可拆卸式晚期癌痛患者椎管內(nèi)給藥裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種可拆卸式晚期癌痛患者椎管內(nèi)給藥裝置，包括椎管內(nèi)導(dǎo)管，所述椎管內(nèi)導(dǎo)管一端植入患者椎管內(nèi)，另一端從腰部植入皮下并從腹部皮膚穿出，所述從腹部皮膚穿出的椎管內(nèi)導(dǎo)管的端部與導(dǎo)管接頭相連接，所述導(dǎo)管接頭設(shè)置在導(dǎo)管接頭固定器上，所述導(dǎo)管接頭固定器設(shè)置在底板上，所述底板內(nèi)側(cè)設(shè)置有黏膠層；所述導(dǎo)管接頭由通過螺紋連接的上殼體和下殼體組成，所述上殼體和下殼體內(nèi)設(shè)置有液體通道，所述椎管內(nèi)導(dǎo)管的端部連接在所述下殼體中，上殼體上設(shè)置有外給藥端口。本實用新型的結(jié)構(gòu)簡單、安全可靠、成本低廉。
【專利說明】可拆卸式晚期癌痛患者椎管內(nèi)給藥裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種可拆卸式晚期癌痛患者椎管內(nèi)給藥
>J-U ρ?α裝直。

【背景技術(shù)】
[0002]我國每年有數(shù)百萬癌癥患者，其中絕大多數(shù)都會伴發(fā)嚴(yán)重的癌性疼痛。癌性疼痛往往會嚴(yán)重降低患者的生活質(zhì)量，耗竭患者的體質(zhì)，嚴(yán)重影響患者抵抗病魔的勇氣。因此，國際上將晚期癌癥患者的鎮(zhèn)痛治療和抗癌治療放在同等重要的位置。對于癌痛患者，醫(yī)生經(jīng)常采用“三階梯”鎮(zhèn)痛方案，即非甾體類鎮(zhèn)痛消炎藥、弱阿片藥以及強阿片類藥。但是對于許多嚴(yán)重的晚期癌性疼痛，常規(guī)的“三階梯”鎮(zhèn)痛方案遠遠不能滿足癌痛患者的鎮(zhèn)痛需求。而且，口服或肌注大量的強阿片嗎啡類藥，往往會產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用，如精神錯亂、無法進食、便秘、嘔吐等等。
[0003]近十幾年來，對于嚴(yán)重的晚期癌痛患者，一種新的鎮(zhèn)痛方式在國內(nèi)外獲得廣泛應(yīng)用，即椎管內(nèi)給藥鎮(zhèn)痛。椎管內(nèi)給藥鎮(zhèn)痛是指將鎮(zhèn)痛藥物直接輸送至患者的蛛網(wǎng)膜下腔或硬膜外腔，直接作用于脊髓的阿片受體，不僅強效鎮(zhèn)痛，而且所用的藥物往往是口服劑量的的數(shù)十至數(shù)百份之一，極大的減少了鎮(zhèn)痛藥物的副作用。椎管內(nèi)給藥極大地提高了晚期癌痛患者的鎮(zhèn)痛效力，顯著提高了患者的生活質(zhì)量，而且顯著減少了嗎啡類藥物的用量，具有極大的社會和經(jīng)濟效益。
[0004]本發(fā)明之前，椎管內(nèi)給藥的方法常見有以下三種方式。
[0005]一種是傳統(tǒng)的椎管內(nèi)導(dǎo)管皮下埋入法，該方法的基本原理是:先行腰椎穿刺，將一根椎管內(nèi)導(dǎo)管埋入皮下，導(dǎo)管的一端植入椎管內(nèi)(主要是硬膜外腔)，導(dǎo)管的另一端從腹部皮下穿出。穿出皮膚的導(dǎo)管用敷貼固定并和體外的便攜式電子給藥泵相連。這樣，體外的電子給藥泵通過椎管內(nèi)導(dǎo)管將鎮(zhèn)痛藥物輸送至硬膜外腔，從而高效鎮(zhèn)痛。這種方法的優(yōu)點是操作簡便，創(chuàng)傷很小，而且費用十分便宜。缺點是穿出皮膚的椎管內(nèi)導(dǎo)管用敷貼難以固定，經(jīng)常發(fā)生導(dǎo)管折斷、扭曲，使用時間最長不超過一月。而且，導(dǎo)管折斷后容易造成椎管內(nèi)感染，造成嚴(yán)重的并發(fā)癥。
