專利名稱：一種復(fù)方枇杷口含片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明 涉及一種復(fù)方枇杷ロ含片及其制備方法。
背景技術(shù)：
枇杷(Eriobotrya japonica),又謂金丸,味甘,性酸、涼,入脾、肺,兼入肝經(jīng)。具有潤肺，止渴，下氣之功效。枇杷果不僅甘潤甜美，香味濃郁，含有蛋白質(zhì)、脂肪、糖類、鈣、磷等多種營養(yǎng)物質(zhì)，而且有較高的藥用價值，特別是治療多種呼吸系統(tǒng)疾病引起的咳嗽，獨具特色。中醫(yī)認為，枇杷性涼，有潤肺、清肺之功，治療小兒夏日肺熱咳嗽、咳痰，或中青年肺結(jié)核咳嗽、咯血，可毎日生食枇杷數(shù)枚，或用枇杷15枚煎湯，早晩分服。市售產(chǎn)品多為枇杷露、枇杷膏等液體制劑，攜帯不方便、穩(wěn)定性差且生產(chǎn)與運輸成本較高。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述問題，本發(fā)明提供了一種復(fù)方枇杷ロ含片及其制備方法。本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下
本發(fā)明首先提供了 ー種復(fù)方枇杷ロ含片，所述復(fù)方枇杷ロ含片由如下重量份數(shù)的組份制成枇杷果粉20-25份、藥材提取物20-25份、淀粉25-29份、蔗糖粉4_6份、甘露醇3_5份、高取代羥丙基纖維素8-10份；在上述組份的基礎(chǔ)上再添加占組份總質(zhì)量1%_2%的滑石粉和O. 5%-1%的硬脂酸鎂。所述藥材提取物的制備方法為將以下重量份數(shù)的藥材混合橄欖10-15份，杏仁15-20份，陳皮10-15份，桔梗8-10份，桑葉10-15份，菊花8-10份，甘草8-10份，薄荷葉3-5份，加入藥材體積1/3-1/5倍的水，55-600C，重復(fù)提取2_3次，每次提取l_3h，合并提取液，濃縮、干燥得藥材提取物。所述枇杷果粉的制備方法為選取無病害、蟲蛀的枇杷果，清洗、去核、榨汁，得到枇杷果原汁，加入占枇杷果原汁質(zhì)量比為O. 1%-0. 3%的果膠酶，25-30°C保溫3-5h，過濾，濾液濃縮，干燥得枇杷果粉。本發(fā)明還提供了一種復(fù)方枇杷ロ含片的制備方法，所述制備方法包括如下步驟
(1)枇杷果粉制備選取無病害、蟲蛀的枇杷果，清洗、去核、榨汁，得到枇杷果原汁，加入占枇杷果原汁質(zhì)量比為O. 1-0. 3%的果膠酶，25-30°C保溫3-5h，過濾，濾液濃縮，干燥得枇杷果粉；
(2)藥材提取物制備將以下重量份數(shù)的藥材混合橄欖10-15份，杏仁15-20份，陳皮10-15份，桔梗8-10份，桑葉10-15份，菊花8-10份，甘草8-10份，薄荷葉3-5份，加入藥材體積1/3-1/5倍的水，55-60°C，重復(fù)提取2_3次，每次提取l_3h，合并提取液，濃縮、干燥得藥材提取物；
(3)混合干燥造粒以重量份計，將枇杷果粉20-25份、藥材提取物20-25份、淀粉25-29份、蔗糖粉4-6份、甘露醇3-5份混合，蔗糖粉混合前先溶于熱水，使混合物均勻濕潤，然后粉碎，過篩，再加高取代羥丙基纖維素8-10份，混勻，造粒，干燥、過篩、整粒；(4)壓片成型加入滑石粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，成型。本發(fā)明以枇杷為基礎(chǔ)，復(fù)配加減桑菊飲，以清咽利喉，燥濕化痰，止咳平喘，疏風(fēng)散熱為主要功效，解除風(fēng)熱引起的肺熱咳嗽，ロ干舌燥，咽喉腫痛，痰壅氣喘等癥。產(chǎn)品選用藥食兩用食材，配方講究，提取、濃縮其功效成分，安全、有效，制成ロ含片劑，攜帯、使用方便，由于有效藥物成分在含服的過程中可以通過口腔粘膜被直接吸收，避免了營養(yǎng)及藥物成份通過人體胃腸和肝臟等器官吸收所產(chǎn)生的損耗，提高了藥物成份的吸收利用率。因此本發(fā)明的復(fù)方枇杷ロ含片對于臨床保健等具有重要價值和貢獻，其功效全面，優(yōu)于市面同類產(chǎn)品，同時也為臨床患者提供了一種新的選擇劑型。
