專利名稱：一種治療黃褐斑的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種治療黃褐斑的中藥組合物，是一種治療黃褐斑以中草藥為 原料的中藥組合物。屬于中藥領域。
背景技術(shù)：
黃褐斑是由于皮膚黑色素的增加而形成的一種常見面部呈褐色或黑色素沉
著性、損容性的皮膚病。黃褐斑在部分地區(qū)人群自然患病率達9.7%，女性患者 與男性患者之比約為9:1，成年女性中更高達28.2%者，尤其在育齡組女性患 病較多。黃褐斑民間俗稱"肝斑"、"黑斑"、"蝴蝶斑"。同時本病多發(fā)于孕婦 或月經(jīng)不調(diào)的婦女。又稱"妊娠斑"，屬于中醫(yī)學的"黑釺"、"面塵"的范疇。 中醫(yī)對黃褐斑的記載，早在《靈樞*經(jīng)脈》中就有外邪侵犯少陽經(jīng)脈，可令"病 口苦，甚則面有微塵"；侵犯足厥陰經(jīng)脈，也可得"面塵"之說?！吨T病源侯論*面 黑釺侯》從臟腑、氣血、痰濕、外邪等方面論述了黃褐斑的病因，認為"五臟 六腑十二經(jīng)血，皆上于面。夫血之行倶榮表里，人或痰飲漬臟，或腠理受風， 至氣血不和，或澀或濁不能榮于皮膚，故發(fā)生黑軒"?！锻饪普?巻四》中指 出"黧黑斑者，水虧不能制火，血弱不能華肉，以致火燥結(jié)成斑黑，色枯不 澤。"《醫(yī)宗金鑒 外科心法要決 巻六十三》又說"憂思抑郁，血弱不華， 火燥結(jié)滯而生于面上，婦女多有之。"《外科證治全書》認為此病"由憂思抑郁, 血弱不華"而致。本病與肝脾腎三臟有關(guān)，證多虛實挾雜，但其總的病因病機 是血虛、血瘀。中醫(yī)在臨床上分肝郁脾虛、氣滯血瘀、血虛肝旺、腎水不足、 濕熱下注、肝郁氣滯、脾虛血弱、沖任不調(diào)、痰濕內(nèi)停、腎陰陽兩虧兼血瘀、 寒濕凝滯等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑， 具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療黃褐斑的中藥組合物。具有療效確切、安 全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是:
份份份份
2 2 2 2
二 二
1111
粉萸柏金
花茱、
天山黃郁
份份份份
4 4 4 4
二 二
o o o o
* 攀
1111
參母歸參
玄知當?shù)?br> 份份份份
6 6 4 4
5 5 o o
1111
黃子子蓮
地杞貞旱
熟枸女墨
熟地黃2. 5 《5份玄參1. 5 2. 5份天花粉0. 5 1.5份
枸杞子2. 5 《5份知母1.5 2. 5份山茱萸0. 5 丄5份
女貞子1.5 '2. 5份當歸1.5 2. 5份黃柏0. 5 1.5份
墨旱蓮1.5 '2. 5份丹參1. 5 2. 5份郁金0. 5 1.5份
本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是
熟地黃3份玄參2份天花粉l份
枸杞子3份知母2份山茱萸l份
女貞子2份當歸2份黃柏l份
墨旱蓮2份丹參2份郁金l份。
本發(fā)明中的藥物機理如下
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ?軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈， 耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》 人民衛(wèi)生出版社第197頁)。
枸杞子藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤肺的功效。 可治療肝腎虧虛，頭暈目眩，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消 渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二 版第2248頁)。
女貞子藥性甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎，清虛熱，明目 的功效?？芍委燁^昏目眩，腰膝酸軟，遺精，耳鳴，須發(fā)早白，骨蒸潮熱，目 暗不明等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二 版第324頁)。
墨旱蓮藥性甘、酸，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎，涼血止血?？?治療肝腎不足，頭暈目眩，須發(fā)早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏， 外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第 二版第3690頁)。
玄參藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有涼血，滋陰降火， 解毒的功效?？芍委煖責岵崛霠I血，身熱，煩渴，舌絳，發(fā)斑，骨蒸勞嗽， 虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第1062頁)。
知母藥性苦，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，滋陰潤燥的功效。 可治療溫熱病高熱煩渴，肺熱咳嗽，骨蒸潮熱，遺精，盜汗，虛煩不眠，消渴 等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第 1924頁)。
當歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版
第1210頁)。
丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛， 除煩安神，涼血消癰的功效。可治療婦女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩 失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出 版社第二版第647頁)。