[0006]另一種是全植入式椎管內(nèi)輸注系統(tǒng)，該系統(tǒng)是由美國美敦力公司生產(chǎn)，其基本原理是:先行腰椎穿刺，將一根導(dǎo)管的一端置入椎管內(nèi)蛛網(wǎng)膜下腔，將導(dǎo)管另一端埋入皮下至腹部；將一個直徑約8cm左右的鈦金屬泵植入腹部皮下，再將穿至腹部的導(dǎo)管另一端和鈦金屬泵相連。鈦金屬泵內(nèi)可充滿50ml左右的藥物，泵內(nèi)含自動壓縮裝置，可將藥物勻速輸注進入蛛網(wǎng)膜下腔。鈦金屬泵內(nèi)含感應(yīng)器，操作者在體外通過遙控器控制給藥速度。這種全植入式椎管內(nèi)輸注系統(tǒng)的優(yōu)點是全部裝置都植入體內(nèi)，不直接與外界接觸。因而患者的生活，例如洗澡、適度的運動可以完全不受影響。這種全植入式輸注系統(tǒng)可以永久植入患者體內(nèi)，為慢性疼痛患者提供永久鎮(zhèn)痛。但這種裝置價格昂貴，費用在十?dāng)?shù)萬到數(shù)十萬之間，一般患者很難承受。特別是，對于大多數(shù)嚴(yán)重的晚期癌痛患者，其存活期多為數(shù)月到半年左右，使用如此昂貴的醫(yī)療設(shè)備不利于節(jié)約寶貴的醫(yī)療資源。而且，要將一個直徑約7?8cm左右的鈦金屬泵植入皮下，還會對患者造成一定的創(chuàng)傷。
[0007]還有一種是埋入式輸注系統(tǒng)由法國貝朗公司生產(chǎn)，我國已引進，其注冊號:國食藥監(jiān)械(進)字2009第3661851號；SFDA (I) 200936618510其基本原理是:先行腰椎穿刺，將一根導(dǎo)管的一端置入硬膜外腔或蛛網(wǎng)膜下腔，將導(dǎo)管另一端埋入皮下至腹部；將一個直徑約2cm左右的硅膠輸液壺植入腹部皮下，再將穿至腹部的導(dǎo)管和硅膠輸液壺相連。植入完成后，將一個特制針頭穿過皮膚進入硅膠輸液壺，針頭尾部連接體外的電子輸液泵導(dǎo)管。這樣，體外的電子輸液泵將藥物通過硅膠輸液壺、導(dǎo)管進入椎管內(nèi)。由此可見，這種方法實際上是一種半植入式方法，該方法將導(dǎo)管、娃膠輸液壺植入體內(nèi)，而將電子輸液泵留在體外。這種方法費用在兩萬元左右，顯著低于上述第二種方法。這種方法的缺點是仍然需要較貴的費用，也有一定的創(chuàng)傷，而且，透過皮膚穿刺進入硅膠輸液壺的針頭不易固定，容易脫落。
[0008]因此，針對嚴(yán)重的晚期癌痛患者，需要設(shè)計一種簡便、經(jīng)濟、固定牢固的椎管內(nèi)給藥裝置。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本實用新型的目的就是要提供一種結(jié)構(gòu)簡單、安全可靠、成本低廉的可拆卸式晚期癌痛患者椎管內(nèi)給藥裝置。
[0010]為實現(xiàn)上述目的，本實用新型的可拆卸式晚期癌痛患者椎管內(nèi)給藥裝置，包括椎管內(nèi)導(dǎo)管，所述椎管內(nèi)導(dǎo)管一端植入患者椎管內(nèi)，另一端從腰部植入皮下并從腹部皮膚穿出，其特殊之處在于:所述從腹部皮膚穿出的椎管內(nèi)導(dǎo)管的端部與導(dǎo)管接頭相連接，所述導(dǎo)管接頭設(shè)置在導(dǎo)管接頭固定器上，所述導(dǎo)管接頭固定器設(shè)置在底板上，所述底板內(nèi)側(cè)設(shè)置有黏膠層；所述導(dǎo)管接頭由通過螺紋連接的上殼體和下殼體組成，所述上殼體和下殼體內(nèi)設(shè)置有液體通道，所述椎管內(nèi)導(dǎo)管的端部連接在所述下殼體中，上殼體上設(shè)置有外給藥端□。
[0011]進一步地，所述導(dǎo)管接頭固定器上設(shè)置有導(dǎo)管接頭卡槽，所述導(dǎo)管接頭卡槽的一側(cè)設(shè)置有可移動鎖緊卡栓、另一側(cè)設(shè)置有固定鎖緊卡栓，在使用狀態(tài)下，所述導(dǎo)管接頭卡接在所述導(dǎo)管接頭卡槽中，并通過可移動鎖緊卡栓和固定鎖緊卡栓鎖緊。
[0012]再進一步地，所述導(dǎo)管接頭固定器上開設(shè)有用于椎管內(nèi)導(dǎo)管穿過的第一 U形開口。所述底板上開設(shè)有用于椎管內(nèi)導(dǎo)管穿過的第二U形開口。
[0013]還進一步地，所述導(dǎo)管接頭固定器通過黏結(jié)、縫合或者卡接的方式固定在底板上。這樣便于兩者的拆卸和更換。
[0014]更進一步地,所述底板寬度為4?6cm,長度為4?20cm。所述底板為軟娃膠材質(zhì)的帶狀底板或帶狀醫(yī)用單面粘貼。