具體實施例方式實施例一 I.枇杷果粉制備
選取無病害、蟲蛀的枇杷果，清洗、去核、榨汁，得到枇杷果原汁，加入枇 杷果原汁質(zhì)量比為O. 1%的果膠酶，25°C保溫3h，過濾，濾液濃縮，干燥得枇杷果粉。2.藥材提取物制備
將以下重量份數(shù)的藥材混合橄欖10份，杏仁15份，陳皮10份，桔梗8份，桑葉10份，菊花8份，甘草8份，薄荷葉3份。加入藥材體積1/3倍的水，550C，重復(fù)提取2次，每次提取lh，合并提取液，濃縮、干燥得藥材提取物。3.混合干燥造粒
以重量份計，將枇杷果粉20份、藥材提取物20份、淀粉25份、蔗糖粉4份(先溶于熱水)、甘露醇3份混合，粉碎，過80目篩，再加高取代羥丙基纖維素(H-HPC) 8份，混勻，造粒,干燥、過篩、整粒。4.壓片成型
加入1%滑石粉和O. 5%硬脂酸鎂，混勻，壓片，成型。5.溶出度測定
采用轉(zhuǎn)藍法，量取經(jīng)脫氣處理的溶劑900ml，注入每個操作容器內(nèi)，溫度保持在37±0. 5°C。取供試品6片，分別投入6個操作容器內(nèi)，啟動旋轉(zhuǎn)裝置并計吋，100r/min，30min,吸取適量溶液，O. 8 m微孔濾膜過濾，取濾液，HPLC法測定濾液中熊果酸、苦杏仁苷含量，測定值與枇杷果粉中二化合物含量之比為ロ含片的溶出度。ロ含片中熊果酸、苦杏仁苷的溶出度分別為81. 17%, 83. 26%。實施例ニ
I.枇杷果粉制備
選取無病害、蟲蛀的枇杷果，清洗、去核、榨汁，得到枇杷果原汁，加入占
枇杷果原汁質(zhì)量比為O. 2%的果膠酶，28°C保溫4h，過濾，濾液濃縮，干燥得枇杷果粉。2.藥材提取物制備
將以下重量份數(shù)的藥材混合橄欖13份，杏仁18份，陳皮13份，桔梗9份，桑葉13份，菊花9份，甘草9份，薄荷葉4份。加入藥材體積1/4倍的水，570C，重復(fù)提取2次，每次提取2h，合并提取液，濃縮、干燥得藥材提取物。3.混合干燥造粒以重量份計，將枇杷果粉23份、藥材提取物23份、淀粉27份、蔗糖粉5份(先溶于熱水)、甘露醇4份混合，粉碎，過100目篩，再加高取代羥丙基纖維素(H-HPC) 9份，混勻，造粒,干燥、過篩、整粒。4.壓片成型
加入2%的滑石粉和1%的硬脂酸鎂，混勻，壓片，成型。5.溶出度測定
采用轉(zhuǎn)藍法，量取經(jīng)脫氣處理的溶劑900ml，注入每個操作容器內(nèi)，溫度保持在37±0. 5°C。取供試品6片，分別投入6個操作容器內(nèi)，啟動旋轉(zhuǎn)裝置并計吋，100r/min，30min,吸取適量溶液，O. 8 m微孔濾膜過濾，取濾液，HPLC法測定濾液中熊果酸、苦杏仁苷含量，測定值與枇杷果粉中二化合物含量之比為ロ含片的溶出度。ロ含片中熊果酸、苦杏仁苷的溶出度分別為82. 43%, 84. 67%。實施例三
I.枇杷果粉制備
選取無病害、蟲蛀的枇杷果，清洗、去核、榨汁，得到枇杷果原汁，加入占
枇杷果原汁質(zhì)量比為O. 3%的果膠酶，30°C保溫5h，過濾，濾液濃縮，干燥得枇杷果粉。2.藥材提取物制備
將以下重量份數(shù)的藥材混合橄欖15份，杏仁20份，陳皮15份，桔梗10份，桑葉15份，菊花10份，甘草10份，薄荷葉5份。加入藥材體積1/5倍的水，60°C，重復(fù)提取3次，每次提取3h，合并提取液，濃縮、干燥得藥材提取物。3.混合干燥造粒
以重量份計，將枇杷果粉25份、藥材提取物25份、淀粉29份、蔗糖粉6份(先溶于熱水)、甘露醇5份混合，粉碎，過60目篩，再加高取代羥丙基纖維素(H-HPC) 10份，混勻，造粒,干燥、過篩、整粒。4.壓片成型
加入1%的滑石粉和1%的硬脂酸鎂，混勻，壓片，成型。5.溶出度測定