天花粉藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。具有清熱生津，潤肺化痰， 消腫排膿的功效?？芍委煙岵】诳?，消渴多飲，肺熱燥咳，瘡瘍腫毒等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第443頁)。
山茱萸藥性酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎，收斂固脫的功效。 可治療頭暈目眩，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦 女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術(shù)出版社第二 版第248頁)。
黃桕藥性苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功 效?？芍委煗駸崃〖?、泄瀉、黃疸，夢遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躕，以 及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第2823頁)。
郁金藥性辛、苦，寒。歸心、肝、膽經(jīng)。具有活血止痛，行氣解郁，清 心涼血，利膽的功效?？芍委熜馗姑{肋諸痛，痛經(jīng)，癥瘕，熱病神昏，癲狂， 吐血，衄血，血淋，砂淋，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上 海科學技術(shù)出版社第二版第1855頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用熟地黃、山茱萸和枸杞子為 君藥,，用玄參、知母、女貞子、墨旱蓮、當歸和丹參為臣藥；用天花粉、黃柏 和郁金為佐使藥。諸藥相合，共具滋水養(yǎng)陰，養(yǎng)血潤膚的功效。治療黃褐斑具 有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點；
1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療黃褐斑，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實 驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安 全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖,有機酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療黃褐斑，對黃褐斑的預防也有很好的作用，治 療黃褐斑具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療黃褐斑的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療 黃褐斑患者25例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半小時服用。 一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈18例占72%，好轉(zhuǎn)5例占 20%,未愈2例占8%，總有效率達92%。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應， 三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料藥
熟地黃3份玄參2份天花粉l份
枸杞子3份知母2份山茱萸l份
女貞子2份當歸2份黃柏l份
墨旱蓮2份丹參2份郁金l份。
制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療黃褐斑 的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 一個月為 一個療程。
權(quán)利要求
1、一種治療黃褐斑的中藥組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的熟地黃 1.5～6份玄參 1.0～4份天花粉 0.1～2份枸杞子 1.5～6份知母 1.0～4份山茱萸 0.1～2份女貞子 1.0～4份當歸 1.0～4份黃柏0.1～2份墨旱蓮 1.0～4份丹參 1.0～4份郁金0.1～2份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療黃褐斑的中藥組合物，其中各原料藥的重量 配比是熟地黃 枸杞子 女貞子1.5' 1. 5'錯 '6份 '4份 4份知母 當歸 丹參'4份 4份 4份 '4份天花粉 山茱萸 黃柏 郁金0. 1' 0. l' 0. l' 0. l''2份 '2份 '2份 '2份<熟地黃 枸杞子 女貞子2.5' 2.5,1.5''3. 5份 '3. 5份 么5份 '2. 5份知母 當歸 丹參1.5' 1.5' 1.5, 1.5''2. 5份 '2. 5份 么5份 '2. 5份天花粉 山茱萸 黃柏 郁金0.5' 0.5, 0.5, 0.5''1.5份 1. 5份 '1.5份 丄5份。3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療黃褐斑的中藥組合物，其中各原料藥的重j 配比是熟地黃3份玄參2份天花粉l份枸杞子3份知母2份山茱萸l份女貞子2份當歸2份黃柏l份墨旱蓮2份丹參2份郁金l份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療黃褐斑的中藥組合物，它是以熟地黃、女貞子、墨旱蓮和枸杞子等10多味中草藥為原料。具有滋水養(yǎng)陰，養(yǎng)血潤膚的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療黃褐斑的中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P17/00GK101112598SQ20071012096
公開日2008年1月30日 申請日期2007年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所