[0015]使用本實用新型的晚期癌痛患者椎管內(nèi)給藥裝置時，將椎管內(nèi)導(dǎo)管一端植入患者硬膜外腔或蛛網(wǎng)膜下腔，另一端從腰部植入皮下并從腹部皮膚穿出，再和導(dǎo)管接頭固定器上的導(dǎo)管接頭相連接，然后通過底板內(nèi)側(cè)的黏膠層粘貼在患者腹部，即可將本實用新型固定在患者身上。給藥時，將便攜式電子給藥泵與導(dǎo)管接頭上的外給藥端口相連接，電子給藥泵將鎮(zhèn)痛藥物通過椎管內(nèi)導(dǎo)管輸送至椎管內(nèi)。本實用新型的導(dǎo)管接頭與導(dǎo)管接頭固定器、導(dǎo)管接頭固定器與底板之間均為可拆卸式連接，便于使用時的裝配和更換。所述底板設(shè)置成寬度為4?6cm，長度為4?20cm的大小的軟硅膠材質(zhì)的帶狀底板或帶狀醫(yī)用單面粘貼，能牢固的粘接在患者腹部，對患者的生活起居均不會造成影響。底板可定期更換，避免給患者皮膚造成不適影響。
[0016]本實用新型的可拆卸式晚期癌痛患者椎管內(nèi)給藥裝置結(jié)構(gòu)簡單，安全可靠，成本低廉，既克服了現(xiàn)有裝置價格昂貴、創(chuàng)傷較大的缺點，又克服了其存在的導(dǎo)管易折斷、針頭脫出、感染的缺陷。同時，本實用新型主要應(yīng)用于晚期癌性疼痛患者的持續(xù)鎮(zhèn)痛治療，也可用于其他疾病患者的持續(xù)供藥治療。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]圖1為本實用新型的一種可拆卸式晚期癌痛患者椎管內(nèi)給藥裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖2為圖1中的導(dǎo)管接頭的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實施方式】
[0019]以下結(jié)合附圖和具體實施例對本實用新型的可拆卸式晚期癌痛患者椎管內(nèi)給藥裝置作進一步詳細說明。
[0020]如圖1所示的可拆卸式晚期癌痛患者椎管內(nèi)給藥裝置，包括椎管內(nèi)導(dǎo)管1，椎管內(nèi)導(dǎo)管I 一端植入患者椎管內(nèi)，另一端從腰部植入皮下并從腹部皮膚穿出，從患者腹部皮膚穿出的椎管內(nèi)導(dǎo)管I的端部與導(dǎo)管接頭2相連接，導(dǎo)管接頭2設(shè)置在導(dǎo)管接頭固定器3上，導(dǎo)管接頭固定器3黏結(jié)在底板4上,底板4為寬4?6cm,長4?20cm的帶狀醫(yī)用單面粘貼；如圖2所示，導(dǎo)管接頭2由通過螺紋連接的上殼體5和下殼體6組成，上殼體5和下殼體6內(nèi)設(shè)置有液體通道11，椎管內(nèi)導(dǎo)管I的端部連接在下殼體6中并與液體通道11相連通，上殼體5上設(shè)置有外給藥端口 10。導(dǎo)管接頭固定器3上開設(shè)有導(dǎo)管接頭卡槽7，導(dǎo)管接頭卡槽I的一側(cè)設(shè)置有可移動鎖緊卡栓8、另一側(cè)設(shè)置有固定鎖緊卡栓9。使用時，先將可移動鎖緊卡栓8撥動移開，將導(dǎo)管接頭2卡接在導(dǎo)管接頭卡槽7中，導(dǎo)管接頭2的內(nèi)側(cè)插入固定鎖緊卡栓9下方，再撥動可移動鎖緊卡栓8撥動到導(dǎo)管接頭2的一側(cè)，即可通過可移動鎖緊卡栓8和固定鎖緊卡栓9對導(dǎo)管接頭2鎖緊；當(dāng)需要拆卸、更換導(dǎo)管接頭2時，將可移動鎖緊卡栓8撥動移開，導(dǎo)管接頭2從導(dǎo)管接頭卡槽7中拿出卸下。導(dǎo)管接頭固定器3上開設(shè)有用于椎管內(nèi)導(dǎo)管I穿過的第一 U形開口 12，底板4上開設(shè)有用于椎管內(nèi)導(dǎo)管I穿過的第二 U形開口 13。安裝時，第一 U形開口 10與第二 U形開口 11位置相匹配，這樣更便于安裝以及拆卸更換底板4和導(dǎo)管接頭固定器3。
