(yīng)用(100例)，其治愈率為84％，有效率為100％。本沖劑及其制配方法問(wèn)世為我國(guó)中醫(yī)藥市場(chǎng)增添了一種新的藥品及其制藥工藝，給小兒患者及其家人帶來(lái)福音。
最佳實(shí)施例結(jié)合健脾開(kāi)源沖劑生產(chǎn)工藝流程圖敘述如下按100副藥量配制，取經(jīng)鑒定合格(即符合“中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部”頒布的新藥標(biāo)準(zhǔn))的藥材(食片)黨參為600克、焦白術(shù)為600克、云茯苓為600克、炒谷芽為1500克、炒麥芽為1500克、連翹為600克、蘆根為1500克、生地為600克、麥冬為1000克、知母為600克、天花粉為600克、粉葛根為600克，再經(jīng)過(guò)洗、切、泡制后投料，置入高壓密封鍋內(nèi)，按煎煮兩次提取法制配；第一次加入8倍藥量的水，加熱煮沸一小時(shí)后，過(guò)濾提取藥液；第二次在濾渣中加入6倍藥量的水，再加熱煮沸一小時(shí)后，過(guò)濾提取藥液；合并兩次提取液沉降6小時(shí)，濾取上層涂，經(jīng)減壓濃縮至相對(duì)水的密度約1.1，冷卻后加入等量、濃度為95％的乙醇，將二者均勻混合，靜置24小時(shí)后，濾取清液；沉淀清液；合并兩次乙醇液，加熱至沸點(diǎn)回收乙醇，再濃縮藥液至相對(duì)密度為1.3(呈稠膏狀)，并貯存于密封容器中，置于涼處備用，取出稠膏狀藥物，再加適量的糖粉，攪伴均勻均制成顆粒，置入70℃恒溫箱中干燥；顆粒干燥后過(guò)篩，其粒度要求不能通過(guò)一號(hào)篩和能通過(guò)四號(hào)篩的顆粒及粉末不得超過(guò)8％，收集粒度合格的顆粒，貯存于密封容器中，置于涼處，再按規(guī)定量(15克)分裝成小袋(包)。
權(quán)利要求
1.一種由黨參、焦白術(shù)、云茯苓、炒谷芽、炒麥芽、連翹、蘆根、生地、麥冬、知母、天花粉、粉葛根和糖粉組成的健脾開(kāi)源沖劑，其特征在于，上述藥物按重量比組成，其中黨參為6、焦白術(shù)為6、云茯苓為6、炒谷芽為15、炒麥芽為15、連翹為6、蘆根為15、生地為6、麥冬為10、知母為6、天花粉為6、粉葛根為6和適量的糖粉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的沖劑，其特征是，若按一副藥配制，其藥物的稱量分別為，黨參為6克、焦白術(shù)為6克、云茯苓為6克、炒谷芽為15克、炒麥芽為15克、連翹為6克、蘆根為15克、生地為6克、麥冬為10克、知母為6克、天花粉為6克、粉葛根為6克和適量的糖粉。
3.一種制配健脾開(kāi)源沖劑的方法，其特征是，按100付藥配制，取經(jīng)鑒定后合格的藥材(飲片)黨參600克、焦白術(shù)600克、云茯苓600克、炒谷芽1500克、炒麥芽1500克、連翹600克、蘆根1500克、生地600克、麥冬1000克、知母600克、天花粉600克、粉葛根600克，再經(jīng)過(guò)洗、切、泡制后投料，置入高壓密封鍋內(nèi)，按煎煮兩次提取法制取藥液；第一次加入8倍藥量的水，加熱煮沸一小時(shí)后，過(guò)濾提取藥液；第二次在濾渣沖加入6倍藥量的水，再加熱煮沸一小時(shí)后，過(guò)濾撮取藥液；合并兩次提取液沉降4至8小時(shí)，濾取上層液，經(jīng)減壓濃縮至相對(duì)水的密度約1.1，冷卻后加入等量、濃度為95％的乙醇，將二者均勻混合，靜置24小時(shí)后，濾取清液；沉淀清液再用少量的濃度為45％乙醇洗一次，濾取清液；沉淀清液再用少量的濃度為45％乙醇洗一次，濾取清液；合并兩次乙醇液，加熱至沸點(diǎn)回收乙醇，再濃縮藥液至相對(duì)密度為1.3(呈稠膏狀)，并貯存于密封容器中，置于涼處備用；取出稠膏狀藥物，再加入適量的糖粉，攪拌均勻，制成顆粒，置入60至80℃恒溫箱中干燥；顆粒干燥后過(guò)篩，共粒度要求不能通過(guò)一號(hào)篩和能通過(guò)四號(hào)篩的顆粒及粉末不得超過(guò)8％；收集粒度合格的顆粒，貯存于密封容器中，置于涼處，再按規(guī)定量(15克)分裝成小袋。
4.根據(jù)要利要求3所述的制備方法，其特征在于，合并兩次提取液沉降時(shí)間為6小時(shí)，顆粒加熱干燥的溫度為70℃，其效果尤佳。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種適應(yīng)于治療小兒疾病的健脾開(kāi)源沖劑及其制配方法。本發(fā)明是由經(jīng)鑒定合格的飲片黨參、焦白術(shù)、云茯苓、炒麥芽、連翹、蘆根、生地、麥冬、知母、天花粉和粉葛根等組成，通過(guò)現(xiàn)代制藥工藝制成顆粒沖劑。本沖劑呈褐色，味甜苦，具有健脾消食、生津養(yǎng)胃之功能，主治小兒脾胃功能失調(diào)出現(xiàn)的營(yíng)養(yǎng)障礙。本沖劑制配方法簡(jiǎn)單，科學(xué)規(guī)范，易于上批量，本發(fā)明問(wèn)世給小兒患者及其家人帶來(lái)福音。
文檔編號(hào)A61K9/16GK1162471SQ9611831
公開(kāi)日1997年10月22日 申請(qǐng)日期1996年8月24日 優(yōu)先權(quán)日1996年8月24日
發(fā)明者陳金元 申請(qǐng)人:陳金元