采用轉(zhuǎn)藍法，量取經(jīng)脫氣處理的溶劑900ml，注入每個操作容器內(nèi)，溫度保持在37±0. 5°C。取供試品6片，分別投入6個操作容器內(nèi)，啟動旋轉(zhuǎn)裝置并計吋，100r/min，30min,吸取適量溶液，O. 8 m微孔濾膜過濾，取濾液，HPLC法測定濾液中熊果酸、苦杏仁苷含 量，測定值與枇杷果粉中二化合物含量之比為ロ含片的溶出度。ロ含片中熊果酸、苦杏仁苷的溶出度分別為83. 21%, 84. 35%。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方枇杷ロ含片，其特征在于所述復(fù)方枇杷ロ含片由如下重量份數(shù)的組份制成枇杷果粉20-25份、藥材提取物20-25份、淀粉25-29份、蔗糖粉4_6份、甘露醇3_5份、高取代羥丙基纖維素8-10份；在上述組份的基礎(chǔ)上再添加占組份總質(zhì)量1%_2%的滑石粉和O. 5%-1%的硬脂酸鎂；所述藥材提取物的制備方法為將以下重量份數(shù)的藥材混合橄欖10-15份，杏仁15-20份，陳皮10-15份，桔梗8-10份，桑葉10-15份，菊花8-10份，甘草8-10份，薄荷葉3-5份，加入藥材體積1/3-1/5倍的水，55-60°C，重復(fù)提取2_3次，每次提取l_3h，合并提取液，濃縮、干燥得藥材提取物；所述枇杷果粉的制備方法為選取無病害、蟲蛀的枇杷果，清洗、去核、榨汁，得到枇杷果原汁，加入占枇杷果原汁質(zhì)量比為O. 1%-0. 3%的果膠酶，25-30°C保溫3-5h，過濾，濾液濃縮，干燥得枇杷果粉。
2.一種如權(quán)利要求I所述的復(fù)方枇杷ロ含片的制備方法，其特征在于所述制備方法包括如下步驟 (1)枇杷果粉制備選取無病害、蟲蛀的枇杷果，清洗、去核、榨汁，得到枇杷果原汁，カロ 入占枇杷果原汁質(zhì)量比為O. 1-0. 3%的果膠酶，25-30°C保溫3-5h，過濾，濾液濃縮，干燥得枇杷果粉； (2)藥材提取物制備將以下重量份數(shù)的藥材混合橄欖10-15份，杏仁15-20份，陳皮10-15份，桔梗8-10份，桑葉10-15份，菊花8-10份，甘草8-10份，薄荷葉3-5份，加入藥材體積1/3-1/5倍的水，55-60°C，重復(fù)提取2_3次，每次提取l_3h，合并提取液，濃縮、干燥得藥材提取物； (3)混合干燥造粒以重量份計，將枇杷果粉20-25份、藥材提取物20-25份、淀粉25-29份、蔗糖粉4-6份、甘露醇3-5份混合，蔗糖粉混合前先溶于熱水，使混合物均勻濕潤，然后粉碎，過篩，再加高取代羥丙基纖維素8-10份，混勻，造粒，干燥、過篩、整粒； (4)壓片成型加入滑石粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，成型。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種復(fù)方枇杷口含片及其制備方法。本發(fā)明以枇杷為基礎(chǔ)，添加橄欖、杏仁、陳皮、桔梗、桑、菊花、甘草、薄荷葉等，以清咽利喉，燥濕化痰，止咳平喘，疏風(fēng)散熱為主要功效，解除風(fēng)熱引起的肺熱咳嗽，口干舌燥，咽喉腫痛，痰壅氣喘等癥。產(chǎn)品選用藥食兩用食材，配方講究，提取、濃縮其功效成分，安全、有效，制成口含片劑，攜帶、使用方便，由于有效藥物成分在含服的過程中可以通過口腔粘膜被直接吸收，避免了營養(yǎng)及藥物成份通過人體胃腸和肝臟等器官吸收所產(chǎn)生的損耗，提高了藥物成份的吸收利用率。因此本發(fā)明的復(fù)方枇杷口含片對于臨床保健等具有重要價值和貢獻，其功效全面，優(yōu)于市面同類產(chǎn)品，同時也為臨床患者提供了一種新的選擇劑型。
文檔編號A61K36/752GK102670802SQ20121017806
公開日2012年9月19日 申請日期2012年6月1日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月1日
發(fā)明者寧書菊, 魏道智 申請人:福建農(nóng)林大學(xué)