[0021]使用本實用新型的晚期癌痛患者椎管內(nèi)給藥裝置給藥時，將便攜式電子給藥泵與導(dǎo)管接頭2上的外給藥端口 9相連接，電子給藥泵將鎮(zhèn)痛藥物通過椎管內(nèi)導(dǎo)管I輸送至椎管內(nèi)。本實用新型的導(dǎo)管接頭與導(dǎo)管接頭固定器、導(dǎo)管接頭固定器與底板之間均為可拆卸式連接，便于使用時的裝配和更換。底板設(shè)置成適當(dāng)大小的醫(yī)用單面黏膠帶時，能牢固的粘接在患者腹部，對患者的生活起居均不會造成影響。底板可定期更換，避免給患者皮膚造成不適影響，也能實現(xiàn)在不影響椎管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)管接頭以及電子輸液泵的完整連接的情況下，將給藥裝置的主體部分拆除、更新。
【權(quán)利要求】
1.一種可拆卸式晚期癌痛患者椎管內(nèi)給藥裝置，包括椎管內(nèi)導(dǎo)管(I)，所述椎管內(nèi)導(dǎo)管(I) 一端植入患者椎管內(nèi)，另一端從患者腰部植入皮下并從腹部皮膚穿出，其特征在于:所述從腹部皮膚穿出的椎管內(nèi)導(dǎo)管(I)的端部與導(dǎo)管接頭(2)相連接，所述導(dǎo)管接頭(2)設(shè)置在導(dǎo)管接頭固定器(3)上，所述導(dǎo)管接頭固定器(3)設(shè)置在底板(4)上，所述底板(4)內(nèi)側(cè)設(shè)置有黏膠層；所述導(dǎo)管接頭(2)由通過螺紋連接的上殼體(5)和下殼體(6)組成，所述上殼體(5)和下殼體￠)內(nèi)設(shè)置有液體通道(11)，所述椎管內(nèi)導(dǎo)管(I)的端部連接在所述下殼體￠)中，所述上殼體(5)上設(shè)置有外給藥端口(10)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可拆卸式晚期癌痛患者椎管內(nèi)給藥裝置，其特征在于:所述導(dǎo)管接頭固定器(3)上設(shè)置有導(dǎo)管接頭卡槽(7)，所述導(dǎo)管接頭卡槽(7)的一側(cè)設(shè)置有可移動鎖緊卡栓(8)、另一側(cè)設(shè)置有固定鎖緊卡栓(9)，在使用狀態(tài)下，所述導(dǎo)管接頭(2)卡接在所述導(dǎo)管接頭卡槽(7)中，并通過可移動鎖緊卡栓(8)和固定鎖緊卡栓(9)鎖緊。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的可拆卸式晚期癌痛患者椎管內(nèi)給藥裝置，其特征在于:所述導(dǎo)管接頭固定器(3)上開設(shè)有用于椎管內(nèi)導(dǎo)管(I)穿過的第一 U形開口(12)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的可拆卸式晚期癌痛患者椎管內(nèi)給藥裝置，其特征在于:所述底板(4)上開設(shè)有用于椎管內(nèi)導(dǎo)管(I)穿過的第二 U形開口(13)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的可拆卸式晚期癌痛患者椎管內(nèi)給藥裝置，其特征在于:所述導(dǎo)管接頭固定器(3)通過黏結(jié)、縫合或者卡接的方式固定在底板(4)上。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的可拆卸式晚期癌痛患者椎管內(nèi)給藥裝置，其特征在于:所述底板(4)寬度為4?6cm,長度為4?20cm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的可拆卸式晚期癌痛患者椎管內(nèi)給藥裝置，其特征在于:所述底板(4)為軟硅膠材質(zhì)的帶狀底板或帶狀醫(yī)用單面粘貼。
【文檔編號】A61M25/00GK204034003SQ201420450079
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年8月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月11日
【發(fā)明者】馮丹, 姚尚龍, 徐家麗, 尚游, 馮春, 張小洺, 武慶平, 呂陽, 徐清榜 申請人:馮丹, 姚尚龍, 尚游